Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metformiini versus vildagliptiini diabeetikoille hypertensiivisille potilaille

tiistai 15. elokuuta 2017 päivittänyt: Dalia Kamal Zaafar Ali, MTI University

Vildagliptiinin vertaileva teho ja turvallisuus verrattuna metformiiniin sydän- ja verisuonikomplikaatioiden vähentämisessä tyypin 2 diabetespotilailla, joilla on korkea verenpaine

Tämä on kontrolloitu tutkimus, jolla mitataan metformiinin tai vildagliptiinin käytön tehoa tyypin 2 diabeetikoilla, jotka kärsivät verenpaineesta sekä diabeteksesta että verenpaineesta johtuvan kardiovaskulaarisen riskin vähentämiseksi käyttämällä erilaisia ​​mittausparametreja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Useat tutkimukset osoittavat, että tyypin 2 diabetes mellitus ja verenpainetauti liittyvät lisääntyneisiin kardiovaskulaarisiin komplikaatioihin. Äskettäin tehdyt tutkimukset viittaavat siihen, että metformiini ja vildagliptiini voivat vähentää sydän- ja verisuonikomplikaatioita diabeetikoilla, joilla on epäselvät mekanismit. Tämän työn tavoitteena oli määrittää metformiinin ja vildagliptiinin vaikutus diabeetikoihin ja verenpainepotilaisiin. Potilaat jaettiin neljään ryhmään: ryhmä I: terveet vapaaehtoiset, ryhmä II: potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu verenpainetauti ja diabetes, ryhmä III: potilaat, joita hoidettiin kaptopriililla (25 mg kerran vuorokaudessa) verenpaineeseensa metformiinin lisäksi (1000 mg kahdesti) ryhmä IV: potilaat, joita hoidettiin kaptopriilia (25 mg kahdesti kahdesti) kohonneen verenpaineen hoitoon vildagliptiinin (50 mg kahdesti) lisäksi. Terapeuttisen jakson lopussa mitataan eri ryhmien kokonaiskolesteroli-, LDL-, seerumin kreatiniini-, verenpaine- ja verisuonten endoteelin kasvutekijän (VEGF) tasot seerumissa, jotta voidaan arvioida yhden lääkkeen hyötyjä suojassa toiseen verrattuna. sydän- ja verisuoniriskiä vastaan ​​diabeettisille hypertensiopotilaille..

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11311
        • National Institute of Diabetes and Endocrinology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kohtalainen HTN ja DM, HbA1c ≥ 7 ja ikäluokka 40-60 vuotta, hoito pelkällä ruokavaliolla, mikä tahansa suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden ja/tai insuliinin yhdistelmä ennen vastaanottoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisiä todisteita iskeemisestä sydänsairaudesta, kroonisesta obstruktiivisesta keuhkosairaudesta, diabeettisesta ketoasidoosista (DKA), potilaat, jotka on otettu teho-osastolle (ICU), koehenkilöt, joille odotetaan tehtävän leikkauksen tutkimusjakson aikana, potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä maksasairaus, heikentynyt munuaisten toiminta (seerumin kreatiniini ≥3,0 mg/dl), systeemiset infektiot tai raskaus. Myös potilaat, jotka käyttivät lääkkeitä, joiden tiedettiin häiritsevän veren glukoositasoa (joko nousevan tai laskevan), suljettiin pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Terve valvonta
terveet vapaaehtoiset, jotka eivät kärsi diabeteksesta tai verenpaineesta
Ei väliintuloa: äskettäin diagnosoidut diabeettiset hypertensiiviset potilaat
äskettäin diagnosoidut potilaat kärsivät tyypin 2 diabeteksesta ja verenpaineesta, mutta eivät ole vielä saaneet asianmukaista hoitoa
Muut: Metformiinilla hoidettu ryhmä
diabeettiset hypertensiiviset potilaat, joita hoidettiin kaptopriililla verenpaineeseensa ja metformiinilla diabetekseen
Lääke: Metformiini pilleri
biguanidi, jota käytetään insuliiniherkistäjänä potilailla, jotka kärsivät tyypin 2 diabetes melliuksesta
Muut: Vildagliptiinilla hoidettu ryhmä
diabeettiset hypertensiiviset potilaat, joita hoidettiin kaptopriililla verenpaineeseensa ja vildagliptiinilla diabetekseensa
Lääke: Vildagliptiini 50 mg
Dpp4i-hyperglykeeminen lääke, jota käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hyötyä verenpaineen alentamisesta diabeettisilla hypertensiivisillä potilailla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
verenpaine mitataan
6 kuukautta
hyötyä sydän- ja verisuonisairauksien riskin pienentämisestä diabeettisille hypertensiopotilaille
Aikaikkuna: 6 kuukautta
kokonaislipidiprofiili mitataan
6 kuukautta
hyötyä kohonneen verenpaineen tilan parantamisesta potilailla uudissuonittumisen kautta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
verisuonten endoteelin kasvutekijän taso seerumissa mitataan
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vähentää liikalihavuutta diabeetikoilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
ruumiinpainon ero tutkimuksen alussa ja lopussa mitataan
6 kuukautta
vertaamalla kunkin lääkkeen antihyperglykeemistä vaikutusta diabeettisilla hypertensiivisillä potilailla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
glykoitunut hemoglobiini mitataan
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

MTI University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hekma A Abdel-Latif, Professor, cairo university faculty of pharmacy
  • Opintojohtaja: Abdel Rahman M El-Naggar, Professor, Cairo university
  • Opintojohtaja: Mohammed F Elyamany, assistant professor, cairo university faculty of pharmacy
  • Opintojohtaja: Soha O Hassanin, lecturer, MTI unuversity faculty of pharmacy
  • Opintojohtaja: Atef Bassyouni, Professor, National Institute of Diabetes and Endocrinology
  • Päätutkija: Dalia K Zaafar, assistant lecturer, MTI unuversity faculty of pharmacy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IDE00217

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metformiini pilleri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa