- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03278340
Technológia használata a munkahelyi fényvédelemre vonatkozó irányelvek kibővítésére (SSW-T)
2024. január 23. frissítette: Klein Buendel, Inc.
Az átfogó megközelítések, amelyek ötvözik a napvédelem politikáját és a szabadtéri dolgozók oktatását, csökkenthetik a bőrrák kockázatát azáltal, hogy csökkentik a nap ultraibolya sugárzásának való kitettségüket a munkahelyükön.
A nyomozók bizonyítékokon alapuló fényvédő politikájának és oktatási beavatkozásának, a Sun Safe Workplaces hatékony terjesztéséhez a bővítési módszerek hatékonyságának és költségének egyensúlyára van szükség.
A kutatók azt javasolják, hogy a beavatkozást technológia-alapú megvalósítási módszerrel fordítsák le, és hasonlítsák össze az eredeti beavatkozás és a technológia által végrehajtott beavatkozás költséghatékonyságát egy tanulmányban, amely a közbiztonsági és a közmunka szektorok nemzeti elosztási stratégiáit modellezi.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
A megfizethető gondozásról szóló törvény egyik kulcsfontosságú célja a nemzeti megelőzési kultúra kialakítása a munkahelyi egészségügyi és biztonsági kezdeményezéseken keresztül.
E cél elérése érdekében olyan módszerekre van szükség, amelyek a bizonyítékokon alapuló programokat a kutatástól a széles körű terjesztésig növelik, hogy segítsék a hatékonyság és a költségek egyensúlyát.
Sok esetben nyomás nehezedik a bővítési költségek csökkentésére, de a program végrehajtásának és hatékonyságának csökkenése rovására.
Elfogadható lehet egy olyan léptéknövelő módszer, amely feláldozza a hatékonyságot, de csökkenti a költségeket és nagyobb számú munkáltatót ér el.
A nyomozók modellezni fogják a hatékonyságot és a költségek közötti kompromisszumot, valamint az elérés mértékét és reprezentativitását, amikor a bizonyítékokon alapuló foglalkozási fényvédő beavatkozást, a Sun Safe Workplaces (SSW) országos terjesztésre bővítik.
A vezetőkkel való személyes kapcsolaton és az alkalmazottak személyes képzésén (SSW-IP) alapuló beavatkozás nagy előrelépést hozott az átfogó munkahelyi napsugárzás elleni védelemben (azaz a szabályzat elfogadásában és az alkalmazottak oktatásában) egy randomizált, ellenőrzött kísérletben.
A kutatók összehasonlítják a meglévő személyes programleadási módszereket (SSW-IP) egy olcsóbb terjesztési módszerrel, amely internetes technológiát (SSW-T) használ, azaz virtuális találkozókat, közösségi hálózatokat, online képzéseket és programanyagokat.
A kutatás céljai a következők: 1) megbecsülni az SSW-IP és az SSW-T által egy modellben elért program elérését (számát és reprezentativitását) és végrehajtási arányait (azaz irányelvek elfogadását és a munkahelyi napvédelemre vonatkozó oktatást). nemzeti elosztása a közbiztonsági és közmunkaipar számára; 2) becsülje meg az SSW-IP-vel és SSW-T-vel kapcsolatos költségeket (azaz beavatkozási költségeket és indukált munkáltatói költségeket), és hasonlítsa össze a program becsült előnyeit (azaz a politika és az oktatás) a költségekkel; és 3) becsülje meg az SSW-IP és SSW-T hatását és költséghatékonyságát a) a munkahelyi környezet változásaiban és a napsugárzással kapcsolatos eljárásokban, valamint b) a munkavállalók napfényvédelmi gyakorlatában.
Egy 5 éves projektben az SSW-T a nagyon hatékony SSW-IP módszerek újratervezésével jön létre, hogy a legfrissebb webkonferencia-, közösségi hálózat- és online képzési technológiát használják a terjesztéshez.
Az SSW-IP-vel (n=50 munkáltató) és az SSW-T-vel (n=150 munkáltató) kapcsolatos végrehajtási arányokat (amelyek a politika elfogadása és az oktatás megvalósításaként határozzák meg) és az SSW-T-vel kapcsolatos költségeket (n=150 munkaadó) egy randomizált, kétcsoportos előteszt-utáni elrendezésben modellezik 200 munkáltatóból álló országos minta (azaz tűzoltó osztályok és állami közlekedési osztályok).
A hagyományos randomizált kísérletektől eltérően az elsődleges elemzés a költséghatékonyság tesztelésére szolgál majd annak a hipotézisnek a tesztelésére, hogy az SSW-T költséghatékonyan szállítható a munkaterületek kibővített csoportjához, alacsonyabb megvalósítási arányt biztosítva, mint az SSW-IP, de lényegesen alacsonyabb költséggel.
A másodlagos elemzések összehasonlítják a két skálázási stratégiát a végrehajtási arány, a munkáltatói csoportok (például méret és régió) aránybeli különbségei, a munkahelyi környezet/eljárások változásai, valamint a munkavállalók napsugárzással kapcsolatos biztonsági gyakorlatai tekintetében.
Az eredmények nagy hatással lesznek azáltal, hogy segítenek a közegészségügyi szakembereknek kiválasztani a legjobb stratégiát a bizonyítékokon alapuló munkahelyi egészségügyi és biztonsági programok bővítésére az ACA cél elérése érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2644
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Oakland, California, Egyesült Államok, 94612-3466
- Kaiser Foundation Research Institute
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Egyesült Államok, 80403
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Egyesült Államokban a tűzoltóságok és az állami szolgálati szervek, akik beleegyeznek a részvételbe, írásos szabályzatot biztosítanak az előteszt során, és legalább 6 vezetővel és 50 munkással teljesítik az előtesztet.
- Az Egyesült Államokban található tűzoltóság vagy állami DOT felsővezetője. A kritériumok közé tartozik a) felsővezetői beosztás; b) felelős a munkahelyi biztonsági/egészségügyi politikáért és oktatásért; c) a részvételhez való hozzájárulás, és d) az előteszt elvégzése. Ez magában foglalja a város/megye vezetőit, a humán erőforrás igazgatókat, a kockázatkezelőket, valamint a létesítmények, a tűzoltóság, az utak és a közlekedési osztályok vezetőit
- Az Egyesült Államokban található tűzoltóság vagy állami DOT alkalmazottja. A kritériumok közé tartozik a) rész-/teljes munkaidős munkaviszony a munkáltatónál, b) nappali legalább egy része a szabadban történő munkavégzés, c) hozzájárulás a részvételhez, és d) az előzetes felmérés kitöltése.
Kizárási kritériumok:
- Előzetes részvétel a Sun Safe Workplaces programban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Naptól biztonságos munkahelyek – Technológia (SSW-T)
A tűzoltóságok és az állami közlekedési minisztériumok fényvédő irányelveinek elfogadását elősegítő program, amely számos technológiai rendszeren keresztül történik, beleértve a felsővezetők webes látogatásait, a szabadtéri dolgozók online képzését és a kiegészítő anyagokhoz (pl. brosúrákhoz) való online hozzáférést. , plakátok, tippkártyák).
|
A véletlenszerű besorolást követően a program munkatársai felveszik a kapcsolatot a felvett munkáltató vezetőivel, és az első 6 hónapra ütemezik az első webes látogatást.
Szükség szerint nyomon követési értekezleteket ütemeznek a politika elfogadásának megvitatására, a vezetők pedig az SSW-T online képzés segítségével ütemezik be az alkalmazottak oktatását.
A személyzet a 34. hónapban (1. hullám) vagy a 46. hónapban (2. hullám) követi nyomon a vezetőket.
Az elektronikus anyagokat a KB legkorszerűbb webszerverén teszik közzé, hogy a munkáltatók hozzáférhessenek és felhasználhassanak.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Naptól biztonságos munkahelyek – személyesen (SSW-IP)
A tűzoltóságok és az állami közlekedési minisztériumok fényvédő politikáinak elfogadását elősegítő program, amelyet a felsővezetők személyes látogatása és a kültéri dolgozók kutatószemélyzet általi személyes képzése révén valósítanak meg két éven keresztül.
A munkaterületeken kiegészítő anyagokat (pl. prospektusokat, posztereket, tippkártyákat) biztosítanak.
|
A véletlenszerű besorolást követően a program személyzete felveszi a kapcsolatot a felvett munkáltató vezetőivel, és az első 6 hónapra ütemezi be az első személyes látogatást.
A politika elfogadásának megvitatása érdekében szükség szerint nyomon követési értekezleteket kell ütemezni; a menedzserek az alkalmazottak oktatását az SSW-IP projekt munkatársaival ütemezik be.
A nyomtatott anyagokat a beavatkozás során 3 alkalommal küldjük meg az SSW-IP munkáltatóknak.
A személyzet a 34. hónapban (1. hullám) vagy a 46. hónapban (2. hullám) követi nyomon a vezetőket.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A munkahelyi fényvédelemre vonatkozó szabályzat végrehajtása
Időkeret: Kiindulási állapot 2 éves követésig
|
A házirendeket a munkaterületekről gyűjtik, és kódolják a beavatkozási időszak előtt és után is.
A projekt munkatársai 15 „tartalomkategória” jelenlétéről írott munkahelyi szabályzati dokumentumokat kódolnak három területen: 1) környezetvédelmi ellenőrzések; 2) adminisztratív eljárások; és 3) személyvédelmi gyakorlatok.
A házirend jelenléte úgy definiálható, hogy egy vagy több irányelv-összetevő jelen van az írott munkahelyi irányelvdokumentumokban (érték = 1), szemben a tartalmi összetevők hiányával (érték = 0).
|
Kiindulási állapot 2 éves követésig
|
A Sun Safety Education megvalósítása
Időkeret: Kiindulási állapot 2 éves követésig
|
A felsővezetők és az alkalmazottak beszámolnak az alkalmazottaknak biztosított napfényvédelmi oktatásról.
Az elsődleges intézkedés a vezetők jelentése a képzésről vagy a napsugárzással kapcsolatos biztonsági üzenetekről/anyagokról (pl. hírlevél cikkek, SSW webhely vagy e-mailek).
Az alkalmazottak napfénybiztonsági oktatásról szóló jelentései másodlagosak, és a vezetők jelentéseit érvényesítik.
Ezeket az intézkedéseket a felsővezetők és az alkalmazottak előzetes és utóellenőrzési felmérései során kapják meg, online és postai úton
|
Kiindulási állapot 2 éves követésig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az SSW-IP és SSW-T beavatkozási programok gazdasági értékelése
Időkeret: Kiindulási állapot 2 éves követésig
|
A projekt személyzete rögzíti az SSW-IP-vel és SSW-T-vel kapcsolatos költségeket, a korábbi projektek protokolljait követve.
A projekt személyzete azonosítja az erőforrások elosztását, valamint a munkaerő- és nem munkaerő-elemeket az SSW-IP és az SSW-T minden egyes összetevőjéhez (személyes és virtuális látogatások; nyomon követési kommunikáció; személyzet által biztosított és virtuális képzés, webes erőforrások és postai küldemények). anyagok).
A személyzet esetében a teljes munkaidős egyenérték arányát a tevékenységek között a személyzet egyidejű önbevallása alapján becsülik meg.
A felsővezetők és az alkalmazottak felmérési adatai azonosítják az SSW-IP és SSW-T által előidézett szervezeti változásokat, és mindegyikhez költségbecslést csatolnak.
A nyomozók magának a vizsgálatnak az elszámolási rendszereit fogják használni, kiegészítve felmérési válaszokkal és további elsődleges adatgyűjtéssel vagy külső forrásokkal.
A költségeket egyedileg készített táblázatokban rögzítik, és összegzik az általános költségbecslések elkészítéséhez.
|
Kiindulási állapot 2 éves követésig
|
Változások a munkahelyi környezetben a napsugárzás biztonsága érdekében
Időkeret: Kiindulási állapot 2 éves követésig
|
A vezetők jelentést tesznek a munkakörnyezetben (árnyékolás és a szabadtéri munkarend módosítása) vagy az eljárásokban (kockázatértékelés, UV-index közzététele, valamint napvédő krém, sapka, védőruházat és napszemüveg biztosítása) bekövetkezett változásokról a napozás biztonsága érdekében.
Az érvényesítés érdekében a képzett (kondícióra vak) munkatársak 18 véletlenszerűen kiválasztott munkaadót keresnek fel az utótesztnél és a rekord árnyékolásnál, közzéteszik az UV-indexet, a fényvédők elérhetőségét, az alkalmazottak ruházatát, sapkáját és napszemüvegét, valamint oktatási anyagokat a cégünk protokollja alapján. Go Sun Smart próbaverzió.
|
Kiindulási állapot 2 éves követésig
|
Egyéb politikával kapcsolatos intézkedések
Időkeret: Kiindulási állapot 2 éves követésig
|
A nyomozók a felsővezetői felmérések során két járulékos politikai eredményt mérnek: az informális eljárások (nem írott) tartalmát és a fényvédelemmel kapcsolatos irányelvek betartatását (azaz mennyire tartják be a politikát, és mennyire tartják be a személyzet a szabályzatot [nagyon jól) , nos, körülbelül átlagosan, rosszul vagy nagyon rosszul]).
|
Kiindulási állapot 2 éves követésig
|
Alkalmazottak fényvédő gyakorlatai
Időkeret: Kiindulási állapot 2 éves követésig
|
Az alkalmazottaknak be kell jelenteniük a) a munkahelyi fényvédelem gyakoriságát, azaz SPF 15+ fényvédő krémet, hosszú ujjú inget, hosszú nadrágot, karimájú sapkát, napszemüveget, árnyékolót, korlátozzák a déli napfénynek való kitettséget, valamint naptejet, sapkát és szemet kell viselniük. mindenkori védelem (1=soha, 5=mindig) és b) a leégés gyakorisága az elmúlt három hónapban a munkavégzés során (igen/nem; az alkalmak száma) az SSW és GSS vizsgálatokból.
Ezek szabványos, validált és megbízható mérések korábbi tanulmányokból.
|
Kiindulási állapot 2 éves követésig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Buller, PhD, Klein Buendel, Inc.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. július 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 6.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 23.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0316 (Egyéb azonosító: Klein Buendel, Inc.)
- R01CA210259 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bőr rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóStage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC stádiumú mellrák AJCC v7Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage 0 Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Hormonreceptor-pozitív emlőkarcinómaEgyesült Államok, Peru