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암 악액질의 분지쇄 아미노산 연구

2017년 8월 22일 업데이트: Jordan Waypa, Western Regional Medical Center

암 악액질에서 분지쇄 아미노산의 사용

BCAA(분지 사슬 아미노산) 보충이 암 악액질에 긍정적인 영향을 미치는지 여부를 조사합니다. 이는 체중(kg) 및 생체 전기 임피던스 평가를 기준으로 한 체중 및 제지방량(LBM)의 유지 또는 증가로 측정됩니다. BIA).

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 점수 < 2 및 기대 수명 > 3개월
  3. 참가자는 RECIST 1.1 기준17에 따라 평가 가능한 질병이 있어야 합니다.
  4. 대수술 전 최소 사(4)주

  5. 참가자는 아래 지침에 정의된 악액질이어야 합니다18

    • 지난 6개월 동안 >5% 체중 감소(단순 기아가 없는 경우); 또는
    • BMI <20 및 모든 체중 감소 >2%; 또는
    • 근감소증(생체 전기 임피던스에 의해 결정되는 뼈가 없는 전신 지방이 없는 질량 지수(남성 <14.6 kg/m², 여성 <11.4 kg/m²) 및 체중 감소 >2%와 일치하는 Appendicular 골격근 지수

  6. 참가자는 아래의 다음 증상 중 하나를 보고하여 정의된 식욕 부진이 있어야 합니다3

    • 조기 포만감
    • 메스꺼움/구토
    • 맛 변경
    • 냄새 변화
    • 육류 혐오

제외 기준:

  1. 레바도파를 복용 중인 환자
  2. 근위축성 측삭 경화증(ALS) 환자
  3. 배액을 위해 경피적 위루관을 사용하는 환자
  4. 음식이나 음료를 구두로 섭취할 수 없는 환자
  5. BCAA를 포함하는 모든 형태의 비경구 영양을 받는 환자.
  6. 치유되지 않는 심각한 상처, 궤양 또는 화상
  7. 임신 또는 수유 중인 환자
  8. 정보에 입각한 동의 절차를 완료하고 프로토콜 치료 계획 및 후속 요구 사항을 준수할 수 없음
  9. 활동성 감염과 같은 동시 중증 질환, 또는 안전 및 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료
(1군) 외래환자 기준 Pure Encapsulations Branched Chain Amino Acid 분말을 하루에 총 5스쿱 섭취(아침과 오후에 2스쿱, 저녁에 1스쿱 섭취)
건강 보조 식품: 순수 캡슐화 분지 사슬 아미노산 분말
위약 비교기: 제어
(아암 2): 대조군(BCAA는 제공되지 않음)
건강 보조 식품: 대조군(BCAA 제공 안 함)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BCAA 보충이 암 악액질에 긍정적인 영향을 미치는지 여부 조사
기간: 12주
BCAA(분지 사슬 아미노산) 보충이 암 악액질에 긍정적인 영향을 미치는지 여부를 조사합니다. 이는 체중(kg)을 기준으로 한 체중 및 제지방량(LBM)의 유지 또는 증가로 측정됩니다.
12주
BIA의 유지 또는 증가로 측정할 때 BCAA 보충이 암 악액질에 긍정적인 영향을 미치는지 조사합니다.
기간: 12주
생체 전기 임피던스 평가(BIA)의 유지 또는 증가로 측정할 때 BCAA 보충이 암 악액질에 긍정적인 영향을 미치는지 조사합니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
MD Anderson Symptom Inventory(MDASI)를 기반으로 BCAA 보충이 식욕과 삶의 질을 개선하는지 여부를 조사합니다.
기간: 12주
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Western Regional Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • WG2014009

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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