Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immuunresponsen en immunologische tolerantie na boostervaccinatie tegen hondsdolheid bij met hiv geïnfecteerde volwassenen

28 april 2022 bijgewerkt door: Suda Sibunruang, Queen Saovabha Memorial Institute

Humorale en celgemedieerde immuunresponsen en immunologische tolerantie na boostervaccinatie tegen hondsdolheid bij eerder met hondsdolheid geïmmuniseerde, met hiv geïnfecteerde volwassenen

Om de humorale en celgemedieerde immuunresponsen te bestuderen bij met hiv geïnfecteerde volwassenen die meer dan een jaar eerder een boostervaccinatie tegen hondsdolheid hadden gekregen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerder onderzoek heeft de hogere immunogeniciteitsrespons aangetoond bij met HIV geïnfecteerde volwassenen die een eenmalige intradermale rabiës-boostervaccinatie op 4 plaatsen kregen dan degenen die het conventionele intramusculaire regime kregen. De onderzoekers volgen de persistentie van deze effecten. Ook werden de regulatoire T-celniveaus onderzocht na de rabiës-boostervaccinatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde HIV-geïnfecteerde volwassenen
  • Eerder boostervaccinatie tegen hondsdolheid gekregen door deelname aan de eerdere klinische onderzoeken van de onderzoekers.

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve opportunistische infecties hebben
  • Binnen 3 maanden bloed of bloedproduct gekregen
  • Antimalariamedicijnen gekregen
  • In een vorig jaar tegen hondsdolheid ingeënt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: eenmalig bezoek 4-site ID-vaccinatie
Er zou bloed worden afgenomen van degenen die in de vorige proef een eenmalige 4-site ID-boostervaccinatie tegen hondsdolheid hebben gekregen.
Procedure: Bloedafname na boostervaccinatie tegen hondsdolheid
Bloed zou worden afgenomen voor het testen van rabiës-neutraliserende antilichaamtiters, rabiës-specifieke T-lymfocyten en regulatoire T-cellen na ontvangst van rabiës-boostervaccinatie minstens een jaar ervoor.
Actieve vergelijker: Conventionele IM-vaccinatie
Er zou bloed worden afgenomen van degenen die in de vorige proef een conventionele intramusculaire boostervaccinatie tegen hondsdolheid kregen.
Procedure: Bloedafname na boostervaccinatie tegen hondsdolheid
Bloed zou worden afgenomen voor het testen van rabiës-neutraliserende antilichaamtiters, rabiës-specifieke T-lymfocyten en regulatoire T-cellen na ontvangst van rabiës-boostervaccinatie minstens een jaar ervoor.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hondsdolheid neutraliserende antilichaamtiters (RNab)
Tijdsspanne: GMT's van RNab en het percentage vrijwilligers dat RNab boven beschermende antilichaamniveaus (0,5 IE/ml) had gehad na ontvangst van een boostervaccinatie tegen hondsdolheid ten minste een jaar eerder, werden vergeleken tussen 2 armen op één tijdstip op de datum van recrutering voor het onderzoek.
Hondsdolheid neutraliserende antilichaamtiters zouden worden weergegeven en vergeleken door geometrisch gemiddelde titers (GMT's)
GMT's van RNab en het percentage vrijwilligers dat RNab boven beschermende antilichaamniveaus (0,5 IE/ml) had gehad na ontvangst van een boostervaccinatie tegen hondsdolheid ten minste een jaar eerder, werden vergeleken tussen 2 armen op één tijdstip op de datum van recrutering voor het onderzoek.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rabiës-specifieke T-celrespons
Tijdsspanne: Het aantal vlekken, waarvan de rabiës-specifieke T-celrespons na ontvangst van rabiës-boostervaccinatie ten minste een jaar eerder, werd vergeleken tussen 2 armen op één tijdstip op de datum van rekrutering van het onderzoek.
Rabiës-specifieke T-celrespons wordt gemeten met Enzyme-linked Immunospot Assay (ELISPOT)
Het aantal vlekken, waarvan de rabiës-specifieke T-celrespons na ontvangst van rabiës-boostervaccinatie ten minste een jaar eerder, werd vergeleken tussen 2 armen op één tijdstip op de datum van rekrutering van het onderzoek.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hondsdolheid-specifieke regulerende T-cellen
Tijdsspanne: Aantallen rabiës-specifieke regulatoire T-cellen na ontvangst van rabiës-boostervaccinatie ten minste een jaar eerder werden vergeleken tussen 2 armen op één tijdstip op de datum van recrutering van het onderzoek.
Rabiës-specifieke regulatoire T-cellen worden gemeten met de flowcytometriemethode
Aantallen rabiës-specifieke regulatoire T-cellen na ontvangst van rabiës-boostervaccinatie ten minste een jaar eerder werden vergeleken tussen 2 armen op één tijdstip op de datum van recrutering van het onderzoek.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Queen Saovabha Memorial Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Suda Sibunruang, MD, Queen Saovabha Memorial Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1/2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hondsdolheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren