Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metformina kontra wildagliptyna u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą

15 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Dalia Kamal Zaafar Ali, MTI University

Porównanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania wildagliptyny i metforminy w zmniejszaniu częstości powikłań sercowo-naczyniowych u pacjentów z cukrzycą typu 2 i nadciśnieniem

Jest to kontrolowane badanie mające na celu zmierzenie skuteczności stosowania metforminy lub wildagliptyny u pacjentów z cukrzycą typu 2 cierpiących na nadciśnienie w celu zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego wynikającego zarówno z cukrzycy, jak i nadciśnienia przy użyciu różnych parametrów mierzących

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W kilku badaniach wykazano, że cukrzyca typu 2 i nadciśnienie tętnicze są związane ze zwiększoną liczbą powikłań sercowo-naczyniowych. Ostatnio badania sugerują, że metformina i wildagliptyna mogą zmniejszać powikłania sercowo-naczyniowe u pacjentów z cukrzycą o niejasnym mechanizmie. Praca ta miała na celu określenie wpływu metforminy i wildagliptyny na pacjentów z cukrzycą i nadciśnieniem tętniczym. Pacjentów podzielono na cztery grupy: grupa I: zdrowi ochotnicy, grupa II: pacjenci z niedawno rozpoznanym nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą, grupa III: pacjenci leczeni kaptoprilem (25 mg raz na dobę) z powodu nadciśnienia oprócz metforminy (1000 mg dwa razy na dobę). kaptopril (25 mg dwa razy na dobę) na nadciśnienie jako dodatek do wildagliptyny (50 mg dwa razy na dobę). Pod koniec okresu terapeutycznego dla różnych grup zostaną zmierzone poziomy cholesterolu całkowitego, LDL, kreatyniny w surowicy, ciśnienia krwi i czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) w surowicy dla różnych grup w celu oszacowania korzyści jednego leku nad drugim w ochronie przed ryzykiem sercowo-naczyniowym u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym..

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11311
        • National Institute of Diabetes and Endocrinology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z umiarkowanym nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą, z HbA1c ≥ 7 i w wieku 40-60 lat, leczeni samą dietą, dowolną kombinacją doustnych leków przeciwcukrzycowych i/lub insuliny przed przyjęciem

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody kliniczne choroby niedokrwiennej serca, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, obecności cukrzycowej kwasicy ketonowej (CKK), pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii (OIOM), osób planowanych do operacji w okresie badania, pacjentów z klinicznie istotną chorobą wątroby, zaburzeniami czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy ≥3,0 mg/dl), zakażenia ogólnoustrojowe lub ciąża. Również pacjenci przyjmujący leki, o których wiadomo, że wpływają na poziom glukozy we krwi (zwiększający lub zmniejszający) zostali wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zdrowa kontrola
zdrowych ochotników nie cierpiących na cukrzycę ani nadciśnienie
Brak interwencji: pacjentów z niedawno zdiagnozowanym nadciśnieniem tętniczym
niedawno zdiagnozowanych pacjentów cierpi na cukrzycę typu 2 i nadciśnienie tętnicze, ale nie otrzymało jeszcze odpowiedniego leczenia
Inny: Grupa leczona metforminą
pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą, którzy byli leczeni kaptoprilem z powodu nadciśnienia i metforminą z powodu cukrzycy
Lek: Pigułka metformina
biguanid stosowany jako środek uwrażliwiający na insulinę u pacjentów cierpiących na cukrzycę typu 2
Inny: Grupa leczona wildagliptyną
pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą, którzy byli leczeni kaptoprilem z powodu nadciśnienia i wildagliptyną z powodu cukrzycy
Lek: Wildagliptyna 50 mg
Lek przeciwhiperglikemiczny Dpp4i stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
korzyści z obniżenia nadciśnienia u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą
Ramy czasowe: 6 miesięcy
zostanie zmierzone ciśnienie krwi
6 miesięcy
korzyść z obniżenia ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
zostanie zmierzony całkowity profil lipidowy
6 miesięcy
korzyści z poprawy stanu podwyższonego ciśnienia krwi u pacjentów poprzez neowaskularyzację
Ramy czasowe: 6 miesięcy
zostanie zmierzony poziom czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego w surowicy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmniejszenie otyłości u pacjentów z cukrzycą
Ramy czasowe: 6 miesięcy
zostanie zmierzona różnica masy ciała na początku i na końcu badania
6 miesięcy
porównanie działania przeciwhiperglikemicznego każdego leku u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą
Ramy czasowe: 6 miesięcy
zostanie zmierzona hemoglobina glikowana
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

MTI University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hekma A Abdel-Latif, Professor, cairo university faculty of pharmacy
  • Dyrektor Studium: Abdel Rahman M El-Naggar, Professor, Cairo University
  • Dyrektor Studium: Mohammed F Elyamany, assistant professor, cairo university faculty of pharmacy
  • Dyrektor Studium: Soha O Hassanin, lecturer, MTI unuversity faculty of pharmacy
  • Dyrektor Studium: Atef Bassyouni, Professor, National Institute of Diabetes and Endocrinology
  • Główny śledczy: Dalia K Zaafar, assistant lecturer, MTI unuversity faculty of pharmacy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IDE00217

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pigułka metformina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj