Réponses immunitaires et tolérance immunologique après une vaccination de rappel contre la rage chez les adultes infectés par le VIH
28 avril 2022 mis à jour par: Suda Sibunruang, Queen Saovabha Memorial Institute
Réponses immunitaires humorales et à médiation cellulaire et tolérance immunologique après une vaccination de rappel contre la rage chez des adultes infectés par le VIH précédemment immunisés contre la rage
Étudier les réponses immunitaires humorales et à médiation cellulaire chez des adultes infectés par le VIH qui avaient déjà reçu un rappel antirabique plus d'un an auparavant
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude précédente a montré une réponse d'immunogénicité plus élevée chez les adultes infectés par le VIH qui ont reçu une vaccination de rappel antirabique intradermique à 4 sites en une seule visite que ceux qui ont reçu le régime intramusculaire conventionnel.
Les enquêteurs suivent la persistance de ces effets.
De plus, les niveaux de lymphocytes T régulateurs ont été examinés après la vaccination de rappel contre la rage .
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Suda Sibunruang, MD
- Numéro de téléphone: 125 +66 2 2520161
- E-mail: sudapunrin@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Terapong Tantawichien, MD
- Numéro de téléphone: 132 +66 2 2520161
- E-mail: terapong_tantawichien@hotmail.com
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10330
- Recrutement
- Queen Saovabha Memorial Institute
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Contact:
- Suda Sibunruang, MD
- Numéro de téléphone: 125 +66 2 2520161
- E-mail: sudapunrin@gmail.com
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Contact:
- Terapong Tantawichien, MD
- Numéro de téléphone: 132 +66 2 2520161
- E-mail: terapong_tantawichien@hotmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes infectés par le VIH en bonne santé
- A déjà reçu une vaccination de rappel contre la rage en participant aux précédents essais cliniques des investigateurs.
Critère d'exclusion:
- Avoir des infections opportunistes actives
- A reçu du sang ou un produit sanguin dans les 3 mois
- A reçu des médicaments antipaludéens
- A été vacciné contre la rage au cours d'une année précédente.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: vaccination ID sur 4 sites en une seule visite
Le sang serait prélevé sur ceux qui ont reçu une vaccination de rappel contre la rage ID sur 4 sites en une seule visite lors de l'essai précédent.
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Le sang serait prélevé pour tester les titres d'anticorps neutralisants de la rage, les lymphocytes T spécifiques de la rage et les lymphocytes T régulateurs après avoir reçu une vaccination de rappel contre la rage au moins un an auparavant.
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Comparateur actif: Vaccination IM conventionnelle
Le sang serait prélevé sur ceux qui avaient reçu une vaccination de rappel antirabique intramusculaire conventionnelle lors de l'essai précédent.
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Le sang serait prélevé pour tester les titres d'anticorps neutralisants de la rage, les lymphocytes T spécifiques de la rage et les lymphocytes T régulateurs après avoir reçu une vaccination de rappel contre la rage au moins un an auparavant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Titres d'anticorps neutralisant la rage (RNab)
Délai: Les MGT de RNab et la proportion de volontaires ayant eu des RNab au-dessus des niveaux d'anticorps protecteurs (0,5 UI/ml) après avoir reçu une vaccination de rappel contre la rage au moins un an auparavant ont été comparées entre 2 bras à un moment donné à la date de recrutement de l'étude.
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Les titres d'anticorps antirabiques neutralisants seraient représentés et comparés par les titres moyens géométriques (MGT)
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Les MGT de RNab et la proportion de volontaires ayant eu des RNab au-dessus des niveaux d'anticorps protecteurs (0,5 UI/ml) après avoir reçu une vaccination de rappel contre la rage au moins un an auparavant ont été comparées entre 2 bras à un moment donné à la date de recrutement de l'étude.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse des lymphocytes T spécifiques à la rage
Délai: Le nombre de spots, représentant la réponse des lymphocytes T spécifiques de la rage après la réception d'une vaccination de rappel contre la rage au moins un an auparavant, a été comparé entre 2 bras à un moment donné à la date de recrutement de l'étude.
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La réponse des lymphocytes T spécifiques de la rage est mesurée par le dosage immuno-enzymatique (ELISPOT)
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Le nombre de spots, représentant la réponse des lymphocytes T spécifiques de la rage après la réception d'une vaccination de rappel contre la rage au moins un an auparavant, a été comparé entre 2 bras à un moment donné à la date de recrutement de l'étude.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cellules T régulatrices spécifiques de la rage
Délai: Les nombres de cellules T régulatrices spécifiques de la rage après avoir reçu une vaccination de rappel contre la rage au moins un an auparavant ont été comparés entre 2 bras à un moment donné à la date de recrutement de l'étude.
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Les cellules T régulatrices spécifiques de la rage sont mesurées par la méthode de cytométrie en flux
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Les nombres de cellules T régulatrices spécifiques de la rage après avoir reçu une vaccination de rappel contre la rage au moins un an auparavant ont été comparés entre 2 bras à un moment donné à la date de recrutement de l'étude.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Suda Sibunruang, MD, Queen Saovabha Memorial Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2017
Première publication (Réel)
24 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1/2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .