Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääni vs. Fluoroskooppinen ohjattu PNL lasten munuaiskivissä

maanantai 26. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Ayman Asem Elqady, Assiut University

Ultraääni vs. fluoroskooppinen ohjattu perkutaaninen nefrolitotripsia lasten munuaiskivissä: tuleva satunnaistettu tutkimus

Perkutaaninen nefrolitotomia (PNL) on hyväksytty suurten munuaiskivien hoitomuotona vuodesta 1980 lähtien. Vaikka säteilyaltistus PNL:n aikana on asiantuntevan endourologin turvallisissa rajoissa, mutageeninen vaara on edelleen olemassa erityisesti lapsiväestössä. Siksi vaihtoehtoisen kuvantamistekniikan käyttäminen PNL:n aikana olisi lisäetua. Niinpä tutkijat haluavat verrata ultraääniohjatun PNL:n tehoa tavanomaiseen (fluoroskopiaohjattu) PNL:ään lapsiväestössä. Jos ultraääniohjattu PNL oli yhtä tehokas kuin perinteinen, tämä tarkoittaa, että monet lapset voitaisiin suojata säteilyaltistuksen vaihtelevilta vaaroilta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten virtsakivitaudin ilmaantuvuus vaihtelee maantieteellisesti. Useimmat lasten virtsakivitautitapaukset liittyvät anatomisiin tai aineenvaihduntahäiriöihin tai virtsatieinfektioon. Kokeneet kirurgit voivat suorittaa PNL:n turvallisesti ja tehokkaasti lapsille, mikä johtaa korkeaan kivettömään määrään ja vähäisempään oheishoitoon. Aikuisilla PNL suoritetaan fluoroskopian tai ultraääniohjauksen alaisena. Lasten ikäryhmässä fluoroskopiaa suosittiin useimmissa raportoiduissa tutkimuksissa. Fluoroskopia kuitenkin altistaa potilaan säteilylle. Kansainvälinen säteilysuojelukomissio suosittelee, että aikuisten koko kehon altistuminen rajoitetaan efektiiviseen annokseen 20 mSv vuodessa viiden vuoden ajan. Pienillä lapsilla on erityisen tärkeää suojata kehittyviä sukurauhasia ja kilpirauhasta, sillä näiden elinten säteilylle altistumisen pitkäaikaisvaikutukset ovat vielä epäselviä. Toisin kuin fluoroskooppinen ohjaus, ultraääniohjaus ei altista potilasta säteilylle, vaan se voi myös tarjota reaaliaikaista seurantaa puhkaisutoimenpiteen aikana. Neulan reitti ja syvyys sekä anatomia munuaisessa ja sen ympärillä näkyvät selvästi ultraäänitutkimuksessa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ayman Elqady, master
  • Puhelinnumero: 0020882102113
  • Sähköposti: Dr.uro87@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 14 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki munuaiskivet lasten ikäryhmässä ja indikoitu PNL:lle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, jotka eivät sovellu toimenpiteeseen tai joita ei ole tarkoitettu siihen.
  • Vanhempien kieltäytyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: ultraääniohjattu ryhmä

Munuaiskivien ryhmä, jolle tehdään perkutaaninen nefrolitotomia ultraääniohjauksessa.

Interventio: perkutaaninen nefrolitotomia.
Menettely: Perkutaaninen nefrolitotomia
Endoskooppinen munuaiskivien poistotekniikka.
Muut nimet:
  • perkutaaninen nefrolitotripsia (PNL)
ACTIVE_COMPARATOR: fluoroskopia ohjattu ryhmä

Ryhmä munuaiskiviä, joille tehdään perkutaaninen nefrolitotomia fluoroskopian ohjauksessa.

Interventio: perkutaaninen nefrolitotomia.
Menettely: Perkutaaninen nefrolitotomia
Endoskooppinen munuaiskivien poistotekniikka.
Muut nimet:
  • perkutaaninen nefrolitotripsia (PNL)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivi ilmainen hinta.
Aikaikkuna: Leikkauksen ensimmäinen päivä.
Kivivapaa määrä (alle 4 mm jäännös katsotaan vapaaksi).
Leikkauksen ensimmäinen päivä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verensiirron tarve.
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa toimenpiteestä.
Siirretyn veren määrä (jos on) millilitroina.
24 tunnin kuluessa toimenpiteestä.
Ympäröivä elinvaurio.
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin sisällä leikkauksesta.
Mikä tahansa vahingoittunut ympäröivä elin, esim. maksa, perna tai keuhkot kirjataan vaurion asteen kanssa.
ensimmäisen 24 tunnin sisällä leikkauksesta.
Säteilyaltistus.
Aikaikkuna: tunnin sisällä toimenpiteen aikana.
Säteilyaltistuksen määrä (fluoroskopiaohjatun PNL:n aikana) millisieverteinä (mSv).
tunnin sisällä toimenpiteen aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ahmed Elderwy, MD, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB000087618

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten munuaissairaus

Kliiniset tutkimukset Perkutaaninen nefrolitotomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa