- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03278340
Teknologian käyttö työperäisen aurinkosuojaohjelman laajentamiseen (SSW-T)
tiistai 12. marraskuuta 2024 päivittänyt: Klein Buendel, Inc.
Kattavat lähestymistavat, joissa yhdistyvät aurinkosuojapolitiikka ja ulkotyöntekijöiden koulutus, voivat vähentää heidän ihosyöpäriskiään vähentämällä heidän altistumistaan auringon ultraviolettisäteilylle työssään.
Jotta tutkijoiden näyttöön perustuva aurinkosuojapolitiikka ja koulutustoimet, Sun Safe Workplaces, voidaan levittää tehokkaasti, tarvitaan mittakaavan lisäämismenetelmien tehokkuuden ja kustannusten tasapainoa.
Tutkijat ehdottavat intervention kääntämistä teknologiaan perustuvalla toimitusmenetelmällä ja vertailevat alkuperäisen toimenpiteen ja teknologian tuottaman intervention kustannustehokkuutta tutkimuksessa, jossa mallinnetaan kansallisia jakelustrategioita yleisen turvallisuuden ja julkisten töiden aloille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Edullista hoitoa koskevan lain keskeinen tavoite on kansallisen ehkäisykulttuurin rakentaminen työterveys- ja työturvallisuusaloitteilla.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tarvitaan menetelmiä näyttöön perustuvien ohjelmien laajentamiseksi tutkimuksesta laajamittaiseen levittämiseen, jotta tehokkuus ja kustannukset saadaan tasapainoon.
Monissa tapauksissa on paineita vähentää mittakaavakustannuksia, mutta ohjelman täytäntöönpanon ja tehokkuuden heikkenemisen kustannuksella.
Skaalaamista lisäävä menetelmä, joka uhraa tehokkuutta, mutta vähentää kustannuksia ja tavoittaa suuremman määrän työnantajia, voi olla hyväksyttävä.
Tutkijat mallintavat tehokkuuden ja kustannusten kompromissin sekä kattavuuden laajuuden ja edustavuuden laajentaessaan näyttöön perustuvaa ammatillista aurinkosuojaa, Sun Safe Workplaces (SSW), kansallista jakelua varten.
Interventio, joka perustuu henkilökohtaiseen kontaktiin esimiesten kanssa ja henkilökohtaiseen työntekijöiden koulutukseen (SSW-IP), loi suuria parannuksia kattavaan työpaikan aurinkoturvallisuuteen (eli politiikan hyväksymiseen ja työntekijöiden koulutukseen) satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Tutkijat vertaavat olemassa olevia henkilökohtaisia ohjelmien toimitustapoja (SSW-IP) edullisempaan, Internet-teknologiaa (SSW-T) hyödyntävään levitysmenetelmään eli virtuaalikokouksiin, sosiaaliseen verkostoitumiseen, verkkokoulutukseen ja ohjelmamateriaaliin.
Tutkimuksen tavoitteena on: 1) arvioida SSW-IP:n ja SSW-T:n saavuttama ohjelman kattavuus (lukumäärä ja edustavuus) ja toteutusasteet (eli politiikkojen hyväksyminen ja työperäistä aurinkosuojaa koskeva koulutus) mallissa. kansallisen jakelun yleisen turvallisuuden ja julkisten töiden aloille; 2) arvioida SSW-IP:hen ja SSW-T:hen liittyvät kustannukset (eli interventiokustannukset ja työnantajakustannukset) ja verrata arvioituja ohjelman hyötyjä (eli politiikka ja koulutus) kustannuksiin; ja 3) arvioida SSW-IP:n ja SSW-T:n vaikutusta ja kustannustehokkuutta a) työympäristön ja aurinkoturvallisuusmenetelmien muutosten sekä b) työntekijöiden aurinkoturvakäytäntöjen toissijaisissa tuloksissa.
5-vuotisessa hankkeessa SSW-T luodaan suunnittelemalla uudelleen erittäin tehokkaat SSW-IP-menetelmät käyttämään uusinta verkkoneuvottelu-, sosiaalisen verkostoitumisen ja online-koulutusteknologiaa levittämiseen.
SSW-IP:hen (n = 50 työnantajaa) ja SSW-T:hen (n = 150 työnantajaa) liittyvät toteutusasteet (määritelty politiikan omaksumiseksi ja koulutuksen toimittamiseksi) mallinnetaan satunnaistetussa kahden ryhmän esitesti-testin jälkeisessä suunnittelussa. 200 työnantajan kansallinen otos (eli palontorjuntaosastot ja osavaltion liikenneministeriöt).
Perinteisistä satunnaistetuista kokeista poiketen ensisijainen analyysi on kustannustehokkuus sen hypoteesin testaamiseksi, että SSW-T voidaan toimittaa kustannustehokkaasti laajennetulle työmaaryhmälle, joka tuottaa alhaisemman toteutusnopeuden kuin SSW-IP, mutta huomattavasti pienemmillä kustannuksilla.
Toissijaisissa analyyseissä verrataan kahta laajennusstrategiaa, jotka koskevat toteutusastetta, eroja työnantajaryhmittäin (esim. koko ja alue), työympäristön/työmenetelmien muutoksia ja työntekijöiden aurinkoturvakäytäntöjä.
Löydöksillä on suuri vaikutus, koska ne auttavat kansanterveysalan ammattilaisia valitsemaan parhaan strategian näyttöön perustuvien työterveys- ja työturvallisuusohjelmien laajentamiseksi tämän ACA-tavoitteen saavuttamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2644
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94612-3466
- Kaiser Foundation Research Institute
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Yhdysvallat, 80403
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhdysvaltain palokunnat ja osavaltion DOT:t, jotka suostuvat osallistumaan, toimittavat kirjalliset säännöt esitestissä ja vähintään 6 johtajaa ja 50 työntekijää suorittavat esitestin.
- Yhdysvalloissa sijaitsevan palokunnan tai osavaltion DOT:n ylemmän tason johtaja. Kriteereitä ovat a) ylemmässä johtoasemassa oleminen; b) vastaa työmaan turvallisuus-/terveyspolitiikasta ja koulutuksesta; c) osallistumisen suostuminen ja d) esikokeen suorittaminen. Tämä sisältää kaupunki-/maakuntajohtajat, henkilöstöjohtajat, riskipäälliköt sekä laitos-, palo-, tie- ja kuljetusosaston johtajat
- Yhdysvalloissa sijaitsevan palokunnan tai osavaltion DOT:n työntekijä. Kriteereitä ovat a) osa-/kokoaikatyössä oleminen työnantajan palveluksessa, b) vähintään osan päivätyöskentely ulkona, c) suostumus osallistumiseen ja d) esikoekyselyn suorittaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi osallistuminen Sun Safe Workplaces -ohjelmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sun Safe Workplaces - Technology (SSW-T)
Ohjelma, jolla edistetään palokuntien ja osavaltion liikenneministeriöiden aurinkosuojakäytäntöjen omaksumista. Ohjelma toteutetaan useiden teknologiajärjestelmien kautta, mukaan lukien web-pohjaiset vierailut ylempien johtajien kanssa, ulkoilutyöntekijöiden verkkokoulutus ja lisämateriaalien (esim. esitteiden) verkkokäyttö , julisteita, vihjekortteja).
|
Satunnaistamisen jälkeen ohjelman henkilökunta ottaa yhteyttä rekrytoidun työnantajan johtajiin ja suunnittelee ensimmäisen web-käyttöisen vierailun ensimmäisten 6 kuukauden aikana.
Tarvittaessa järjestetään seurantakokouksia, joissa keskustellaan politiikan hyväksymisestä, ja johtajat suunnittelevat työntekijöiden koulutuksen SSW-T-verkkokoulutuksen avulla.
Henkilökunta seuraa esimiesten kanssa kuukauden 34 (aalto 1) tai kuukauden 46 (aalto 2) ajan.
Sähköiset materiaalit julkaistaan KB:n huippumodernilla verkkopalvelimella työnantajien luettavaksi ja käytettäväksi.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Auringolle turvalliset työpaikat – henkilökohtaisesti (SSW-IP)
Ohjelma, jolla edistetään palokuntien ja osavaltion liikenneministeriöiden aurinkosuojakäytäntöjen omaksumista. Ohjelma toteutetaan henkilökohtaisilla vierailuilla ylempien johtajien kanssa ja kahden vuoden ajan ulkotyöntekijöiden henkilökohtaisella koulutuksella.
Työmaille toimitetaan oheismateriaalia (esim. esitteitä, julisteita, vinkkikortteja).
|
Satunnaistamisen jälkeen ohjelman henkilökunta ottaa yhteyttä rekrytoidun työnantajan johtajiin ja suunnittelee ensimmäisen henkilökohtaisen vierailun ensimmäisten 6 kuukauden aikana.
Tarvittaessa järjestetään seurantakokouksia, joissa keskustellaan politiikan hyväksymisestä; johtajat suunnittelevat työntekijöiden koulutuksen SSW-IP-projektihenkilöstön kanssa.
Painetut materiaalit lähetetään SSW-IP työnantajille 3 kertaa toimenpiteen aikana.
Henkilökunta seuraa esimiesten kanssa kuukauden 34 (aalto 1) tai kuukauden 46 (aalto 2) ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ammatillisen aurinkosuojapolitiikan täytäntöönpano
Aikaikkuna: Perustaso 2 vuoden seurantaan
|
Käytännöt kerätään työmailta ja koodataan sekä ennen interventiojaksoa että sen jälkeen.
Projektin henkilökunta koodaa kirjalliset työpaikkapolitiikka-asiakirjat 15 "sisältökategorian" olemassaolosta kolmella alalla: 1) ympäristönvalvonta; 2) hallinnolliset menettelyt; ja 3) henkilönsuojauskäytännöt.
Käytännön läsnäolo määritellään siten, että yksi tai useampi politiikkakomponentti on läsnä kirjallisissa työpaikan politiikka-asiakirjoissa (arvo = 1) verrattuna siihen, ettei sisältökomponentteja ole läsnä (arvo = 0).
|
Perustaso 2 vuoden seurantaan
|
|
Aurinkoturvallisuuskoulutuksen toteuttaminen
Aikaikkuna: Perustaso 2 vuoden seurantaan
|
Ylin johtajat ja työntekijät raportoivat työntekijöille annetusta aurinkoturvallisuuskoulutuksesta.
Ensisijainen toimenpide on esimiesten raportit kaikista koulutuksista tai jaetuista aurinkoturvaviesteistä/materiaalista (esim. uutiskirjeartikkeleista, SSW-sivustosta tai sähköpostista).
Työntekijöiden raportit aurinkoturvallisuuskoulutuksesta ovat toissijaisia, ja ne vahvistavat esimiesten raportit.
Nämä mittaukset saadaan ylimmän johdon ja työntekijöiden ennakko- ja jälkitestaustutkimuksissa, jotka suoritetaan verkossa ja postitse
|
Perustaso 2 vuoden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SSW-IP- ja SSW-T-interventio-ohjelmien taloudellinen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso 2 vuoden seurantaan
|
Projektin henkilökunta kirjaa SSW-IP:hen ja SSW-T:hen liittyvät kustannukset aiempien projektien protokollien mukaisesti.
Projektin henkilökunta tunnistaa resurssien allokoinnin ja sekä työvoiman että ei-työvoimaelementit kullekin SSW-IP:n ja SSW-T:n komponentille (henkilökohtaiset ja virtuaalivierailut; seurantaviestintä; henkilöstön jakama ja virtuaalinen koulutus, verkkoresurssit ja postitus materiaalit).
Henkilöstön osalta kokoaikaisten työsuhteiden osuus toiminnoista arvioidaan henkilöstön samanaikaisen itseraportin perusteella.
Ylimmän johtajan ja työntekijöiden kyselytiedot tunnistavat SSW-IP:n ja SSW-T:n aiheuttamat organisaatiomuutokset ja liittävät kuhunkin kustannusarvion.
Tutkijat käyttävät itse kokeen kirjanpitojärjestelmiä, joita täydennetään kyselyvastauksilla ja ylimääräisillä perustiedonkeruuilla tai ulkoisilla lähteillä.
Kustannukset kirjataan räätälöityihin laskentataulukoihin ja lasketaan yhteen kokonaiskustannusarvioiden muodostamiseksi.
|
Perustaso 2 vuoden seurantaan
|
|
Muutokset työympäristössä aurinkoturvallisuuden vuoksi
Aikaikkuna: Perustaso 2 vuoden seurantaan
|
Esimiehet raportoivat muutoksista työympäristöissä (varjoaminen ja ulkotyöaikataulujen säätäminen) tai menettelyissä (riskinarviointi, UV-indeksin julkaiseminen ja aurinkovoide, hatut, suojavaatteet ja aurinkolasit) aurinkoturvallisuuden takaamiseksi.
Valmentaakseen koulutettu henkilökunta (sokea kuntoon) vierailee 18 satunnaisesti valitun työnantajan luona testauksen jälkeen ja ennätyssävyssä, julkaisee UV-indeksin, aurinkosuojatuotteiden saatavuuden, työntekijöiden vaatteet, hatut ja aurinkolasit sekä koulutusmateriaalit käyttämällä meidän protokollamme. Go Sun Smart -kokeilu.
|
Perustaso 2 vuoden seurantaan
|
|
Muut politiikkaan liittyvät toimenpiteet
Aikaikkuna: Perustaso 2 vuoden seurantaan
|
Tutkijat mittaavat ylimmän johdon kyselyissä kahta oheispolitiikkaa, epävirallisten menettelyjen sisältöä (ei kirjallisia) ja aurinkosuojakäytäntöjen täytäntöönpanoa (eli kuinka hyvin politiikkaa pannaan täytäntöön ja kuinka hyvin henkilöstö noudattaa käytäntöä [erittäin hyvin) , no, keskimäärin, huonosti tai erittäin huonosti]).
|
Perustaso 2 vuoden seurantaan
|
|
Työntekijöiden aurinkosuojakäytännöt
Aikaikkuna: Perustaso 2 vuoden seurantaan
|
Työntekijät raportoivat a) aurinkosuojan käyttötiheyden työpaikalla, eli aurinkovoidetta SPF 15+, pitkähihaisia paitoja, pitkiä housuja, reunustettua hattua, aurinkolaseja, varjostimen käyttöä, keskipäivän auringolle altistumisen rajoittamista sekä aurinkovoidetta, hattua ja silmänympärysihoa. suoja aina (1 = ei koskaan, 5 = aina) ja b) auringonpolttamien esiintyvyys viimeisen kolmen kuukauden aikana työssä (kyllä/ei; monta kertaa) SSW- ja GSS-kokeista.
Nämä ovat standardeja, validoituja ja luotettavia mittareita aiemmista tutkimuksista.
|
Perustaso 2 vuoden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Buller, PhD, Klein Buendel, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 14. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0316 (Muu tunniste: Klein Buendel, Inc.)
- R01CA210259 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ihosyöpä
-
Centre Hospitalier le MansRekrytointi
-
Nantes University HospitalLopetettuHaavan paranemista | Split Thickness Skin GraftRanska
-
E.BadiavasUnited States Department of DefenseValmis
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonShriners Hospitals for Children; Keraplast Technologies, LLCPeruutettuSkin Burn Degree ToinenYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Apyx MedicalValmis
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Auringolle turvalliset työpaikat – Tekniikka
-
Klein Buendel, Inc.University of Colorado, Denver; Kaiser Foundation Research InstituteValmis
-
Claremont Graduate UniversityValmisAuringon turvallisuus | Aurinkoturvalliset koulut | Ihosyövän ehkäisyYhdysvallat
-
Rutgers, The State University of New JerseyValmis