Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kulttuurisesti kohdennettu siirtoohjelma (HKTP)

perjantai 30. syyskuuta 2022 päivittänyt: Elisa Gordon, Northwestern University

Kulttuurisesti kohdistettu siirtoohjelma elävien luovutusten lisäämiseksi latinalaisamerikkalaisilla

Latinalaisamerikkalaiset/latinalaiset potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, saavat suhteettoman vähemmän todennäköisyyttä munuaisensiirtoon ja erityisesti elävän luovuttajan munuaisensiirtoon (LDKT) verrattuna ei-latinalaisamerikkalaisiin valkoisiin. Näin ollen, ilman LDKT:ta, latinalaisamerikkalaiset kokevat pidemmät elinsiirron odotusajat, lyhyemmät potilaan ja siirteen eloonjäämisajat ja huonompi elämänlaatu. Kulttuuriset uskomukset ja kielelliset esteet lisäävät LDKT:n eroja. Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa ja arvioida Northwestern Medicinen® Hispanic Kidney Transplant Program, joka on kulttuurisesti pätevä siirtokeskuspohjainen interventio kahdessa siirtokeskuksessa, jotka palvelevat suuria latinalaisamerikkalaisia ​​väestöryhmiä. Ehdotettu tutkimus tarjoaa arvokasta tietoa mahdollisuudesta levittää nopeasti HKTP:tä uutena lähestymistapana latinalaisamerikkalaisten LDKT:iden lisäämiseen kansallisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Munuaisensiirtoelinten pula loppuvaiheen munuaissairautta (ESRD) sairastaville potilaille kasvaa latinalaisamerikkalaisten/latinalaisamerikkalaisten keskuudessa. latinalaisamerikkalaisilla on suhteettoman korkeampi ESRD:n esiintyvyys, mutta he saavat vähemmän munuaisensiirtoja kuin ei-latinalaisamerikkalaiset valkoiset. Elävän luovuttajan munuaisensiirto (LDKT) on ESRD:n ensisijainen hoito, koska se parantaa potilaiden ja siirteen eloonjäämistä, lyhyemmän odotusajan ja paremman elämänlaadun kuin kuolleen luovuttajan munuaisensiirto. Kuitenkin verrattuna heidän edustukseensa odotuslistalla, vähemmän latinalaisamerikkalaisia ​​sai LDKT:n kuin ei-latinalaisamerikkalaiset valkoiset vuonna 2013: 4 % vs. 10 %. LDKT:n esteitä latinalaisamerikkalaisille ovat: tiedon puute, kulttuuriset huolenaiheet ja kielimuurit. Ero todennäköisesti pahenee ilman väliintuloa, koska latinalaisamerikkalaiset ovat Yhdysvaltojen suurin ja nopeimmin kasvava vähemmistöryhmä.

Harvat saatavilla olevat kulttuurisesti pätevät interventiot ovat johtaneet LDKT:n lisääntymiseen. Interventioissa käsitellään harvoin latinalaisamerikkalaisia ​​kulttuurisia huolenaiheita, eikä ole julkaistu malleja elinsiirtokeskuksiin perustuvista ohjelmista. Chicago Northwestern Medicinen® Hispanic Kidney Transplant Program (HKTP), kulttuurisesti ja kielellisesti pätevä ohjelma, on lisännyt latinalaisamerikkalaisia ​​LDKT:itä. Keskimääräinen vuotuinen latinalaisamerikkalaisten ja ei-latinalaisamerikkalaisten valkoisten LDKT:iden suhde kasvoi 0,20:sta vuosina 2001–2006 0,34:ään vuosina 2008–2013, mikä tarkoittaa 70 prosentin kasvua (p<0,001).

Tämän tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa ja arvioida HKTP, kulttuurisesti pätevä siirtokeskuspohjainen interventio kahdessa elinsiirtokeskuksessa, jotka palvelevat suuria latinalaisamerikkalaisia ​​väestöryhmiä (Dallas, TX ja Los Angeles, CA), ja Northwestern University toimii tutkimuksena. Koordinointikeskus. HKTP:n jälkeistä interventiotutkimusta edeltävässä tutkimuksessa arvioidaan HKTP:n tärkeimpien kulttuurisesti herkkien osien (ulostulo, viestintä, koulutus) vaikutusta latinalaisamerikkalaisten LDKT-arvoihin verrattuna vastaaviin kontrolleihin. Erityistavoitteet ovat:

