- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03278340
Brug af teknologi til at opskalere et erhvervsmæssigt solbeskyttelsesprogram (SSW-T)
12. november 2024 opdateret af: Klein Buendel, Inc.
Omfattende tilgange, der kombinerer solbeskyttelsespolitik og uddannelse for udendørsarbejdere, kan reducere deres risiko for hudkræft ved at reducere deres eksponering for ultraviolet solstråling på jobbet.
For effektivt at formidle efterforskernes evidensbaserede solbeskyttelsespolitik og uddannelsesintervention, Sun Safe Workplaces, kræves en balance mellem effektivitet og omkostninger ved opskaleringsmetoder.
Efterforskerne foreslår at oversætte interventionen ved hjælp af en teknologibaseret leveringsmetode og sammenligne omkostningseffektiviteten af den oprindelige intervention og interventionen leveret af teknologien i en undersøgelse, der modellerer nationale distributionsstrategier til offentlig sikkerhed og offentlige arbejdersektorer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et centralt mål i Affordable Care Act er at opbygge en national kultur for forebyggelse gennem arbejdsmiljøinitiativer.
For at nå dette mål er der behov for metoder til at opskalere evidensbaserede programmer fra forskning til bred formidling for at hjælpe med at balancere effektivitet og omkostninger.
I mange tilfælde er der pres for at reducere opskaleringsomkostningerne, men på bekostning af lavere programgennemførelse og effektivitet.
En opskaleringsmetode, der ofrer effektivitet, men reducerer omkostningerne og når ud til et større antal arbejdsgivere, kan være acceptabel.
Efterforskerne vil modellere effektiviteten og omkostningsafvejningen, sammen med omfanget og repræsentativiteten af rækkevidde, når de skal opskalere den evidensbaserede erhvervsmæssige solbeskyttelsesintervention, Sun Safe Workplaces (SSW), til national distribution.
Interventionen, som er afhængig af personlig kontakt med ledere og personlig træning af medarbejdere (SSW-IP), skabte store forbedringer i omfattende solsikkerhed på arbejdspladsen (dvs. vedtagelse af politikker og medarbejderuddannelse) i et randomiseret kontrolleret forsøg.
Efterforskerne vil sammenligne de eksisterende in-person program delivery-metoder (SSW-IP) med en billigere formidlingsmetode, der anvender internetteknologi (SSW-T), dvs. virtuelle møder, sociale netværk, online træning og programmaterialer.
Formålet med forskningen er at: 1) estimere programmets rækkevidde (antal og repræsentativitet) og implementeringsrater (dvs. vedtagelse af politikker og levering af undervisning om erhvervsmæssig solbeskyttelse) opnået af SSW-IP og SSW-T i en model af national distribution til offentlig sikkerhed og offentlige bygge- og anlægsindustrier; 2) estimere omkostningerne forbundet med SSW-IP og SSW-T (dvs. interventionsomkostninger og inducerede arbejdsgiveromkostninger) og sammenligne de estimerede programfordele (dvs. politik og uddannelse) med omkostninger; og 3) estimere effekten og omkostningseffektiviteten af SSW-IP og SSW-T i sekundære resultater af a) ændringer i arbejdspladsmiljøer og procedurer for solsikkerhed og b) arbejdernes solsikkerhedspraksis.
I et 5-årigt projekt vil SSW-T blive skabt ved at redesigne de meget effektive SSW-IP metoder til at bruge den nyeste webkonferencer, sociale netværk og online træningsteknologi til formidling.
Implementeringsraterne (defineret som vedtagelse af politikker og levering af uddannelse) og omkostninger forbundet med SSW-IP (n=50 arbejdsgivere) og SSW-T (n=150 arbejdsgivere) vil blive modelleret i et randomiseret to-gruppe pre-test-posttest design, der tilmeldes en national stikprøve på 200 arbejdsgivere (dvs. brandslukningsafdelinger og statslige transportafdelinger).
I modsætning til traditionelle randomiserede forsøg vil den primære analyse være af omkostningseffektivitet for at teste hypotesen om, at SSW-T kan leveres omkostningseffektivt til en udvidet gruppe af arbejdspladser, der producerer en lavere implementeringshastighed end SSW-IP, men til væsentligt lavere omkostninger.
Sekundære analyser vil sammenligne de to opskaleringsstrategier med hensyn til implementeringshastighed, forskelle i rate efter arbejdsgivergrupper (f.eks. størrelse og region), ændringer i arbejdspladsens miljø/procedurer og medarbejdernes solsikkerhedspraksis.
Resultaterne vil have stor indflydelse ved at hjælpe praktiserende læger i folkesundheden med at vælge den bedste strategi til at opskalere evidensbaserede arbejdsmiljø- og sikkerhedsprogrammer for at nå dette ACA-mål.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2644
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94612-3466
- Kaiser Foundation Research Institute
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Forenede Stater, 80403
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Brandvæsener og statslige DOT'er i USA, accepterer at deltage, leverer skriftlige politikker ved prætesten og har mindst 6 ledere og 50 medarbejdere til at gennemføre prætesten.
