Immuunivasteet ja immunologinen sietokyky raivotautitehosterokotuksen jälkeen HIV-tartunnan saaneilla aikuisilla
torstai 28. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Suda Sibunruang, Queen Saovabha Memorial Institute
Humoraaliset ja soluvälitteiset immuunivasteet ja immunologinen toleranssi rabiestehosterokotuksen jälkeen aiemmin raivotautiimmunisoiduilla HIV-infektoituneilla aikuisilla
Tutkia humoraalisia ja soluvälitteisiä immuunivasteita HIV-tartunnan saaneilla aikuisilla, jotka olivat aiemmin saaneet rabiestehosterokotuksen yli vuosi sitten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiempi tutkimus on osoittanut korkeamman immunogeenisyysvasteen HIV-tartunnan saaneilla aikuisilla, jotka saivat yhdellä käynnillä 4-paikan intradermaalisen rabies-tehosterokotuksen kuin niillä, jotka saivat tavanomaista lihaksensisäistä hoitoa.
Tutkijat seuraavat näiden vaikutusten pysyvyyttä.
Myös sääteleviä T-solutasoja tutkittiin rabies-tehosterokotuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Suda Sibunruang, MD
- Puhelinnumero: 125 +66 2 2520161
- Sähköposti: sudapunrin@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Terapong Tantawichien, MD
- Puhelinnumero: 132 +66 2 2520161
- Sähköposti: terapong_tantawichien@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- Rekrytointi
- Queen Saovabha Memorial Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Suda Sibunruang, MD
- Puhelinnumero: 125 +66 2 2520161
- Sähköposti: sudapunrin@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Terapong Tantawichien, MD
- Puhelinnumero: 132 +66 2 2520161
- Sähköposti: terapong_tantawichien@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet HIV-tartunnan saaneet aikuiset
- Aiemmin saanut rabies-tehosterokotuksen osallistumalla tutkijoiden aikaisempiin kliinisiin tutkimuksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Onko sinulla aktiivisia opportunistisia infektioita
- Vastaanotettu verta tai verivalmistetta 3 kuukauden sisällä
- Sai malarialääkkeitä
- Sai raivotautirokotuksen edellisenä vuonna.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yhden käynnin 4-paikan ID-rokotus
Veri otettaisiin niiltä, jotka saivat edellisessä tutkimuksessa 4-paikan ID-tehosterokotuksen raivotautia vastaan.
|
Raivotautia neutraloivien vasta-ainetiitterien, raivotautispesifisten T-lymfosyyttien ja säätelevien T-solujen testaamiseksi otettaisiin verta raivotaudin tehosterokotuksen saamisen jälkeen vähintään vuotta aikaisemmin.
|
|
Active Comparator: Perinteinen IM-rokotus
Veri otettaisiin niiltä, jotka saivat tavanomaisen lihaksensisäisen rabies-tehosterokotuksen edellisessä tutkimuksessa.
|
Raivotautia neutraloivien vasta-ainetiitterien, raivotautispesifisten T-lymfosyyttien ja säätelevien T-solujen testaamiseksi otettaisiin verta raivotaudin tehosterokotuksen saamisen jälkeen vähintään vuotta aikaisemmin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raivotautia neutraloivat vasta-ainetiitterit (RNab)
Aikaikkuna: RNab:n GMT-arvoja ja niiden vapaaehtoisten osuutta, joiden RNab oli yli suojaava vasta-ainetaso (0,5 IU/ml) raivotaudin tehosterokotuksen saamisen jälkeen vähintään vuotta aiemmin, verrattiin kahden haaran välillä tutkimukseen värväyspäivänä.
|
Raivotautia neutraloivat vasta-ainetiitterit esitettäisiin ja niitä verrattaisiin geometrisilla keskiarvotiittereillä (GMT)
|
RNab:n GMT-arvoja ja niiden vapaaehtoisten osuutta, joiden RNab oli yli suojaava vasta-ainetaso (0,5 IU/ml) raivotaudin tehosterokotuksen saamisen jälkeen vähintään vuotta aiemmin, verrattiin kahden haaran välillä tutkimukseen värväyspäivänä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raivotautispesifinen T-soluvaste
Aikaikkuna: Täplien lukumäärää, jotka edustavat rabiesspesifistä T-soluvastetta raivotaudin tehosterokotuksen saamisen jälkeen vähintään vuotta aikaisemmin, verrattiin kahden haaran välillä tutkimukseen värväyspäivänä.
|
Raivotautispesifinen T-soluvaste mitataan Enzyme-linked Immunospot Assaylla (ELISPOT)
|
Täplien lukumäärää, jotka edustavat rabiesspesifistä T-soluvastetta raivotaudin tehosterokotuksen saamisen jälkeen vähintään vuotta aikaisemmin, verrattiin kahden haaran välillä tutkimukseen värväyspäivänä.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raivotautispesifiset säätelevät T-solut
Aikaikkuna: Raivotautispesifisten säätelevien T-solujen lukumäärää raivotaudin tehosterokotuksen saamisen jälkeen vähintään vuotta aikaisemmin verrattiin kahden haaran välillä tutkimukseen värväyspäivänä.
|
Raivotautispesifiset säätelevät T-solut mitataan virtaussytometriamenetelmällä
|
Raivotautispesifisten säätelevien T-solujen lukumäärää raivotaudin tehosterokotuksen saamisen jälkeen vähintään vuotta aikaisemmin verrattiin kahden haaran välillä tutkimukseen värväyspäivänä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Suda Sibunruang, MD, Queen Saovabha Memorial Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1/2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .