- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03278340
Einsatz von Technologie zur Ausweitung eines betrieblichen Sonnenschutzprogramms (SSW-T)
12. November 2024 aktualisiert von: Klein Buendel, Inc.
Umfassende Ansätze, die Sonnenschutzpolitik und Aufklärung für Outdoor-Arbeiter kombinieren, können ihr Hautkrebsrisiko verringern, indem sie ihre Exposition gegenüber ultravioletter Sonnenstrahlung am Arbeitsplatz reduzieren.
Um die evidenzbasierte Sonnenschutzpolitik und Bildungsintervention der Forscher, Sun Safe Workplaces, effektiv zu verbreiten, ist ein Gleichgewicht zwischen Wirksamkeit und Kosten der Scale-up-Methoden erforderlich.
Die Forscher schlagen vor, die Intervention mithilfe einer technologiebasierten Bereitstellungsmethode zu übersetzen und die Kosteneffizienz der ursprünglichen Intervention und der durch Technologie bereitgestellten Intervention in einer Studie zu vergleichen, die nationale Verteilungsstrategien für die Sektoren öffentliche Sicherheit und öffentliche Arbeiten modelliert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein Hauptziel des Affordable Care Act ist der Aufbau einer nationalen Präventionskultur durch Gesundheits- und Sicherheitsinitiativen am Arbeitsplatz.
Um dieses Ziel zu erreichen, sind Methoden zur Ausweitung evidenzbasierter Programme von der Forschung auf die weitreichende Verbreitung erforderlich, um ein Gleichgewicht zwischen Wirksamkeit und Kosten zu gewährleisten.
In vielen Fällen besteht der Druck, die Scale-up-Kosten zu senken, allerdings auf Kosten einer geringeren Programmumsetzung und -wirksamkeit.
Eine Scale-up-Methode, die auf Kosten der Effektivität geht, aber die Kosten senkt und eine größere Anzahl von Arbeitgebern erreicht, kann akzeptabel sein.
Die Forscher werden die Wirksamkeit und den Kosten-Kompromiss sowie den Umfang und die Repräsentativität der Reichweite modellieren, wenn sie die evidenzbasierte betriebliche Sonnenschutzintervention Sun Safe Workplaces (SSW) für den nationalen Vertrieb ausweiten.
Die Intervention, die auf persönlichem Kontakt mit Managern und persönlicher Mitarbeiterschulung (SSW-IP) beruht, führte in einer randomisierten kontrollierten Studie zu erheblichen Verbesserungen des umfassenden Sonnenschutzes am Arbeitsplatz (d. h. Richtlinieneinführung und Mitarbeiterschulung).
Die Forscher werden die vorhandenen Methoden zur persönlichen Programmbereitstellung (SSW-IP) mit einer kostengünstigeren Verbreitungsmethode vergleichen, die Internet-Technologie (SSW-T) nutzt, d. h. virtuelle Meetings, soziale Netzwerke, Online-Schulungen und Programmmaterialien.
Die Ziele der Forschung bestehen darin, 1) die Programmreichweite (Anzahl und Repräsentativität) und die Umsetzungsraten (d. h. Annahme von Richtlinien und Bereitstellung von Schulungen zum betrieblichen Sonnenschutz) abzuschätzen, die durch SSW-IP und SSW-T in einem Modell erreicht werden der nationalen Verteilung an öffentliche Sicherheits- und öffentliche Bauindustrien; 2) Schätzen Sie die mit SSW-IP und SSW-T verbundenen Kosten (d. h. Interventionskosten und induzierte Arbeitgeberkosten) und vergleichen Sie die geschätzten Programmvorteile (d. h. Politik und Bildung) mit den Kosten; und 3) Schätzen Sie die Wirkung und Kosteneffizienz von SSW-IP und SSW-T in sekundären Ergebnissen von a) Änderungen in der Arbeitsumgebung und den Verfahren zum Sonnenschutz und b) den Sonnenschutzpraktiken der Arbeitnehmer.
In einem 5-Jahres-Projekt wird SSW-T durch die Neugestaltung der sehr effektiven SSW-IP-Methoden geschaffen, um die neuesten Technologien für Webkonferenzen, soziale Netzwerke und Online-Schulungen zur Verbreitung zu nutzen.
Die Umsetzungsraten (definiert als Richtlinienübernahme und Bildungsbereitstellung) und Kosten im Zusammenhang mit SSW-IP (n=50 Arbeitgeber) und SSW-T (n=150 Arbeitgeber) werden in einem randomisierten Zwei-Gruppen-Pretest-Posttest-Design bei der Einschreibung modelliert eine landesweite Stichprobe von 200 Arbeitgebern (d. h. Feuerwehrbehörden und staatliche Verkehrsministerien).
Im Gegensatz zu herkömmlichen randomisierten Studien wird die primäre Analyse der Kosteneffektivität dienen, um die Hypothese zu testen, dass SSW-T kostengünstig an eine größere Gruppe von Arbeitsplätzen geliefert werden kann, was zu einer geringeren Implementierungsrate als SSW-IP, aber zu wesentlich geringeren Kosten führt.
Sekundäranalysen werden die beiden Scale-up-Strategien hinsichtlich der Umsetzungsrate, der Unterschiede in der Rate nach Arbeitgebergruppen (z. B. Größe und Region), Änderungen der Arbeitsumgebung/-verfahren und der Sonnenschutzpraktiken der Mitarbeiter vergleichen.
Die Ergebnisse werden große Auswirkungen haben, da sie Ärzten des öffentlichen Gesundheitswesens dabei helfen, die beste Strategie für die Ausweitung evidenzbasierter Gesundheits- und Sicherheitsprogramme am Arbeitsplatz auszuwählen, um dieses ACA-Ziel zu erreichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2644
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94612-3466
- Kaiser Foundation Research Institute
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Colorado
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Golden, Colorado, Vereinigte Staaten, 80403
- Klein Buendel, Inc.
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Feuerwehren und staatliche DOTs in den Vereinigten Staaten erklären sich zur Teilnahme bereit, legen beim Vortest schriftliche Richtlinien vor und lassen den Vortest von mindestens 6 Managern und 50 Arbeitern absolvieren.
- Als leitender Manager einer Feuerwehr oder eines staatlichen DOT in den Vereinigten Staaten. Zu den Kriterien gehören a) die Stellung in einer leitenden Führungsposition; b) verantwortlich für die Sicherheits-/Gesundheitspolitik und Schulung am Arbeitsplatz; c) Zustimmung zur Teilnahme und d) Absolvierung des Vortests. Dazu gehören Stadt-/Kreisleiter, Personalleiter, Risikomanager und Leiter von Einrichtungen, Feuerwehr, Straßen und Transport
- Als Angestellter einer Feuerwehr oder eines staatlichen DOT in den Vereinigten Staaten. Zu den Kriterien zählen a) eine Teil-/Vollzeitbeschäftigung beim Arbeitgeber, b) die Arbeit zumindest teilweise tagsüber im Freien, c) die Zustimmung zur Teilnahme und d) das Ausfüllen der Vortestbefragung.
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Teilnahme am Sun Safe Workplaces-Programm
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Sonnensichere Arbeitsplätze – Technologie (SSW-T)
Programm zur Förderung der Einführung von Sonnenschutzrichtlinien durch Feuerwehren und staatliche Verkehrsministerien, das über eine Reihe von Technologiesystemen bereitgestellt wird, darunter webgestützte Besuche bei leitenden Managern, Online-Schulungen für Außendienstmitarbeiter und Online-Zugriff auf Begleitmaterialien (z. B. Broschüren). , Poster, Tippkarten).
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Nach der Randomisierung kontaktieren die Programmmitarbeiter die Manager des rekrutierten Arbeitgebers und planen den ersten webbasierten Besuch in den ersten 6 Monaten.
Nach Bedarf werden Folgebesprechungen angesetzt, um die Richtlinienübernahme zu besprechen, und die Manager planen die Mitarbeiterschulung mithilfe der SSW-T-Onlineschulung.
Die Mitarbeiter werden sich bis zum 34. Monat (Welle 1) bzw. bis zum 46. Monat (Welle 2) mit den Managern in Verbindung setzen.
Elektronische Materialien werden auf dem hochmodernen Webserver von KB veröffentlicht, damit Arbeitgeber darauf zugreifen und sie nutzen können.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Sun Safe Workplaces – Persönlich (SSW-IP)
Programm zur Förderung der Einführung von Sonnenschutzrichtlinien durch Feuerwehren und staatliche Verkehrsministerien, das durch persönliche Besuche bei leitenden Managern und persönliche Schulung von Außendienstmitarbeitern durch Forschungspersonal über einen Zeitraum von zwei Jahren durchgeführt wird.
Auf den Baustellen werden Begleitmaterialien (z. B. Broschüren, Poster, Hinweiskarten) zur Verfügung gestellt.
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Nach der Randomisierung kontaktieren die Programmmitarbeiter die Manager des eingestellten Arbeitgebers und vereinbaren den ersten persönlichen Besuch in den ersten 6 Monaten.
Bei Bedarf werden Folgetreffen anberaumt, um die Annahme der Richtlinien zu besprechen. Die Manager planen die Mitarbeiterschulung mit den SSW-IP-Projektmitarbeitern.
Während der Intervention werden gedruckte Materialien dreimal an SSW-IP-Arbeitgeber gesendet.
Die Mitarbeiter werden sich bis zum 34. Monat (Welle 1) bzw. bis zum 46. Monat (Welle 2) mit den Managern in Verbindung setzen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Umsetzung der Richtlinie zum betrieblichen Sonnenschutz
Zeitfenster: Baseline bis 2-Jahres-Follow-up
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Die Richtlinien werden an den Arbeitsplätzen gesammelt und sowohl vor als auch nach dem Interventionszeitraum kodiert.
Die Projektmitarbeiter werden schriftliche Arbeitsplatzrichtliniendokumente zum Vorhandensein von 15 „Inhaltskategorien“ in drei Bereichen kodieren: 1) Umweltkontrollen; 2) Verwaltungsverfahren; und 3) persönliche Schutzpraktiken.
Das Vorhandensein einer Richtlinie ist definiert als das Vorhandensein einer oder mehrerer Richtlinienkomponenten in den schriftlichen Richtliniendokumenten am Arbeitsplatz (Wert = 1) im Gegensatz zu keinem Vorhandensein von Inhaltskomponenten (Wert = 0).
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Baseline bis 2-Jahres-Follow-up
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Umsetzung der Sonnenschutzerziehung
Zeitfenster: Baseline bis 2-Jahres-Follow-up
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Führungskräfte und Mitarbeiter werden über die Schulungen zum Thema Sonnenschutz berichten, die den Mitarbeitern angeboten werden.
Die primäre Maßnahme sind Berichte der Manager über Schulungen oder verteilte Sonnenschutzmitteilungen/-materialien (z. B. Newsletter-Artikel, SSW-Website oder E-Mails).
Die Berichte der Mitarbeiter über die Aufklärung zum Thema Sonnenschutz sind zweitrangig und validieren die Berichte der Manager.
Diese Maßnahmen werden durch Vor- und Nachbefragungen von Führungskräften und Mitarbeitern ermittelt, die online und per Post durchgeführt werden
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Baseline bis 2-Jahres-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirtschaftliche Bewertung der Interventionsprogramme SSW-IP und SSW-T
Zeitfenster: Baseline bis 2-Jahres-Follow-up
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Die Projektmitarbeiter erfassen die mit SSW-IP und SSW-T verbundenen Kosten gemäß den Protokollen früherer Projekte.
Die Projektmitarbeiter ermitteln die Ressourcenzuweisungen und sowohl arbeitsbezogene als auch nicht arbeitsbezogene Elemente für jede Komponente des SSW-IP und des SSW-T (persönliche und virtuelle Besuche; Follow-up-Kommunikation; vom Personal bereitgestellte und virtuelle Schulungen, Webressourcen und E-Mails). Materialien).
Für das Personal wird der Anteil der Vollzeitäquivalente über alle Aktivitäten hinweg anhand einer zeitgleichen Selbstauskunft des Personals geschätzt.
Mithilfe von Befragungsdaten für Führungskräfte und Mitarbeiter werden durch SSW-IP und SSW-T hervorgerufene organisatorische Veränderungen identifiziert und jeweils Kostenschätzungen beigefügt.
Die Ermittler werden die Buchhaltungssysteme der Studie selbst nutzen, ergänzt durch Umfrageantworten und zusätzliche Primärdatenerfassung oder externe Quellen.
Die Kosten werden in maßgeschneiderten Tabellen erfasst und summiert, um Gesamtkostenschätzungen zu erstellen.
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Baseline bis 2-Jahres-Follow-up
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Veränderungen in der Arbeitsumgebung für den Sonnenschutz
Zeitfenster: Baseline bis 2-Jahres-Follow-up
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Manager werden Änderungen in der Arbeitsumgebung (Beschattung und Anpassung von Arbeitsplänen im Freien) oder Verfahren (Gefährdungsbeurteilung, Aushang des UV-Index und Bereitstellung von Sonnenschutzmitteln, Hüten, Schutzkleidung und Sonnenbrillen) zum Sonnenschutz melden.
Zur Validierung besucht geschultes Personal (blind für den Zustand) nach dem Test 18 zufällig ausgewählte Arbeitgeber und zeichnet Schatten, Aushang des UV-Index, Verfügbarkeit von Sonnenschutzmitteln, Mitarbeiterkleidung, Hüte und Sonnenbrillen sowie Schulungsmaterialien auf, wobei ein Protokoll von uns verwendet wird Go Sun Smart-Testversion.
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Baseline bis 2-Jahres-Follow-up
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Andere politikbezogene Maßnahmen
Zeitfenster: Baseline bis 2-Jahres-Follow-up
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Die Ermittler werden in den Umfragen unter leitenden Managern zwei zusätzliche politische Ergebnisse messen: den Inhalt informeller Verfahren (nicht schriftlich) und die Durchsetzung etwaiger Sonnenschutzrichtlinien (d. h. wie gut werden Richtlinien umgesetzt und wie gut halten sich die Mitarbeiter an Richtlinien [sehr gut]. , nun ja, etwa durchschnittlich, schlecht oder sehr schlecht]).
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Baseline bis 2-Jahres-Follow-up
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Sonnenschutzpraktiken der Mitarbeiter
Zeitfenster: Baseline bis 2-Jahres-Follow-up
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Mitarbeiter berichten über a) die Häufigkeit des Sonnenschutzes am Arbeitsplatz, d. h. Sonnenschutzmittel mit Lichtschutzfaktor 15+, langärmlige Hemden, lange Hosen, Hut mit Krempe, Sonnenbrille, Verwendung von Schatten, Beschränkung der Mittagssonne und Verwendung von Sonnenschutzmittel, Hut und Augenschutz Schutz zu jeder Zeit (1=nie, 5=immer) und b) Prävalenz von Sonnenbrand in den letzten drei Monaten am Arbeitsplatz (ja/nein; Häufigkeit) aus SSW- und GSS-Studien.
Dabei handelt es sich um standardisierte, validierte und zuverlässige Messwerte aus früheren Studien.
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Baseline bis 2-Jahres-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David Buller, PhD, Klein Buendel, Inc.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Juli 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. September 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
14. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0316 (Andere Kennung: Klein Buendel, Inc.)
- R01CA210259 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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