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당뇨병성 고혈압 환자를 위한 메트포르민 대 빌다글립틴

2017년 8월 15일 업데이트: Dalia Kamal Zaafar Ali, MTI University

고혈압을 동반한 제2형 당뇨병 환자의 심혈관 합병증 감소에 대한 Vildagliptin과 Metformin의 비교 효능 및 안전성

본 연구는 고혈압을 앓고 있는 제2형 당뇨병 환자에게 메트포르민 또는 빌다글립틴을 사용하여 당뇨병과 고혈압으로 인한 심혈관 위험을 줄이기 위해 다양한 측정 매개변수를 사용하여 효능을 측정하는 통제 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

여러 연구에 따르면 제2형 당뇨병과 고혈압은 심혈관 합병증 증가와 관련이 있습니다. 최근 연구에 따르면 메트포르민과 빌다글립틴이 기전이 불분명한 당뇨병 환자의 심혈관 합병증을 감소시킬 수 있다고 합니다. 이 연구는 당뇨병-고혈압 환자에 대한 메트포르민과 빌다글립틴의 효과를 확인하는 것을 목표로 했습니다. 환자는 4개 그룹으로 분류되었다: 그룹 I: 건강한 지원자, 그룹 II: 최근 고혈압 및 당뇨병 진단을 받은 환자, 그룹 III: 고혈압으로 인해 메트포르민(1000mg bid) 외에 캡토프릴(1일 1회 25mg)을 투여받은 환자 그룹 IV: 이 약을 투여받은 환자 빌다글립틴(50mg bid) 외에 고혈압에 대한 captopril(25mg bid). 치료 기간이 끝나면 총 콜레스테롤, LDL, 혈청 크레아티닌 수치, 혈압 및 혈청 내 혈관 내피 성장 인자(VEGF) 수치를 여러 그룹에 대해 측정하여 한 약물이 다른 약물보다 보호 효과가 있는지 추정합니다. 당뇨병성 고혈압 환자의 심혈관 위험..

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11311
        • National Institute of Diabetes and Endocrinology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 중등도의 HTN 및 DM, HbA1c ≥ 7, 40-60세의 환자, 입원 전 식이요법 단독, 경구 항당뇨병제 및/또는 인슐린 병용 치료

제외 기준:

  • 허혈성 심장질환, 만성 폐쇄성 폐질환, 당뇨병성 케톤산증(DKA)의 존재 여부, 집중 치료실(ICU)에 입원한 환자, 연구 기간 동안 수술을 받을 것으로 예상되는 대상자, 임상적으로 관련된 간 질환이 있는 환자, 신장 기능 장애의 임상 증거 (혈청 크레아티닌 ≥3.0 mg/dL), 전신 감염 또는 임신. 또한 혈당 수치를 방해하는 것으로 알려진 약물(증가 또는 감소)을 복용 중인 환자는 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 건강한 통제
당뇨병이나 고혈압을 앓지 않는 건강한 지원자
간섭 없음: 최근 당뇨병성 고혈압 진단을 받은 환자
최근 진단받은 환자는 제2형 당뇨병과 고혈압을 앓고 있지만 아직 적절한 치료를 받지 못했습니다.
다른: 메트포르민 치료군
고혈압에 대해 captopril과 당뇨병에 대해 metformin으로 치료받은 당뇨병성 고혈압 환자
의약품: 메트포르민 알약
제2형 당뇨병을 앓고 있는 환자를 위한 인슐린 감작제로 사용되는 비구아나이드
다른: 빌다글립틴 투여군
고혈압에 대해 captopril과 당뇨병에 대해 vildagliptin으로 치료받은 당뇨병성 고혈압 환자
의약품: 빌다글립틴 50mg
제2형 당뇨병 치료에 사용되는 Dpp4i 항고혈당제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨성 고혈압 환자의 고혈압 감소 효과
기간: 6 개월
혈압이 측정됩니다
6 개월
당뇨병성 고혈압 환자의 심혈관 위험 감소 효과
기간: 6 개월
총 지질 프로파일이 측정됩니다
6 개월
신생 혈관 형성을 통해 환자의 고혈압 상태를 개선하는 이점
기간: 6 개월
혈청 내 혈관 내피 성장 인자 수준을 측정합니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병 환자의 비만 감소
기간: 6 개월
연구 시작과 끝의 체중 차이를 측정합니다.
6 개월
당뇨병성 고혈압 환자에 대한 각 약물의 항고혈당 효과 비교
기간: 6 개월
당화혈색소를 측정하게 됩니다
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

MTI University

수사관

  • 연구 의자: Hekma A Abdel-Latif, Professor, cairo university faculty of pharmacy
  • 연구 책임자: Abdel Rahman M El-Naggar, Professor, Cairo University
  • 연구 책임자: Mohammed F Elyamany, assistant professor, cairo university faculty of pharmacy
  • 연구 책임자: Soha O Hassanin, lecturer, MTI unuversity faculty of pharmacy
  • 연구 책임자: Atef Bassyouni, Professor, National Institute of Diabetes and Endocrinology
  • 수석 연구원: Dalia K Zaafar, assistant lecturer, MTI unuversity faculty of pharmacy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IDE00217

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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