- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03278340
Usando a tecnologia para expandir um programa de política de proteção solar ocupacional (SSW-T)
12 de novembro de 2024 atualizado por: Klein Buendel, Inc.
Abordagens abrangentes que combinam políticas de proteção solar e educação para trabalhadores externos podem reduzir o risco de câncer de pele ao reduzir sua exposição à radiação solar ultravioleta no trabalho.
Para disseminar efetivamente a política de proteção solar baseada em evidências e a intervenção educacional dos investigadores, Sun Safe Workplaces, é necessário um equilíbrio entre eficácia e custo dos métodos de expansão.
Os investigadores propõem traduzir a intervenção usando um método de entrega baseado em tecnologia e comparar a relação custo-eficácia da intervenção original e a intervenção entregue pela tecnologia em um estudo que modela estratégias nacionais de distribuição para os setores de segurança pública e obras públicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Um dos principais objetivos do Affordable Care Act é a construção de uma cultura nacional de prevenção por meio de iniciativas de saúde e segurança no local de trabalho.
Para atingir esse objetivo, são necessários métodos para ampliar os programas baseados em evidências, desde a pesquisa até a disseminação em larga escala, para ajudar a equilibrar eficácia e custo.
Em muitos casos, há pressões para reduzir os custos de expansão, mas à custa de menor implementação e eficácia do programa.
Um método de expansão que sacrifica a eficácia, mas reduz os custos e atinge um número maior de empregadores pode ser aceitável.
Os investigadores modelarão a eficácia e a compensação de custo, juntamente com a extensão e a representatividade do alcance, ao ampliar a intervenção de proteção solar ocupacional baseada em evidências, Sun Safe Workplaces (SSW), para distribuição nacional.
A intervenção, que se baseia no contato pessoal com os gerentes e no treinamento pessoal dos funcionários (SSW-IP), criou grandes melhorias na segurança solar abrangente no local de trabalho (ou seja, adoção de políticas e educação dos funcionários) em um estudo controlado randomizado.
Os investigadores irão comparar os métodos de entrega de programas presenciais existentes (SSW-IP) com um método de disseminação de baixo custo que utiliza a tecnologia da Internet (SSW-T), ou seja, reuniões virtuais, redes sociais, treinamento online e materiais do programa.
Os objetivos da pesquisa são: 1) estimar o alcance do programa (número e representatividade) e as taxas de implementação (ou seja, adoção de políticas e entrega de educação sobre proteção solar ocupacional) alcançadas pelo SSW-IP e SSW-T em um modelo de distribuição nacional para as indústrias de segurança pública e obras públicas; 2) estimar os custos associados ao SSW-IP e SSW-T (ou seja, custos de intervenção e custos induzidos pelo empregador) e comparar os benefícios estimados do programa (ou seja, política e educação) ao custo; e 3) estimar o efeito e custo-efetividade de SSW-IP e SSW-T em resultados secundários de a) mudanças nos ambientes de trabalho e procedimentos de segurança solar e b) práticas de segurança solar dos trabalhadores.
Em um projeto de 5 anos, o SSW-T será criado redesenhando os métodos muito eficazes do SSW-IP para usar a mais recente tecnologia de conferência na web, redes sociais e treinamento online para disseminação.
As taxas de implementação (definidas como adoção de políticas e entrega de educação) e os custos associados com SSW-IP (n=50 empregadores) e SSW-T (n=150 empregadores) serão modelados em um design pré-teste-pós-teste randomizado de dois grupos, inscrevendo uma amostra nacional de 200 empregadores (isto é, departamentos de combate a incêndios e departamentos estaduais de transporte).
Ao contrário dos ensaios randomizados tradicionais, a análise primária será de custo-efetividade para testar a hipótese de que o SSW-T pode ser entregue de maneira econômica a um grupo expandido de locais de trabalho, produzindo uma taxa de implementação menor do que o SSW-IP, mas a um custo substancialmente menor.
As análises secundárias compararão as duas estratégias de expansão na taxa de implementação, diferenças na taxa por grupos de empregadores (por exemplo, tamanho e região), mudanças no ambiente/procedimentos do local de trabalho e práticas de segurança solar dos funcionários.
As descobertas terão alto impacto ao ajudar os profissionais de saúde pública a selecionar a melhor estratégia para ampliar os programas de saúde e segurança no local de trabalho baseados em evidências para atingir essa meta da ACA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2644
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
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Oakland, California, Estados Unidos, 94612-3466
- Kaiser Foundation Research Institute
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Colorado
-
Golden, Colorado, Estados Unidos, 80403
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Corpos de Bombeiros e DOTs estaduais nos Estados Unidos, concordando em participar, fornecendo políticas por escrito no pré-teste e tendo pelo menos 6 gerentes e 50 trabalhadores concluindo o pré-teste.
- Ser gerente sênior de um corpo de bombeiros ou DOT estadual localizado nos Estados Unidos. Os critérios incluem a) estar em um cargo de gerência sênior; b) responsável pela política e educação de segurança/saúde no local de trabalho; c) consentir em participar, ed) completar o pré-teste. Isso inclui gerentes de cidades/condados, diretores de recursos humanos, gerentes de risco e gerentes de instalações, bombeiros, estradas e departamentos de transporte
- Ser funcionário de um corpo de bombeiros ou DOT estadual localizado nos Estados Unidos. Os critérios incluem a) ser empregado em tempo parcial ou integral no empregador, b) trabalhar pelo menos parte do dia ao ar livre, c) consentir em participar e d) preencher a pesquisa pré-teste.
Critério de exclusão:
- Participação prévia no programa Sun Safe Workplaces
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Locais de trabalho seguros da Sun - Tecnologia (SSW-T)
Programa que promove a adoção de políticas de proteção solar pelos corpos de bombeiros e departamentos estaduais de transporte, que é fornecido por meio de uma variedade de sistemas de tecnologia, incluindo visitas via web com gerentes seniores, treinamento online de trabalhadores externos e acesso online a materiais colaterais (por exemplo, brochuras , cartazes, cartões de dicas).
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Após a randomização, a equipe do programa entrará em contato com os gerentes do empregador recrutado e agendará a visita inicial via web nos primeiros 6 meses.
Reuniões de acompanhamento serão agendadas conforme necessário para discutir a adoção de políticas, e os gerentes agendarão a educação dos funcionários usando o treinamento online SSW-T.
A equipe acompanhará os gerentes até o Mês 34 (Onda 1) ou o Mês 46 (Onda 2).
Os materiais eletrônicos serão publicados no servidor da web de última geração da KB para os empregadores acessarem e usarem.
Outros nomes:
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|
Comparador Ativo: Locais de trabalho protegidos pela Sun - pessoalmente (SSW-IP)
Programa que promove a adoção de políticas de proteção solar pelos corpos de bombeiros e departamentos estaduais de transporte, que é entregue por meio de visitas pessoais com gerentes seniores e treinamento pessoal de trabalhadores ao ar livre pela equipe de pesquisa ao longo de dois anos.
Materiais colaterais (por exemplo, brochuras, pôsteres, cartões de dicas) serão fornecidos aos locais de trabalho.
|
Após a randomização, a equipe do programa entrará em contato com os gerentes do empregador recrutado e agendará a visita pessoal inicial nos primeiros 6 meses.
Reuniões de acompanhamento serão agendadas conforme necessário para discutir a adoção de políticas; os gerentes agendarão a educação dos funcionários com a equipe do projeto SSW-IP.
Os materiais impressos serão enviados aos empregadores da SSW-IP 3 vezes durante a intervenção.
A equipe acompanhará os gerentes até o Mês 34 (Onda 1) ou o Mês 46 (Onda 2).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Implementação da Política de Proteção Solar Ocupacional
Prazo: Linha de base até 2 anos de acompanhamento
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As políticas serão coletadas dos locais de trabalho e codificadas antes e depois do período de intervenção.
A equipe do projeto irá codificar documentos escritos de política de local de trabalho sobre a presença de 15 "categorias de conteúdo" em três domínios: 1) controles ambientais; 2) procedimentos administrativos; e 3) práticas de proteção pessoal.
A presença da política é definida como tendo um ou mais componentes da política presentes nos documentos escritos da política do local de trabalho (valor = 1) versus nenhum componente de conteúdo presente (valor = 0).
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Linha de base até 2 anos de acompanhamento
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Implementação da Educação de Segurança Solar
Prazo: Linha de base até 2 anos de acompanhamento
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Os gerentes seniores e os funcionários relatarão a educação sobre segurança solar fornecida aos funcionários.
A medida principal serão os relatórios dos gerentes de qualquer treinamento ou quaisquer mensagens/materiais de segurança solar distribuídos (por exemplo, artigos de boletim informativo, site da SSW ou e-mails).
Os relatórios dos funcionários sobre educação de segurança solar serão secundários, validando os relatórios dos gerentes.
Essas medidas serão obtidas em pesquisas de pré-teste e pós-teste de gerentes seniores e funcionários, realizadas on-line e por correio
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Linha de base até 2 anos de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Econômica dos Programas de Intervenção SSW-IP e SSW-T
Prazo: Linha de base até 2 anos de acompanhamento
|
A equipe do projeto registrará os custos associados à SSW-IP e SSW-T, seguindo protocolos de projetos anteriores.
A equipe do projeto identificará alocações de recursos e elementos de mão de obra e não mão de obra para cada componente do SSW-IP e SSW-T (visitas pessoais e virtuais; comunicações de acompanhamento; treinamento virtual e fornecido pela equipe, recursos da web e envio por correio materiais).
Para o pessoal, a proporção de FTE em todas as atividades será estimada pelo autorrelato contemporâneo do pessoal.
Os dados da pesquisa do gerente sênior e do funcionário identificarão as mudanças organizacionais induzidas pelo SSW-IP e SSW-T e anexarão estimativas de custo a cada um.
Os investigadores usarão os sistemas de contabilidade do próprio estudo, complementados com respostas de pesquisas e coleta de dados primários adicionais ou fontes externas.
Os custos serão registrados em planilhas personalizadas e somados para produzir estimativas de custo geral.
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Linha de base até 2 anos de acompanhamento
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|
Mudanças no ambiente de trabalho para segurança solar
Prazo: Linha de base até 2 anos de acompanhamento
|
Os gerentes relatarão mudanças nos ambientes de trabalho (fornecendo sombra e ajustando os horários de trabalho ao ar livre) ou procedimentos (avaliação de risco, publicação do índice UV e fornecimento de protetor solar, chapéus, roupas de proteção e óculos de sol) para segurança solar.
Para validar, a equipe treinada (cega à condição) visitará 18 empregadores selecionados aleatoriamente no pós-teste e registrará a cor, postará o índice UV, a disponibilidade de protetor solar, roupas, chapéus e óculos de sol dos funcionários e materiais educacionais, usando um protocolo de nosso Experimente o Sun Smart.
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Linha de base até 2 anos de acompanhamento
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Outras medidas relacionadas à política
Prazo: Linha de base até 2 anos de acompanhamento
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Os investigadores medirão dois resultados de políticas auxiliares nas pesquisas de gerentes seniores, o conteúdo dos procedimentos informais (não escritos) e a aplicação de quaisquer políticas de proteção solar (ou seja, quão bem a política está sendo implementada e quão bem a equipe está cumprindo a política [muito bem , bem, na média, mal ou muito mal]).
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Linha de base até 2 anos de acompanhamento
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Práticas de proteção solar para funcionários
Prazo: Linha de base até 2 anos de acompanhamento
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Os funcionários devem relatar a) frequência de proteção solar no trabalho, ou seja, protetor solar com FPS 15+, camisas de manga comprida, calças compridas, chapéu com aba, óculos de sol, uso de sombra, limitar a exposição ao sol do meio-dia e usar protetor solar, chapéu e olho proteção em todos os momentos (1=nunca, 5=sempre) eb) prevalência de queimadura solar nos últimos três meses no trabalho (sim/não; número de vezes) dos ensaios SSW e GSS.
Estas são medidas padrão, validadas e confiáveis de estudos anteriores.
|
Linha de base até 2 anos de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: David Buller, PhD, Klein Buendel, Inc.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
11 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0316 (Outro identificador: Klein Buendel, Inc.)
- R01CA210259 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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