- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03278340
Technologie gebruiken om een programma voor bescherming tegen de zon op het werk op te schalen (SSW-T)
12 november 2024 bijgewerkt door: Klein Buendel, Inc.
Uitgebreide benaderingen die zonbeschermingsbeleid combineren met onderwijs voor buitenwerkers kunnen hun risico op huidkanker verminderen door hun blootstelling aan ultraviolette straling van de zon op het werk te verminderen.
Om het evidence-based zonbeschermingsbeleid en de onderwijsinterventie van de onderzoekers, Sun Safe Workplaces, effectief te verspreiden, is een balans nodig tussen effectiviteit en kosten van opschalingsmethoden.
De onderzoekers stellen voor om de interventie te vertalen met behulp van een op technologie gebaseerde leveringsmethode en de kosteneffectiviteit van de oorspronkelijke interventie te vergelijken met de interventie die door technologie wordt geleverd in een studie die nationale distributiestrategieën modelleert voor de sectoren openbare veiligheid en openbare werken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een belangrijk doel van de Affordable Care Act is het opbouwen van een nationale preventiecultuur door middel van initiatieven op het gebied van gezondheid en veiligheid op de werkplek.
Om dit doel te bereiken, zijn methoden nodig voor het opschalen van evidence-based programma's van onderzoek naar verspreiding op grote schaal om de effectiviteit en kosten in evenwicht te houden.
In veel gevallen is er druk om de opschalingskosten te verlagen, maar dit gaat ten koste van een lagere programma-implementatie en effectiviteit.
Een opschalingsmethode die effectiviteit opoffert maar kosten verlaagt en een groter aantal werkgevers bereikt, kan acceptabel zijn.
De onderzoekers zullen de effectiviteit en kostenafweging, samen met de omvang en representativiteit van het bereik, modelleren bij het opschalen van de evidence-based beroepsmatige zonweringsinterventie, Sun Safe Workplaces (SSW), voor nationale distributie.
De interventie, die steunt op persoonlijk contact met managers en persoonlijke training van werknemers (SSW-IP), zorgde voor grote verbeteringen in uitgebreide zonveiligheid op de werkplek (d.w.z. beleidsacceptatie en werknemerseducatie) in een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
De onderzoekers zullen de bestaande methoden voor persoonlijke programmalevering (SSW-IP) vergelijken met een goedkopere verspreidingsmethode die gebruikmaakt van internettechnologie (SSW-T), d.w.z. virtuele vergaderingen, sociale netwerken, online training en programmamateriaal.
De doelstellingen van het onderzoek zijn om: 1) het programmabereik (aantal en representativiteit) en uitvoeringspercentages (d.w.z. goedkeuring van beleid en voorlichting over beroepsmatige zonwering) te schatten die door de SSW-IP en SSW-T in een model zijn bereikt van nationale distributie naar openbare veiligheid en openbare werken; 2) schat de kosten in verband met de SSW-IP en SSW-T (d.w.z. interventiekosten en geïnduceerde werkgeverskosten) en vergelijk de geschatte programmavoordelen (d.w.z. beleid en onderwijs) met de kosten; en 3) schat het effect en de kosteneffectiviteit van SSW-IP en SSW-T in secundaire uitkomsten van a) veranderingen in werkomgevingen en procedures voor zonveiligheid en b) de praktijken voor zonveiligheid van werknemers.
In een vijfjarig project zal SSW-T worden gecreëerd door de zeer effectieve SSW-IP-methoden opnieuw te ontwerpen om de nieuwste webconferenties, sociale netwerken en online trainingstechnologie te gebruiken voor verspreiding.
De implementatiepercentages (gedefinieerd als beleidsacceptatie en onderwijsverstrekking) en kosten in verband met SSW-IP (n=50 werkgevers) en SSW-T (n=150 werkgevers) zullen worden gemodelleerd in een gerandomiseerd pretest-posttestontwerp met twee groepen, een nationale steekproef van 200 werkgevers (d.w.z. brandweerafdelingen en staatsafdelingen van transport).
In tegenstelling tot traditionele gerandomiseerde onderzoeken, zal de primaire analyse kosteneffectiviteit zijn om de hypothese te testen dat SSW-T kosteneffectief kan worden geleverd aan een grotere groep werklocaties, wat een lager implementatiepercentage oplevert dan SSW-IP, maar tegen aanzienlijk lagere kosten.
Secundaire analyses zullen de twee opschalingsstrategieën vergelijken op implementatiepercentage, verschillen in percentage per werkgeversgroep (bijv. grootte en regio), veranderingen in de werkomgeving/procedures en de praktijken van werknemers op het gebied van veiligheid tegen de zon.
De bevindingen zullen een grote impact hebben door volksgezondheidswerkers te helpen bij het selecteren van de beste strategie voor het opschalen van evidence-based gezondheids- en veiligheidsprogramma's op de werkplek om dit ACA-doel te bereiken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2644
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94612-3466
- Kaiser Foundation Research Institute
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Verenigde Staten, 80403
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Brandweerkorpsen en staats-DOT's in de Verenigde Staten, die ermee instemmen deel te nemen, schriftelijk beleid verstrekken bij de pretest en ten minste 6 managers en 50 werknemers de pretest laten voltooien.
- Senior manager zijn van een brandweer of staats-DOT in de Verenigde Staten. Criteria zijn onder andere a) een senior managementfunctie hebben; b) verantwoordelijk voor het beleid en de opleiding op het gebied van veiligheid/gezondheid op de werkplek; c) instemmen met deelname, en d) het voltooien van de pretest. Dit omvat stads-/provinciemanagers, personeelsdirecteuren, risicomanagers en managers van faciliteiten, brandweer, wegen en transportafdelingen
- Werknemer zijn van een brandweer of staat DOT in de Verenigde Staten. Criteria zijn onder meer: a) parttime/fulltime in dienst zijn bij de werkgever, b) ten minste een deel van de dag buitenshuis werken, c) toestemming geven voor deelname, en d) het invullen van de pretestenquête.
Uitsluitingscriteria:
- Voorafgaande deelname aan het programma Zon Veilig Werken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zonveilige werkplekken - Technologie (SSW-T)
Programma ter bevordering van de goedkeuring van zonbeschermingsbeleid door brandweerkorpsen en staatsdepartementen van transport, dat wordt geleverd via een reeks technologische systemen, waaronder web-enabled bezoeken met senior managers, online training van buitenwerkers en online toegang tot onderpandmateriaal (bijv. brochures , posters, tipkaarten).
|
Na randomisatie nemen programmamedewerkers contact op met managers van de aangeworven werkgever en plannen ze het eerste webbezoek in de eerste 6 maanden.
Indien nodig worden er vervolgbijeenkomsten gepland om de goedkeuring van het beleid te bespreken, en managers plannen de opleiding van werknemers met behulp van de SSW-T online training.
Het personeel zal tot en met maand 34 (golf 1) of maand 46 (golf 2) contact opnemen met managers.
Elektronisch materiaal zal worden gepubliceerd op de ultramoderne webserver van de KB, zodat werkgevers er toegang toe hebben en er gebruik van kunnen maken.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Zonveilige werkplekken - Persoonlijk (SSW-IP)
Programma ter bevordering van de goedkeuring van zonbeschermingsbeleid door brandweerkorpsen en staatsdepartementen van transport, dat wordt geleverd via persoonlijke bezoeken aan senior managers en persoonlijke training van buitenwerkers door onderzoekspersoneel gedurende twee jaar.
Op de werklocaties wordt aanvullend materiaal (bijv. brochures, posters, tipkaarten) verstrekt.
|
Na randomisatie zullen programmamedewerkers contact opnemen met managers en de aangeworven werkgever en het eerste persoonlijke bezoek plannen in de eerste 6 maanden.
Indien nodig zullen vervolgbijeenkomsten worden gepland om de goedkeuring van het beleid te bespreken; managers plannen de opleiding van medewerkers in met projectmedewerkers van SSW-IP.
Tijdens de interventie wordt 3 keer gedrukt materiaal naar werkgevers van SSW-IP gestuurd.
Het personeel zal tot en met maand 34 (golf 1) of maand 46 (golf 2) contact opnemen met managers.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implementatie van het zonweringsbeleid op het werk
Tijdsspanne: Baseline tot 2 jaar follow-up
|
Polissen worden op de werklocaties verzameld en zowel voor als na de interventieperiode gecodeerd.
Projectmedewerkers zullen schriftelijke beleidsdocumenten voor de werkplek coderen over de aanwezigheid van 15 "inhoudscategorieën" in drie domeinen: 1) milieucontroles; 2) administratieve procedures; en 3) persoonlijke beschermingspraktijken.
Aanwezigheid van beleid wordt gedefinieerd als het aanwezig hebben van een of meer beleidscomponenten in de schriftelijke beleidsdocumenten voor de werkplek (waarde = 1) versus geen inhoudelijke componenten aanwezig (waarde = 0).
|
Baseline tot 2 jaar follow-up
|
|
Implementatie van Sun Safety Education
Tijdsspanne: Baseline tot 2 jaar follow-up
|
Senior managers en werknemers zullen verslag uitbrengen over de voorlichting over zonveiligheid die aan werknemers wordt gegeven.
De primaire maatstaf zijn de rapporten van managers over trainingen of berichten/materiaal over veiligheid in de zon dat wordt verspreid (bijv. nieuwsbriefartikelen, SSW-website of e-mails).
Werknemersrapporten van zonveiligheidseducatie zullen secundair zijn, validerende managersrapporten.
Deze maatregelen zullen worden verkregen in pretest- en posttestenquêtes van senior managers en werknemers, online en per post
|
Baseline tot 2 jaar follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Economische evaluatie van de interventieprogramma's SSW-IP en SSW-T
Tijdsspanne: Baseline tot 2 jaar follow-up
|
Projectmedewerkers zullen de kosten van de SSW-IP en SSW-T registreren volgens protocollen van eerdere projecten.
Projectmedewerkers zullen middelentoewijzingen en zowel arbeids- als niet-arbeidselementen identificeren voor elk onderdeel van de SSW-IP en SSW-T (persoonlijke en virtuele bezoeken; vervolgcommunicatie; door personeel geleverde en virtuele training, webbronnen en gemailde materialen).
Voor personeel zal het aandeel van FTE over activiteiten worden geschat door middel van zelfrapportage door het personeel.
Enquêtegegevens van senior managers en werknemers zullen organisatorische veranderingen identificeren die worden veroorzaakt door SSW-IP en SSW-T en kostenramingen aan elk koppelen.
De onderzoekers gebruiken de boekhoudsystemen van de studie zelf, aangevuld met enquêteantwoorden en aanvullende primaire dataverzameling of externe bronnen.
De kosten worden geregistreerd in op maat gemaakte spreadsheets en opgeteld om algemene kostenramingen te maken.
|
Baseline tot 2 jaar follow-up
|
|
Veranderingen in de werkomgeving voor de veiligheid van de zon
Tijdsspanne: Baseline tot 2 jaar follow-up
|
Managers zullen veranderingen in de werkomgevingen (schaduw bieden en werkschema's buitenshuis aanpassen) of procedures (risicobeoordeling, UV-index plaatsen en zonnebrandcrème, hoeden, beschermende kleding en zonnebrillen) voor veiligheid tegen de zon melden.
Om te valideren, bezoekt getraind personeel (blind voor conditie) 18 willekeurig geselecteerde werkgevers bij post-test en registreert schaduw, het plaatsen van UV-index, beschikbaarheid van zonnebrandcrème, werknemerskleding, hoeden en zonnebrillen en educatief materiaal, met behulp van een protocol van onze Go Sun Smart-proefversie.
|
Baseline tot 2 jaar follow-up
|
|
Andere beleidsgerelateerde maatregelen
Tijdsspanne: Baseline tot 2 jaar follow-up
|
De onderzoekers zullen twee aanvullende beleidsresultaten meten in de enquêtes onder senior managers: de inhoud van informele procedures (niet geschreven) en handhaving van eventueel zonweringsbeleid (d.w.z. hoe goed wordt het beleid geïmplementeerd en hoe goed houdt het personeel zich aan het beleid [zeer goed , nou ja, ongeveer gemiddeld, slecht of zeer slecht]).
|
Baseline tot 2 jaar follow-up
|
|
Praktijken voor bescherming tegen de zon van werknemers
Tijdsspanne: Baseline tot 2 jaar follow-up
|
Werknemers zullen rapporteren a) frequentie van bescherming tegen de zon op het werk, d.w.z. zonnebrandcrème met SPF 15+, shirts met lange mouwen, lange broeken, hoed met rand, zonnebril, gebruik van schaduw, beperk blootstelling aan de middagzon en draag zonnebrandcrème, hoed en oog bescherming te allen tijde (1=nooit, 5=altijd) en b) prevalentie van zonnebrand in de afgelopen drie maanden op het werk (ja/nee; aantal keren) van SSW- en GSS-onderzoeken.
Dit zijn standaard, gevalideerde en betrouwbare metingen uit eerdere onderzoeken.
|
Baseline tot 2 jaar follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Buller, PhD, Klein Buendel, Inc.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 juli 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0316 (Andere identificatie: Klein Buendel, Inc.)
- R01CA210259 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Huidkanker
-
Utah State UniversityActief, niet wervendOntvelling (skin-picking) stoornisVerenigde Staten
-
ChinaNormVoltooidFacial Skin veroudering en saaiheidChina
-
Superior UniversityActief, niet wervendPeeling Skin-syndroomPakistan
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutVoltooidPerceptie van Skin of Color Clinics bij Afro-AmerikanenVerenigde Staten
-
University of ArizonaNog niet aan het wervenGroep 1: Carrier Care (CC) gevolgd door huid-tot-huidverzorging (SSC) gevolgd door familiekeuze | Groep 2: Skin-to-Skin Care (SSC) gevolgd door Carrier Care (CC) gevolgd door Family Choice
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmVoltooidTrichotillomanie | Ontvelling (skin-picking) stoornisZweden
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidEnt Cancer ScreeningFrankrijk
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)