  1. Ota HKTP käyttöön kahdessa elinsiirtokeskuksessa suorittamalla esteiden tarvearviointi ja käyttämällä "yhteistyön oppimismallia" HKTP-protokollien, komentosarjojen ja materiaalien toimittamiseen.
  2. Suorita HKTP-interventiota edeltävä arviointi vastaavien kontrollien kanssa arvioidaksesi, liittyykö HKTP:n lisääntymiseen: a) latinalaisamerikkalaisten ja ei-latinalaisamerikkalaisten valkoisten LDKT:iden suhde latinalaisamerikkalaisten LDKT:iden absoluuttisen lisääntymisen funktiona, b) latinalaisamerikkalainen ESRD. potilaiden lisäykset odotuslistalle, c) potentiaaliset latinalaisamerikkalaiset luovuttajat potentiaalista vastaanottajaa kohti ja d) latinalaisamerikkalaisten potilaiden tyytyväisyys hoitoon.
  3. Arvioi muodollisesti uskollisuus ja innovatiiviset mukautukset HKTP:n tavoittamiseen, viestintään ja koulutukseen molemmissa tutkimuskohteissa tunnistaaksesi HTKP:n tehokkaat komponentit käyttämällä sekamenetelmiä.

Tutkivana tavoitteena tehdään budjettivaikutusten analyysi, jonka avulla voidaan rakentaa elinsiirtokeskusten liiketoimintamalli ja mahdollistaa arvioiden HKTP:n skaalautuvuus. Ehdotettu tutkimus tarjoaa arvokasta tietoa mahdollisuudesta levittää nopeasti HKTP:tä uutena lähestymistapana latinalaisamerikkalaisten LDKT:iden lisäämiseen kansallisesti, parantaa latinalaisamerikkalaisten terveystuloksia ja sulkea LDKT-erot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11836

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Mayo Clinic Arizon
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Denver
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Baylor University Medical Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Houston Methodist Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mahdolliset latinalaisamerikkalaiset tai ei-latinalaisamerikkalaiset valkoiset vastaanottajat, jotka aloittavat elinsiirron arvioinnin
  • 18-vuotias tai vanhempi
  • Yllä mainittujen mahdollisten vastaanottajien mahdolliset luovuttajat aloittamassa elävän luovutuksen arviointia

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Interventiotutkimussivusto

Altistuminen interventiolle, joka on Northwestern Medicine (TM) Hispanic Kidney Transplant Program, kulttuurisesti kohdennettu ohjelma latinalaisamerikkalaisille mahdollisille vastaanottajille elinsiirtojen arviointia varten. Ohjelma toteutetaan kahdessa tutkimuspaikassa.

Interventiotutkimuspaikka tarjoaa interventiota latinalaisamerikkalaisille potilailleen.

Interventiotutkimuksessa tarjotaan myös rutiinihoito (kontrolliryhmä) kaikille muille potilaille.

Tätä tutkimusta varten tutkimukseen värvätyt latinalaisamerikkalaiset mahdolliset vastaanottajat altistetaan tälle interventiolle. Tutkimukseen värvätyt ei-latinalaisamerikkalaiset valkoiset eivät altistu tälle interventiolle.

HKTP sisältää kulttuurisesti kohdennettua espanjankielistä koulutusta elinsiirroista, dialyysipotilaiden tavoittamista kaksikulttuuristen terveydenhuollon tarjoajien toimesta.
EI_INTERVENTIA: Ei interventiotutkimuspaikkaa
Altistuminen rutiinisiirron arvioinnille kahdessa kontrollikohdassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Latinalaisen ja muun kuin latinalaisamerikkalaisen valkoisen LDKT:n suhde
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen altistuminen jopa 3,5 vuotta
Keskitason muuttuja. Tämä on eron mittari
Intervention jälkeinen altistuminen jopa 3,5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elävien latinalaisamerikkalaisten munuaisten luovuttajien määrä
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen altistuminen jopa 3,5 vuotta
Keskitason muuttuja. Altistumisen HKTP:lle odotetaan lisäävän elävien latinalaisamerikkalaisten munuaisten luovuttajien määrää
Intervention jälkeinen altistuminen jopa 3,5 vuotta
odotuslistalle lisättyjen latinalaisamerikkalaisten ESRD-potilaiden määrä
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen altistuminen jopa 3,5 vuotta
Keskitason muuttuja.
Intervention jälkeinen altistuminen jopa 3,5 vuotta
latinalaisamerikkalaisten potentiaalisten luovuttajien määrä mahdollista vastaanottajaa kohti
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen altistuminen jopa 3,5 vuotta
Keskitason muuttuja.
Intervention jälkeinen altistuminen jopa 3,5 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tyytyväisyys kulttuurisesti pätevään hoitoon
Aikaikkuna: vuonna 1-2 ja vuonna 4.5
Keskitason muuttuja. Käytössä on CAHPS-kyselylomake. Keskimääräinen tyytyväisyystaso on, kun rutiinihoitoa verrataan tulevaisuuteen kulttuurisesti pätevään hoitoon.
vuonna 1-2 ja vuonna 4.5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Elisa J Gordon, PhD, Northwestern University
  • Päätutkija: Juan Carlos J Caicedo, MD, Northwestern University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R01DK104876-01 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ESRD

Kliiniset tutkimukset Hispanic Kidney Transplant Program (HKTP)

Tilaa