Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ohutsuolen mikrobiotan karakterisointi terveillä yksilöillä ennen länsimaisen ruokavalion nauttimista ja sen jälkeen (Microbiota)

tiistai 3. toukokuuta 2022 päivittänyt: Purna C. Kashyap, MBBS, Mayo Clinic
Muuttuuko ohutsuolen mikrobiota terveillä yksilöillä länsimaisen ruokavalion jälkeen?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoliston mikrobiota on yhä enemmän osallisena sairauksissa. Kuitenkin johtuen vaikeuksista päästä ohutsuoleen (esim. ylemmän endoskopiaa vaativa) ja bakteerien suhteellinen vähäisyys tällä alueella (sekundaarinen luminaaliseen virtaukseen ja bakteereja tappaviin sappihappoihin/mahahappoon), ohutsuolen mikrobiotaa arvioidaan harvoin missään tämän tyyppisissä tutkimuksissa. Ohutsuolen mikrobiota on edelleen tutkimaton alue ruoansulatuskanavassa. Mikrobiyhteisön ja sen toiminnan karakterisointi on ensimmäinen askel määritettäessä, miten se mahdollisesti vaikuttaa terveyteen ja sairauksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset 18-65-vuotiaat (mukaan lukien).

  • Perustasolla terveellinen ruokavalio, jolle on ominaista:

    • Runsaskuituinen ≥ 14 g/1000 kaloria/päivä
    • < 10 % päivittäisistä kaloreista lisätystä sokerista
    • Vähintään 5 annosta hedelmiä ja vihanneksia päivässä
    • < tai = 13 % päivittäisistä kaloreista tyydyttyneistä rasvoista

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät täytä yllä olevia ruokavaliovaatimuksia.
  • Tulehduksellisen suolistosairauden, mikroskooppisen paksusuolitulehduksen, keliakian tai muiden tulehdustilojen tunnettu diagnoosi.
  • Vatsaoireiden esiintyminen peruskyselylomakkeen perusteella.
  • Kaupallinen suun kautta otettava antibiootti tai probioottikäyttö viimeisen 4 viikon aikana.
  • Raskaus tai aikoo tulla raskaaksi tutkimusajan puitteissa
  • Haavoittuvia aikuisia
  • Mikä tahansa muu sairaus (sairaudet), tila (tilat) tai tapa (tottumukset), jotka häiritsevät tutkimuksen loppuun saattamista tai tutkijan harkinnan mukaan, mahdollisesti häiritsevät tämän tutkimuksen noudattamista tai vaikuttaisivat haitallisesti tutkimustuloksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei länsimaista ruokavaliota
Osallistujille tehdään kertaluonteinen veri-, virtsa-, uloste- ja yläendoskopia ohutsuolen aspiraatteilla ja biopsioilla. Osallistujat lopettavat testauksen ylemmän endoskopian jälkeen.
Kokeellinen: Länsimainen ruokavalio
Osallistujat testataan ensimmäisenä päivänä veri-, virtsa-, uloste- ja yläendoskopiaa varten ohutsuolen aspiraatteilla ja biopsioilla. Osallistujat nauttivat sitten länsimaista ruokavaliota 7 päivän ajan ennen toista identtistä testauspäivää (veri, virtsa, uloste ja yläendoskopia ohutsuolen aspiraatioilla ja biopsioilla).
Käyttäytyminen: Länsimainen ruokavalio
Länsimainen ruokavalio 7 päivän ajan: tämän länsimaisen ruokavalion ateriat tarjoaa Clinical Research and Trials Unit (CRTU) sen jälkeen, kun osallistujat tapaavat ravitsemushenkilöstön (keskustelemaan ruokamieltymyksistä ja aterioiden hankkimisesta). Ateriat kuvastavat tyypillistä länsimaista ruokavaliota: vähäkuituinen, runsaasti sokeria sisältävä ruokavalio, joka sisältää painon ylläpitäviä kaloreita < 10 grammaa kuitua päivässä, ja tyypillinen yhdysvaltalainen makroravinteiden kalorijakauma: 50 % hiilihydraatteja, 35 % rasvaa ja 15 % proteiinia, ilman. alkoholia. Vähintään 50 % hiilihydraateista toimitetaan yksinkertaisina sokereina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Transkription muutokset suoliston mikrobiotassa ulosteessa.
Aikaikkuna: Perustaso, noin kolme viikkoa.
DNA-uutto ulostenäytteistä tehdään käyttämällä standardimäärityksiä.
Perustaso, noin kolme viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Imperial College London
University of Minnesota
Colorado State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Purna C Kashyap, M.B.B.S., Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-006388

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Vastuullinen tutkija suojelee koehenkilöiden turvallisuutta, tietojen oikeellisuutta ja tutkimuksen eheyttä antamalla tutkittavalle tutkimustunnistenumeron. Kaikki tiedot säilytetään lukitussa arkistokaappissa ja kaikki tiedot ovat salasanasuojatussa tietokonetietokannassa. Kaikki näytteet säilytetään päätutkijan pakastimessa.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Länsimainen ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa