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서양식이 요법 섭취 전후의 건강한 개인의 소장 미생물 특성 분석 (Microbiota)

2022년 5월 3일 업데이트: Purna C. Kashyap, MBBS, Mayo Clinic
건강한 개인의 소장 미생물총은 서구식 식단을 섭취한 후 변합니까?

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

장내 미생물군은 점점 더 질병에 연루되고 있습니다. 그러나 소장에 접근하기 어렵기 때문에(즉, 상부 내시경 검사가 필요함) 및 이 영역의 박테리아가 상대적으로 적기 때문에(내강 흐름 및 살균성 담즙산/위산에 이차적) 소장 미생물군은 이러한 특성에 대한 모든 연구에서 드물게 평가됩니다. 소장 미생물총은 계속해서 위장관의 미개척 영역으로 남아 있습니다. 미생물 군집과 그 기능의 특성화는 그것이 잠재적으로 건강과 질병에 미치는 영향을 결정하는 첫 번째 단계입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-65세 사이의 성인.

  • 다음을 특징으로 하는 기본 건강 식단:

    • 14g/1000칼로리/일 이상의 고섬유질
    • 첨가당으로 인한 일일 칼로리의 < 10%
    • 하루에 최소 5인분의 과일과 채소
    • < 또는 = 포화 지방에서 일일 칼로리의 13%

제외 기준:

  • 위의 식단 요구 사항을 충족하지 못하는 환자.
  • 염증성 장 질환, 현미경적 대장염, 체강 질병 또는 기타 염증 상태의 알려진 진단.
  • 기본 설문지를 기반으로 복부 증상의 존재.
  • 지난 4주 이내에 상업용 경구용 항생제 또는 프로바이오틱스 사용.
  • 임신 또는 연구 기간 내에 임신할 계획
  • 취약한 성인
  • 연구 완료를 방해하거나 연구자의 판단에 따라 이 연구에 대한 준수를 잠재적으로 방해하거나 연구 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 기타 질병, 상태 또는 습관.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 서양식 다이어트 금지
참가자는 소장 흡인 및 생검과 함께 혈액, 소변, 대변 및 상부 내시경 검사에 대한 일회성 검사를 받게 됩니다. 참가자는 상부 내시경 검사가 완료된 후 테스트를 마칩니다.
실험적: 서양 식단
참가자는 소장 흡인 및 생검을 통해 혈액, 소변, 대변 및 상부 내시경 검사를 위한 첫날 검사를 받게 됩니다. 그런 다음 참가자는 동일한 검사(혈액, 소변, 대변 및 소장 흡인 및 생검을 통한 상부 내시경 검사)의 두 번째 날 전에 7일 동안 서양식 식단을 섭취하게 됩니다.
행동: 서양 식단
7일 동안의 서양식 식단: 이 서양식 식단의 식사는 참가자가 영양 담당 직원과 만난 후(음식 선호도, 식사를 얻는 방법에 대해 논의하기 위해) 임상 연구 및 시험 부서(CRTU)에서 제공합니다. 식사는 전형적인 서양식 식단을 반영합니다: 하루에 10g 미만의 섬유질로 체중 유지 칼로리가 있는 저섬유질, 고당 식단, 탄수화물 50%, 지방 35%, 단백질 15%의 전형적인 미국 다량 영양소 칼로리 분포. 술. 탄수화물의 50% 이상이 단당류로 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대변에 존재하는 장내 미생물의 전사적 변화.
기간: 기준선, 약 3주.
대변 ​​샘플에서 DNA 추출은 표준 분석을 사용하여 수행됩니다.
기준선, 약 3주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

협력자

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Imperial College London
University of Minnesota
Colorado State University

수사관

  • 수석 연구원: Purna C Kashyap, M.B.B.S., Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 9일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 16일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 16-006388

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구책임자는 피험자에게 연구 식별 번호를 부여하여 피험자의 안전, 데이터의 유효성 및 연구의 무결성을 보호합니다. 모든 정보는 잠긴 파일 캐비닛에 보관되며 모든 데이터는 암호로 보호된 컴퓨터 데이터베이스에 보관됩니다. 모든 표본은 주 조사관의 냉동고에 보관됩니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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