Étude des acides aminés à chaîne ramifiée dans la cachexie cancéreuse
22 août 2017 mis à jour par: Jordan Waypa, Western Regional Medical Center
Utilisation d'acides aminés à chaîne ramifiée dans la cachexie cancéreuse
Déterminer si la supplémentation en acides aminés à chaîne ramifiée (BCAA) a un effet positif sur la cachexie cancéreuse, tel que mesuré par le maintien ou l'augmentation du poids et de la masse corporelle maigre (LBM) en fonction du poids corporel en kilogrammes (kg) et de l'évaluation de l'impédance bioélectrique ( BIA).
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Score d'état de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 2 et espérance de vie > 3 mois
- Les participants doivent avoir une maladie évaluable selon les critères RECIST 1.117
- Au moins quatre (4) semaines après une chirurgie majeure antérieure
Les participants doivent être cachectiques tels que définis par les directives ci-dessous18
- > 5 % de perte de poids au cours des 6 derniers mois (en l'absence de simple famine) ; OU ALORS
- IMC < 20 et tout degré de perte de poids > 2 % ; OU ALORS
- Indice du muscle squelettique appendiculaire compatible avec la sarcopénie (indice de masse corporelle sans graisse corporelle sans os déterminé par l'impédance bioélectrique (hommes <14,6 kg/m² ; femmes <11,4 kg/m²) et perte de poids > 2 %
Les participants doivent être anorexiques tels que définis en signalant l'un des symptômes suivants ci-dessous3
- Satiété précoce
- Nausées Vomissements
- Altérations du goût
- Altérations olfactives
- Aversion pour la viande
Critère d'exclusion:
- Patients prenant de la lévadopa
- Patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA)
- Patients utilisant un tube de gastrostomie percutanée pour le drainage
- Patients incapables de consommer des aliments ou des boissons par voie orale
- Patients sous toute forme de nutrition parentérale contenant des BCAA.
- Plaie, ulcère ou brûlure grave ne cicatrisant pas
- Patientes enceintes ou allaitantes
- Incapacité à mener à bien le processus de consentement éclairé et à respecter le plan de traitement du protocole et les exigences de suivi
- Maladie grave concomitante telle qu'une infection active ou une maladie psychiatrique / situations sociales qui limiteraient la sécurité et la conformité aux exigences de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement
(bras 1) consommer cinq cuillères au total par jour de poudre d'acides aminés à chaîne ramifiée Pure Encapsulations en ambulatoire (prendre 2 cuillères le matin et l'après-midi et 1 cuillère le soir)
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Comparateur placebo: Contrôler
(bras 2) : groupe témoin (pas de BCAA fournis)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rechercher si la supplémentation en BCAA a un effet positif sur la cachexie cancéreuse, telle que mesurée par le maintien ou l'augmentation du poids et du LBM en fonction du poids corporel en kg
Délai: 12 semaines
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Étudier si la supplémentation en acides aminés à chaîne ramifiée (BCAA) a un effet positif sur la cachexie cancéreuse, tel que mesuré par le maintien ou l'augmentation du poids et de la masse corporelle maigre (LBM) en fonction du poids corporel en kilogrammes (kg)
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12 semaines
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Rechercher si la supplémentation en BCAA a un effet positif sur la cachexie cancéreuse, telle que mesurée par le maintien ou l'augmentation de la BIA
Délai: 12 semaines
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Rechercher si la supplémentation en BCAA a un effet positif sur la cachexie cancéreuse, tel que mesuré par le maintien ou l'augmentation de l'évaluation de l'impédance bioélectrique (BIA).
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Examinez si la supplémentation en BCAA améliore l'appétit et la qualité de vie en vous basant sur le MD Anderson Symptom Inventory (MDASI).
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2017
Première publication (Réel)
17 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WG2014009
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