Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karakterisering av tunntarmsmikrobiota hos friska individer före och efter konsumtion av en västerländsk kost (Microbiota)

3 maj 2022 uppdaterad av: Purna C. Kashyap, MBBS, Mayo Clinic
Förändras tunntarmens mikrobiota hos friska individer efter att ha konsumerat en västerländsk kost?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tarmmikrobiotan blir alltmer inblandad i sjukdomar. Men på grund av svårigheter att komma åt tunntarmen (dvs. som kräver övre endoskopi) och den relativa bristen på bakterier i detta område (sekundärt till luminalt flöde och bakteriedödande gallsyror/magsyra), utvärderas tunntarmsmikrobiotan sällan i några studier av detta slag. Tunntarmens mikrobiota fortsätter att förbli ett outforskat område i mag-tarmkanalen. Karakterisering av det mikrobiella samhället och dess funktion är det första steget för att bestämma hur det potentiellt påverkar hälsa och sjukdom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna mellan (och inklusive) 18-65 år.

  • På en baslinje hälsosam kost kännetecknad av:

    • Hög fiber på ≥ 14 g/1000 kalorier/dag
    • < 10 % av dagliga kalorier från tillsatt socker
    • Minst 5 portioner frukt och grönt per dag
    • < eller = 13 % av dagliga kalorier från mättat fett

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte uppfyller ovanstående kostkrav.
  • Känd diagnos av inflammatorisk tarmsjukdom, mikroskopisk kolit, celiaki eller andra inflammatoriska tillstånd.
  • Förekomst av buksymtom baserat på frågeformulär.
  • Kommersiell oral användning av antibiotika eller probiotika under de senaste 4 veckorna.
  • Graviditet eller planerar att bli gravid inom studiens tidsram
  • Utsatta vuxna
  • Alla andra sjukdomar, tillstånd eller vanor som skulle störa slutförandet av studien, eller enligt utredarens bedömning skulle potentiellt störa efterlevnaden av denna studie eller skulle påverka studieresultaten negativt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Ingen västerländsk kost
Deltagarna kommer att genomgå engångstest för blod, urin, avföring och övre endoskopi med tunntarmsaspirater och biopsier. Deltagarna kommer att vara klara med testning efter att den övre endoskopin är klar.
Experimentell: Västerländsk kost
Deltagarna kommer att genomgå en första dag av testning för blod, urin, avföring och övre endoskopi med tunntarmsaspirater och biopsier. Deltagarna kommer sedan att äta en västerländsk diet i 7 dagar innan en andra dag av identisk testning (blod, urin, avföring och övre endoskopi med tunntarmsaspirater och biopsier).
Beteende: Västerländsk kost
Västerländsk diet i 7 dagar: måltiderna i denna västerländska diet kommer att tillhandahållas av Clinical Research and Trials Unit (CRTU) efter att deltagarna träffat näringspersonalen (för att diskutera matpreferenser, hur man skaffar måltiderna). Måltiderna kommer att spegla en typisk västerländsk kost: en kost med låg fiber, hög sockerhalt med kalorier som bibehåller vikten med < 10 gram fibrer per dag, och en typisk amerikansk makronäringsämnes kalorifördelning på 50 % kolhydrater, 35 % fett och 15 % protein, utan alkohol. Minst 50 % av kolhydraterna kommer att tillhandahållas som enkla sockerarter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Transkriptionsförändringar i tarmmikrobiota som finns i avföring.
Tidsram: Baslinje, cirka tre veckor.
DNA-extraktion från avföringsprover kommer att göras med standardanalyser.
Baslinje, cirka tre veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbetspartners

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Imperial College London
University of Minnesota
Colorado State University

Utredare

  • Huvudutredare: Purna C Kashyap, M.B.B.S., Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

16 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

19 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 16-006388

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Huvudutredaren kommer att skydda försökspersoners säkerhet, datas giltighet och forskningens integritet genom att tilldela försökspersonen ett identifikationsnummer för studien. All information kommer att förvaras i ett låst arkivskåp och all data kommer att finnas i en lösenordsskyddad databas. Alla prover kommer att förvaras i huvudforskarens frys.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tunntarmsbakterier

Kliniska prövningar på Västerländsk kost

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera