Arvioimme toimenpiteitä, joilla voidaan lisätä puhelinpalvelukeskuksen tuen käyttöä itsehoidettuun lääketieteelliseen aborttiin
keskiviikko 9. elokuuta 2017 päivittänyt: Marie Stopes International
Toimenpiteiden arvioiminen puhelinpalvelukeskuksen tuen käytön lisäämiseksi itse hoidettuun lääketieteelliseen aborttiin ja puhelinkeskuksen tuen tehokkuuden lääketieteellisen abortin oikeaan käyttöön: klusterisatunnaistettu-kontrolloitu kokeilu Nested Observational Study -tutkimuksella
Apteekeista ostettujen lääketieteellisten aborttien (MA) pillereiden omahoito on katsottu yhdeksi viime vuosien vaarallisen abortin aiheuttaman sairastuvuuden ja kuolleisuuden laskuun.
Vaikka apteekkityöntekijät myyvät yleensä MA-lääkkeitä reseptivapaasti, heillä ei ole riittävästi tietoa siitä, kuinka naisten tulisi ottaa lääkkeitä ja niiden mahdollisia komplikaatioita, eivätkä he tarjoa riittävästi tietoa ja neuvontaa lääkkeitä ostaville naisille.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko apteekkipohjainen toimenpide tukipalvelun (Marie Stopes Zambia (MSZ) -puhelinkeskuksen) käytön edistämiseksi MA-ostajien keskuudessa lisätä puhelinkeskuksen käyttöä, ja arvioida, onko MA-käytön oikea käyttö ja itsensä hyväksyttävyys. - hoidettu MA on korkeampi puhelinkeskukseen ottavien MA-käyttäjien keskuudessa kuin niillä, jotka hoitavat MA:n itse ilman puhelinkeskuksen tukea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Apteekeista ostettujen lääketieteellisten aborttien (MA) pillereiden omahoito on katsottu yhdeksi viime vuosien vaarallisen abortin aiheuttaman sairastuvuuden ja kuolleisuuden laskuun. Vaikka apteekkityöntekijät myyvät yleensä MA-lääkkeitä reseptivapaasti, heillä ei ole riittävästi tietoa siitä, kuinka naisten tulisi ottaa lääkkeitä ja niiden mahdollisia komplikaatioita, eivätkä he tarjoa riittävästi tietoa ja neuvontaa lääkkeitä ostaville naisille.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko apteekkipohjainen toimenpide tukipalvelun (Marie Stopes Zambia (MSZ) -puhelinkeskuksen) käytön edistämiseksi MA-ostajien keskuudessa lisätä puhelinkeskuksen käyttöä, ja arvioida, onko MA-käytön oikea käyttö ja itsensä hyväksyttävyys. - hoidettu MA on korkeampi puhelinkeskukseen ottavien MA-käyttäjien keskuudessa kuin niillä, jotka hoitavat MA:n itse ilman puhelinkeskuksen tukea.
Tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Arvioida, lisääkö apteekkipohjainen interventio MSZ-puhelukeskuksen edistämiseksi yhteyttä puhelinkeskukseen naisten keskuudessa, jotka ostavat MA:lle apteekeista yhdistelmähoitoa tai pelkkää misoprostolia.
- Arvioida, voiko apteekkipohjainen toimenpide MSZ-puhelukeskuksen mainostamiseksi lisätä niiden apteekkien työntekijöiden osuutta, jotka rohkaisevat mysteeriasiakkaita ostamaan yhdistelmähoitoa tai pelkkää misoprostolia käyttämään MSZ-puhelinkeskusta.
- Arvioida syitä puhelinkeskuksen neuvontapuhelimen käyttöön ja käyttämättä jättämiseen apteekista MA:ta ostavien naisten keskuudessa
- Selvittää, onko oikea MA-hoidon käyttö ja itseantavan MA:n hyväksyttävyys korkeampi puhelinkeskukseen soittavien naisten keskuudessa verrattuna niihin, jotka hoitavat MA:n itse ilman puhelinkeskuksen tukea.
Ohjelman interventioiden yksityiskohdat viimeistellään interventiosuunnittelutyöpajan jälkeen, mutta pääkomponentit ovat seuraavat:
- Tarjoa apteekin työntekijöille joko paperisia pilleripusseja, olemassa oleviin pilleripusseihin pantavia kortteja tai pilleripakkauksiin kiinnitettäviä tarroja, joihin on painettu MSZ-puhelinkeskuksen numero, sekä ohjeet soittaa vihjelinjaan ilmaisia luottamuksellisia lisääntymisohjeita varten. terveysasiat.
- Kouluta kaikkia apteekin työntekijöitä apteekissa henkilökohtaisilla käynneillä rohkaistaksesi kaikkia asiakkaita, jotka ostavat misoprostolia (mikä tahansa merkki) tai mifepristoni-misoprostoli-yhdistelmähoitoa (mikä tahansa merkki), soittamaan numeroon saadakseen ilmaisia luottamuksellisia neuvoja pillereitä ennen niiden ottamista.
- Kannustaa apteekin työntekijöitä kannustamaan naisia soittamaan puhelinkeskukseen.s.
- Kuukausittaiset seurantakäynnit muistuttamaan apteekin työntekijöitä kannustamaan naisia soittamaan ilmaiseen, luottamukselliseen puhelinnumeroon (henkilökohtaisesti tai etänä puhelimitse).
Puhelinkeskukseen soittavat naiset saavat neuvoja MA-lääkkeiden ottamisesta. Puhelinkeskuksen henkilökunnalla on käsikirjoitus, joka sisältää yksityiskohtaiset keskeiset tiedot MA:sta ja vastaukset mahdollisiin asiakkaiden kysymyksiin.
Tämän toimenpiteen arvioimiseksi 26 apteekissa Lusakassa, Sambiassa, suoritetaan kaksihaarainen, yhden ryhmän, paremmuus-, monikeskus-, satunnaistettu, kontrolloitu klusteritutkimus, jossa on sisäkkäinen havaintotutkimus. Satunnaistetun koesuunnitelman avulla arvioidaan apteekkilähtöisen toiminnan tehokkuutta puhelinkeskuksen käytön lisäämisessä. Koska naisia ei ole mahdollista määrätä satunnaisesti käyttämään puhelinkeskusta ja käyttö perustuu suurelta osin itsevalintaan, sisäkkäisessä havainnointitutkimuksessa verrataan puhelinkeskusta käyttävien ja käyttämättömien naisten kokemuksia.
Tiedonkeruu sisältää:
- Strukturoidut haastattelut naisten kanssa, jotka käyttivät apteekeista ostettuja lääkkeitä puhelinkeskusten käytön, käytetyn MA-hoidon ja kokemuksen itsehallinnoinnista MA (vaikutusarviointi ja sisäkkäinen havainnointitutkimus) arvioimiseksi ja
- Mysteeriasiakaskyselyt apteekin käytännön arvioimiseksi (prosessin arviointi).
- Puhelutallenteiden otoksen kvalitatiivinen analyysi (prosessin arviointi).
- Intervention kustannusanalyysi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1359
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Apteekit:
- Sijaitsee Lusakassa
- Toimitetaan MSZ:n Mariprist-yhdistelmähoitotuotteen kanssa
- Myydään > 10 tuotetta kuukaudessa
- Apteekin omistaja ja vähintään yksi apteekin työntekijä on halukas osallistumaan
MA-käyttäjät:
- Naiset, jotka käyttävät yhdistelmähoitoa tai pelkkää misoprostolia MA-hoitoon, ostettu tutkimusapteekeista tutkimusjakson aikana
- Lääkkeet ovat ostaneet itse tai ostajan edustajan toimesta
- Heillä on pääsy matkapuhelimeen ja he ovat valmiita saamaan puhelimitse kysymyksiä abortistaan 14 ja 60 päivää ensimmäisen lääkkeen ottamisen jälkeen
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Tietty viimeisten kuukautistensa päivämäärästä (LMP) ja raskausikä on alle 9 viikkoa (laskettu LMP:stä)
- Sinulla on vahvistettu raskaus (itseraportoitu positiivinen virtsan raskaustesti)
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen
Mysteeriasiakkaat:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Nainen
- Ei raskaana
- Lukutaito
- Pro-valinta
- Ei apteekin nykyiset tai entiset työntekijät
- Ei liity apteekkien nykyisiin tai entisiin työntekijöihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Intervention apteekki
Interventioryhmään kuuluvat apteekit saavat koulutusta, materiaaleja ja seurantakäyntejä rohkaistakseen heitä ilmoittamaan naisille, jotka ostavat mifepristonia + misoprostolia tai misoprostolia yksinään, soittamaan MSZ:n puhelinkeskukseen saadakseen neuvoja pillereiden käytöstä ennen niiden ottamista.
|
Intervention yksityiskohdat viimeistellään interventiosuunnittelutyöpajan jälkeen.
Tärkeimmät osat ovat: MSZ-puhelukeskuksen numerolla varustettujen materiaalien tarjoaminen apteekin työntekijöille, jotta MA-lääkkeitä ostavat naiset voivat soittaa numeroon ilmaiseksi, luottamuksellisia neuvoja pillereiden käytöstä ennen niiden ottamista; kannustimet; kuukausittaiset seurantakäynnit.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausapteekki
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama puhelinkeskuksen käyttö viimeisen kahden viikon aikana
Aikaikkuna: Päivä 14 ensimmäisen pillerin ottamisen jälkeen
|
Osallistuja soitti MSZ-puhelinkeskukseen lääkkeen ostamisen jälkeen.
|
Päivä 14 ensimmäisen pillerin ottamisen jälkeen
|
|
Itse ilmoittama oikean MA-hoidon käyttö
Aikaikkuna: Päivä 14 ensimmäisen pillerin ottamisen jälkeen
|
Oikean mifepristoni-misoprostolin annostelu: 200 mg mifepristonia (oraalinen anto), jonka jälkeen kerta-annos 800 mikrogrammaa misoprostolia (emättimen kautta, bukkaalisesti tai sublingvaalisesti) tai 400 mikrogrammaa misoprostolia suun kautta, jos raskausaika on alle 7 viikkoa, 24-48 tunnin välein.
Käytä vain oikeaa misoprostolia: 800 mikrogrammaa misoprostolia vaginaalisesti tai kielen alle, ja myöhemmät annokset 800 mcg joka 3. tunti, enintään 3 annosta
|
Päivä 14 ensimmäisen pillerin ottamisen jälkeen
|
|
Itse ilmoittama tyytyväisyys MA:n omaan hallinnointiin
Aikaikkuna: Päivä 14 ensimmäisen pillerin ottamisen jälkeen
|
Tyytyväinen koko prosessiin, suosittelisin abortin tarpeessa olevalle ystävälle, käyttäisi samaa menetelmää tarvittaessa uudelleen aborttiin, tunteen olevansa riittävän valmistautunut lääketieteellisen abortin eri puoliin.
|
Päivä 14 ensimmäisen pillerin ottamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpiteen kustannukset puhelinkeskuksen käyttöyksikköä kohti
Aikaikkuna: Päivä 14 ensimmäisen pillerin ottamisen jälkeen
|
Intervention yksikkökustannusten nousu per puhelinkeskuksen lisääntynyt käyttöyksikkö.
|
Päivä 14 ensimmäisen pillerin ottamisen jälkeen
|
|
Itse ilmoittama aborttien valmistumisaste
Aikaikkuna: Päivä 14 ja päivä 60 ensimmäisen pillerin ottamisen jälkeen
|
Niiden naisten osuus, jotka ilmoittivat, etteivät he ole enää raskaana 60. päivänä (virtsan raskaustestin itse ilmoittaman negatiivisen tuloksen, itse ilmoittaman raskauden poistumisen, säännöllisten kuukautiskiertojen palautumisen, itsensä ilmoittaman katoamisen vuoksi raskausoireet tai kaikki edellä mainitut) ilman toistuvaa toimenpidettä (kirurginen tai lääketieteellinen).
|
Päivä 14 ja päivä 60 ensimmäisen pillerin ottamisen jälkeen
|
|
Itse raportoitu abortin jälkeisen perhesuunnittelun käyttöönotto
Aikaikkuna: Päivä 14 ensimmäisen pillerin ottamisen jälkeen
|
Raskaudenkeskeytyksen jälkeisen ehkäisyvälineen käyttö: vastaaja käyttää munanjohdinsidontaa, kohdunsisäistä laitetta, implanttia, injektoitavaa tai oraalista ehkäisypillerettä päivänä 14, jota hän on alkanut käyttää MA-tuotteen ottamisen jälkeen.
|
Päivä 14 ensimmäisen pillerin ottamisen jälkeen
|
|
Itse ilmoittama komplikaatioaste
Aikaikkuna: Päivä 14 ensimmäisen pillerin ottamisen jälkeen
|
Verensiirtoa tai kohdun aspiraatiota vaativa verenvuoto, suonensisäisiä antibiootteja vaativa abortin aiheuttama vakava infektio ja diagnosoimaton (MA:n antohetkellä) kohdunulkoinen raskaus, joka vaatii leikkausta tai muuta hoitoa, jatkuva raskaus, joka vaatii kohdun aspiraatiota, keskeneräinen abortti, joka vaatii kohdun aspiraatiota tai lisälääkitys, vakava allerginen reaktio, vaikea oksentelu tai ripuli ja pääsy terveyskeskukseen minkä tahansa edellä mainitun vuoksi.
|
Päivä 14 ensimmäisen pillerin ottamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apteekkityöntekijöiden osuus, joka kannustaa mysteeriasiakkaita käyttämään MSZ-puhelinkeskuksen numeroa
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä toimenpiteen alkamisesta
|
Mysteeriasiakkaan vierailun aikana apteekin työntekijä mainitsee MSZ-puhelukeskuksen mysteeriasiakkaalle suullisesti.
|
4 viikon sisällä toimenpiteen alkamisesta
|
|
Mysteeriasiakkaiden osuus, joka vastaanottaa oppimateriaalia puhelinkeskuksen puhelinnumerolla.
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä toimenpiteen alkamisesta
|
Mysteeriasiakaskäynnin aikana apteekin työntekijä toimittaa mysteeriasiakkaalle tutkimusinterventiomateriaalit, joissa on puhelinkeskuksen numero.
|
4 viikon sisällä toimenpiteen alkamisesta
|
|
Puhelukeskuksen neuvontalinjan käytön ja käyttämättä jättämisen syyt
Aikaikkuna: Päivä 14 ensimmäisen pillerin ottamisen jälkeen
|
MA-käyttäjien itse ilmoittamat syyt soittaa puhelinkeskukseen tai olla soittamatta.
|
Päivä 14 ensimmäisen pillerin ottamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Sunnuntai 15. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 14. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 14. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 011-17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .