Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Caractérisation du microbiote de l'intestin grêle chez des personnes en bonne santé avant et après la consommation d'un régime occidental (Microbiota)

3 mai 2022 mis à jour par: Purna C. Kashyap, MBBS, Mayo Clinic
Le microbiote de l'intestin grêle chez les individus en bonne santé change-t-il après la consommation d'un régime alimentaire occidental ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le microbiote intestinal est de plus en plus impliqué dans les maladies. Cependant, en raison de la difficulté à accéder à l'intestin grêle (c. nécessitant une endoscopie haute) et la rareté relative des bactéries dans cette zone (secondaire au flux luminal et aux acides biliaires/acide gastrique bactéricides), le microbiote de l'intestin grêle est rarement évalué dans les études de cette nature. Le microbiote de l'intestin grêle reste une zone inexplorée du tractus gastro-intestinal. La caractérisation de la communauté microbienne et de sa fonction est la première étape pour déterminer comment elle affecte potentiellement la santé et la maladie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes entre (et y compris) 18-65 ans.

  • Sur une alimentation saine de base caractérisée par :

    • Riche en fibres ≥ 14 g/1000 calories/jour
    • < 10 % des calories quotidiennes provenant du sucre ajouté
    • Au moins 5 portions de fruits et légumes par jour
    • < ou = 13 % des calories quotidiennes provenant des graisses saturées

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ne répondent pas aux exigences alimentaires ci-dessus.
  • Diagnostic connu de maladie inflammatoire de l'intestin, de colite microscopique, de maladie cœliaque ou d'autres affections inflammatoires.
  • Présence de symptômes abdominaux selon le questionnaire de base.
  • Utilisation commerciale d'antibiotiques oraux ou de probiotiques au cours des 4 dernières semaines.
  • Grossesse ou projet de tomber enceinte dans le délai de l'étude
  • Adultes vulnérables
  • Toute autre maladie (s), condition (s) ou habitude (s) qui interférerait avec l'achèvement de l'étude, ou selon le jugement de l'investigateur, interférerait potentiellement avec la conformité à cette étude ou affecterait négativement les résultats de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Pas de régime occidental
Les participants subiront des tests uniques pour le sang, l'urine, les selles et l'endoscopie supérieure avec des aspirations et des biopsies de l'intestin grêle. Les participants auront terminé les tests une fois l'endoscopie supérieure terminée.
Expérimental: Régime occidental
Les participants subiront une première journée de tests pour le sang, l'urine, les selles et l'endoscopie supérieure avec des aspirations et des biopsies de l'intestin grêle. Les participants consommeront ensuite un régime alimentaire occidental pendant 7 jours avant une deuxième journée de tests identiques (sang, urine, selles et endoscopie haute avec aspiration et biopsies de l'intestin grêle).
Comportemental: Régime occidental
Régime occidental pendant 7 jours : les repas de ce régime occidental seront fournis par l'Unité de recherche et d'essais cliniques (CRTU) après que les participants auront rencontré le personnel de nutrition (pour discuter des préférences alimentaires, comment obtenir les repas). Les repas refléteront un régime occidental typique : un régime pauvre en fibres et riche en sucre avec des calories de maintien du poids avec < 10 grammes de fibres par jour, et une répartition calorique typique des macronutriments américains de 50 % de glucides, 35 % de matières grasses et 15 % de protéines, sans alcool. Au moins 50 % des glucides seront apportés sous forme de sucres simples.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications transcriptionnelles du microbiote intestinal présent dans les selles.
Délai: Baseline, environ trois semaines.
L'extraction d'ADN à partir d'échantillons de selles sera effectuée à l'aide de tests standard.
Baseline, environ trois semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Collaborateurs

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Imperial College London
University of Minnesota
Colorado State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Purna C Kashyap, M.B.B.S., Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

16 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

19 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2017

Première publication (Réel)

30 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-006388

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L'investigateur principal protégera la sécurité des sujets, la validité des données et l'intégrité de la recherche en attribuant un numéro d'identification d'étude au sujet. Toutes les informations seront conservées dans un classeur verrouillé et toutes les données seront dans une base de données informatique protégée par un mot de passe. Tous les échantillons seront conservés dans le congélateur du chercheur principal.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Bactéries de l'intestin grêle

Essais cliniques sur Régime occidental

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Zambia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner