Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристика микробиоты тонкой кишки у здоровых людей до и после перехода на западную диету (Microbiota)

3 мая 2022 г. обновлено: Purna C. Kashyap, MBBS, Mayo Clinic
Изменяется ли микробиота тонкой кишки у здоровых людей после перехода на западную диету?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Кишечная микробиота все чаще становится причиной заболеваний. Однако из-за затрудненного доступа к тонкой кишке (т. требуется верхняя эндоскопия) и относительное малочисленность бактерий в этой области (вторичное по отношению к просветному потоку и бактерицидным желчным кислотам/желудочной кислоте), микробиота тонкой кишки редко оценивается в каких-либо исследованиях такого рода. Микробиота тонкой кишки продолжает оставаться неизученной областью желудочно-кишечного тракта. Характеристика микробного сообщества и его функций является первым шагом в определении того, как оно потенциально влияет на здоровье и болезни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте от 18 до 65 лет включительно.

  • Для исходного здорового питания характерны:

    • Высокое содержание клетчатки ≥ 14 г/1000 калорий/день
    • < 10% дневных калорий из добавленного сахара
    • Не менее 5 порций фруктов и овощей в день
    • < или = 13% ежедневных калорий из насыщенных жиров

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не соответствуют вышеуказанным диетическим требованиям.
  • Известный диагноз воспалительного заболевания кишечника, микроскопического колита, целиакии или других воспалительных состояний.
  • Наличие абдоминальных симптомов на основании исходного опросника.
  • Использование коммерческих пероральных антибиотиков или пробиотиков в течение последних 4 недель.
  • Беременность или планы забеременеть в течение периода исследования
  • Уязвимые взрослые
  • Любое другое заболевание (заболевания), состояние (состояния) или привычка (привычки), которые могут помешать завершению исследования или, по мнению исследователя, потенциально могут помешать соблюдению режима участия в этом исследовании или отрицательно повлиять на результаты исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Никакой западной диеты
Участники пройдут однократное тестирование крови, мочи, стула и эндоскопию верхних отделов кишечника с аспиратом тонкой кишки и биопсией. Участники будут закончены с тестированием после завершения верхней эндоскопии.
Экспериментальный: Западная диета
Участники пройдут первый день тестирования на кровь, мочу, стул и эндоскопию верхних отделов тонкой кишки с аспиратом и биопсией. Затем участники будут придерживаться западной диеты в течение 7 дней перед вторым днем ​​идентичного тестирования (кровь, моча, стул и эндоскопия верхних отделов тонкой кишки с аспирацией и биопсией).
Поведенческий: Западная диета
Западная диета на 7 дней: питание в соответствии с этой западной диетой будет предоставлено Отделом клинических исследований и испытаний (CRTU) после того, как участники встретятся с персоналом по питанию (для обсуждения предпочтений в еде и способов получения еды). Питание будет отражать типичную западную диету: диета с низким содержанием клетчатки, высоким содержанием сахара и калориями для поддержания веса с содержанием клетчатки < 10 г в день и типичным для США распределением калорий по макронутриентам: 50 % углеводов, 35 % жиров и 15 % белков. алкоголь. По крайней мере, 50% углеводов будут представлены в виде простых сахаров.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Транскрипционные изменения микробиоты кишечника присутствуют в стуле.
Временное ограничение: Базовый уровень, примерно три недели.
Извлечение ДНК из образцов стула будет проводиться с использованием стандартных анализов.
Базовый уровень, примерно три недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Соавторы

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Imperial College London
University of Minnesota
Colorado State University

Следователи

  • Главный следователь: Purna C Kashyap, M.B.B.S., Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-006388

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Главный исследователь будет защищать безопасность субъектов, достоверность данных и целостность исследования, присваивая субъекту идентификационный номер исследования. Вся информация будет храниться в закрытом картотеке, а все данные будут в защищенной паролем компьютерной базе данных. Все образцы будут храниться в морозильной камере главного исследователя.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Западная диета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться