Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een cultureel gericht transplantatieprogramma (HKTP)

30 september 2022 bijgewerkt door: Elisa Gordon, Northwestern University

Een cultureel gericht transplantatieprogramma om levende donaties bij Iberiërs te vergroten

Latijns-Amerikaanse/Latino-patiënten met een nierziekte in het eindstadium hebben onevenredig veel minder kans op een niertransplantatie, en in het bijzonder een niertransplantatie met een levende donor (LDKT), in vergelijking met niet-Spaanse blanken. Dienovereenkomstig ervaren Iberiërs zonder LDKT's langere wachttijden voor transplantaties, kortere overleving van patiënten en transplantaten en een slechtere kwaliteit van leven. Culturele overtuigingen en taalbarrières dragen bij aan de ongelijkheid in LDKT's. Het doel van de voorgestelde studie is het implementeren en evalueren van het Hispanic Kidney Transplant Program van Northwestern Medicine®, een op cultureel competente transplantatiecentra gebaseerde interventie, in twee transplantatiecentra die grote Latijns-Amerikaanse bevolkingsgroepen bedienen. De voorgestelde studie zal waardevolle kennis opleveren over het potentieel om de HKTP snel te verspreiden als een nieuwe benadering om Spaanse LDKT's nationaal te vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het tekort aan organen voor niertransplantatie voor patiënten met eindstadium nierziekte (ESRD) wordt vergroot bij Iberiërs/Latijns-Amerikanen. Iberiërs hebben een onevenredig hogere prevalentie van ESRD, maar ontvangen toch minder niertransplantaties in vergelijking met niet-Spaanse blanken. Niertransplantatie met een levende donor (LDKT) is de voorkeursbehandeling voor ESRD, omdat het een betere overleving van de patiënt en het transplantaat, een kortere wachttijd en een betere kwaliteit van leven oplevert dan een niertransplantatie met een overleden donor. Vergeleken met hun vertegenwoordiging op de wachtlijst ontvingen in 2013 echter minder Iberiërs een LDKT dan niet-Spaanse blanken: 4% versus 10%. Belemmeringen voor LDKT voor Iberiërs zijn onder meer: ​​gebrek aan kennis, culturele zorgen en taalbarrières. De ongelijkheid zal waarschijnlijk groter worden zonder tussenkomst, aangezien Iberiërs de grootste en snelst groeiende minderheidsgroep in de VS zijn.

Weinig beschikbare cultureel competente interventies hebben geleid tot verhoogde LDKT-percentages. Interventies pakken zelden Spaanse culturele zorgen aan, en er zijn geen gepubliceerde modellen van programma's die alleen op transplantatiecentra zijn gebaseerd. Het Hispanic Kidney Transplant Program (HKTP) van de Chicago Northwestern Medicine®, een cultureel en taalkundig bekwaam programma, heeft de Spaanse LDKT's verhoogd. De gemiddelde jaarlijkse verhouding tussen Latijns-Amerikaanse en niet-Spaanse blanke LDKT's groeide van 0,20 in 2001-2006 tot 0,34 in 2008-2013, een stijging van 70% (p<0,001).

Het doel van deze studie is het implementeren en evalueren van de HKTP, een op cultureel competente transplantatiecentra gebaseerde interventie, in twee transplantatiecentra die grote Spaanse bevolkingsgroepen bedienen (Dallas, TX en Los Angeles, CA), met Northwestern University als de studie Coördinatiecentrum. De pre-post HKTP-interventiestudie zal het effect evalueren van de belangrijkste cultureel gevoelige componenten van de HKTP (outreach, communicatie, onderwijs) op Spaanse LDKT-percentages, vergeleken met gematchte controles. De specifieke doelstellingen zijn:

  1. Implementeer de HKTP in twee transplantatiecentra door een behoefteanalyse van barrières uit te voeren en een "lerend samenwerkingsmodel" te gebruiken om HKTP-protocollen, scripts en materialen te leveren.
  2. Voer een pre-post HKTP-interventie-evaluatie uit met gematchte controles om te beoordelen of de HKTP verband houdt met een toename van: a) de verhouding van Spaanse tot niet-Spaanse blanke LDKT's als een functie van een absolute toename van Spaanse LDKT's, b) ESRD Hispanic toevoegingen van patiënten aan de wachtlijst, c) Spaanse potentiële donoren per potentiële ontvanger, en d) tevredenheid van Spaanse patiënten met de zorg.
  3. Evalueer formeel de trouw en innovatieve aanpassingen aan het bereik, de communicatie en het onderwijs van HKTP op beide onderzoekslocaties om effectieve componenten van de HTKP te identificeren, met behulp van gemengde methoden.

Als verkennend doel zal een budgetimpactanalyse worden uitgevoerd om een ​​businesscase voor transplantatiecentra op te stellen en schattingen van HKTP-schaalbaarheid mogelijk te maken. De voorgestelde studie zal waardevolle kennis opleveren over het potentieel om de HKTP snel te verspreiden als een nieuwe benadering om Spaanse LDKT's nationaal te verhogen, de gezondheidsresultaten voor Hispanics te verbeteren en de LDKT-ongelijkheidskloof te dichten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11836

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
        • Mayo Clinic Arizon
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Denver
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Baylor University Medical Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Houston Methodist Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Latijns-Amerikaanse of niet-Spaanse blanke potentiële ontvangers die een evaluatie voor een transplantatie initiëren
  • 18 jaar of ouder
  • De potentiële donoren van de bovengenoemde potentiële ontvangers die de evaluatie voor levende donatie initiëren

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Interventie studie site

Blootstelling aan de interventie, het Northwestern Medicine (TM) Hispanic Kidney Transplant Program, een cultureel gericht programma voor Spaanse potentiële ontvangers voor transplantatie-evaluatie dat wordt geïmplementeerd in de 2 onderzoekslocaties.

De interventiestudiesite zal de interventie bieden aan zijn Spaanse patiënten.

De interventiestudie zal ook de routinezorg (controlearm) aan alle andere patiënten bieden.

Voor de doeleinden van deze studie zullen Spaanse potentiële ontvangers die voor de studie zijn aangeworven, worden blootgesteld aan deze interventie. Niet-Spaanse blanken die voor de studie worden aangeworven, zullen niet aan deze interventie worden blootgesteld.

De HKTP omvat cultureel gericht onderwijs in het Spaans over transplantatie, hulpverlening aan dialysepatiënten door biculturele zorgverleners.
GEEN_INTERVENTIE: Geen interventiestudieplaats
Blootstelling aan routinematige transplantatie-evaluatie op de twee controleplaatsen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhouding tussen Spaanse en niet-Spaanse blanke LDKT's
Tijdsspanne: Blootstelling na interventie tot 3,5 jaar
Een variabele op middenniveau. Dit is een maatstaf voor ongelijkheid
Blootstelling na interventie tot 3,5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal Spaanse levende nierdonoren
Tijdsspanne: Blootstelling na interventie tot 3,5 jaar
Een variabele op middenniveau. Blootstelling aan de HKTP zal naar verwachting het aantal Spaanse levende nierdonoren doen toenemen
Blootstelling na interventie tot 3,5 jaar
aantal Spaanse ESRD-patiënten toegevoegd aan de wachtlijst
Tijdsspanne: Blootstelling na interventie tot 3,5 jaar
Een variabele op middenniveau.
Blootstelling na interventie tot 3,5 jaar
aantal Spaanse potentiële donoren per potentiële ontvanger
Tijdsspanne: Blootstelling na interventie tot 3,5 jaar
Een variabele op middenniveau.
Blootstelling na interventie tot 3,5 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tevredenheid met cultureel competente zorg
Tijdsspanne: in jaar 1-2 en jaar 4.5
Een variabele op middenniveau. De vragenlijst van de CAHPS-enquête zal worden gebruikt. Een gemiddelde mate van tevredenheid zal het prospectief vergelijken van routinematige zorg met cultureel competente zorg zijn.
in jaar 1-2 en jaar 4.5

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elisa J Gordon, PhD, Northwestern University
  • Hoofdonderzoeker: Juan Carlos J Caicedo, MD, Northwestern University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

18 januari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

28 februari 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

28 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01DK104876-01 (NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ESRD

Abonneren