- At være seniorleder i et brandvæsen eller en delstats DOT i USA. Kriterier omfatter a) at være i en ledende stilling; b) ansvarlig for sikkerhed/sundhedspolitik og uddannelse på arbejdspladsen; c) samtykke til at deltage, og d) at gennemføre prætesten. Dette inkluderer by-/amtsledere, personaledirektører, risikomanagere og ledere af faciliteter, brand-, vej- og transportafdelinger
- At være ansat i et brandvæsen eller en delstat DOT beliggende i USA. Kriterierne omfatter a) at være del-/fuldtidsansat hos arbejdsgiveren, b) arbejde i det mindste en del af dagtimerne udendørs, c) give samtykke til deltagelse og d) at gennemføre prætestundersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Forudgående deltagelse i programmet Sun Safe Workplaces
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sun Safe Workplaces - Technology (SSW-T)
Program, der fremmer vedtagelsen af solbeskyttelsespolitikker af brandvæsenet og statens transportministerier, der leveres via en række teknologisystemer, herunder web-aktiverede besøg med seniorledere, onlineuddannelse af udendørsarbejdere og onlineadgang til hjælpemateriale (f.eks. brochurer) , plakater, tipkort).
|
Efter randomisering vil programmets personale kontakte ledere hos den rekrutterede arbejdsgiver og planlægge det indledende web-aktiverede besøg i de første 6 måneder.
Opfølgningsmøder vil blive planlagt efter behov for at diskutere vedtagelse af politikker, og ledere vil planlægge medarbejderuddannelse ved hjælp af SSW-T online træning.
Personalet vil følge op med ledere gennem måned 34 (bølge 1) eller måned 46 (bølge 2).
Elektronisk materiale vil blive offentliggjort på KB's topmoderne webserver, som arbejdsgiverne kan få adgang til og bruge.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Sun Safe Workplaces - Personligt (SSW-IP)
Program, der fremmer vedtagelsen af solbeskyttelsespolitikker af brandvæsenet og statens transportministerier, der leveres via personlige besøg med seniorledere og personlig træning af udendørsarbejdere af forskningspersonale over to år.
Sikkerhedsmateriale (f.eks. brochurer, plakater, tipkort) vil blive leveret til arbejdspladserne.
|
Efter randomisering vil programmets personale kontakte ledere af den rekrutterede arbejdsgiver og planlægge det første personlige besøg i de første 6 måneder.
Opfølgningsmøder vil blive planlagt efter behov for at diskutere vedtagelse af politik; ledere vil planlægge medarbejderuddannelse med SSW-IP-projektmedarbejdere.
Trykt materiale vil blive sendt til SSW-IP arbejdsgivere 3 gange under interventionen.
Personalet vil følge op med ledere gennem måned 34 (bølge 1) eller måned 46 (bølge 2).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implementering af erhvervsmæssig solbeskyttelsespolitik
Tidsramme: Baseline til 2 års opfølgning
|
Politikker vil blive indsamlet fra arbejdspladser og kodet både før og efter interventionsperioden.
Projektpersonalet vil kode skriftlige arbejdspladspolitiske dokumenter om tilstedeværelsen af 15 "indholdskategorier" på tre områder: 1) miljøkontrol; 2) administrative procedurer; og 3) personlig beskyttelsespraksis.
Tilstedeværelse af politik er defineret som at have en eller flere politikkomponenter til stede i de skriftlige arbejdspladspolitikdokumenter (værdi = 1) versus ingen indholdskomponenter til stede (værdi = 0).
|
Baseline til 2 års opfølgning
|
|
Implementering af Sun Safety Education
Tidsramme: Baseline til 2 års opfølgning
|
Seniorledere og medarbejdere vil rapportere om solsikkerhedsundervisning til medarbejderne.
Den primære foranstaltning vil være lederes rapporter om enhver træning eller eventuelle solsikkerhedsmeddelelser/-materialer, der distribueres (f.eks. nyhedsbrevsartikler, SSW-websted eller e-mails).
Medarbejdernes rapporter om solsikkerhedsundervisning vil være sekundære og validere ledernes rapporter.
Disse mål vil blive indhentet i topledere og medarbejders prætest- og posttestundersøgelser, udført online og via mail
|
Baseline til 2 års opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økonomisk evaluering af SSW-IP og SSW-T interventionsprogrammerne
Tidsramme: Baseline til 2 års opfølgning
|
Projektpersonale vil registrere omkostninger forbundet med SSW-IP og SSW-T efter protokoller fra tidligere projekter.
Projektpersonale vil identificere ressourceallokeringer og både arbejdskraft og ikke-arbejdskraft elementer for hver komponent af SSW-IP og SSW-T (personlige og virtuelle besøg; opfølgende kommunikation; personale leveret og virtuel træning, webressourcer og sendt materialer).
For personalet vil andelen af FTE på tværs af aktiviteter blive estimeret ved samtidig medarbejders selvrapportering.
Seniorleder- og medarbejderundersøgelsesdata vil identificere organisatoriske ændringer induceret af SSW-IP og SSW-T og vedhæfte omkostningsestimater til hver.
Efterforskerne vil bruge selve forsøgets regnskabssystemer, suppleret med undersøgelsessvar og yderligere primær dataindsamling eller eksterne kilder.
Omkostninger vil blive registreret i skræddersyede regneark og summeret for at producere overordnede omkostningsestimater.
|
Baseline til 2 års opfølgning
|
|
Ændringer i arbejdsmiljøet for solsikkerhed
Tidsramme: Baseline til 2 års opfølgning
|
Ledere vil rapportere ændringer i arbejdsmiljøerne (give skygge og justere udendørs arbejdsplaner) eller procedurer (risikovurdering, udstationering af UV-indeks og levering af solcreme, hatte, beskyttende tøj og solbriller) til solsikkerhed.
For at validere vil uddannet personale (blinde over for tilstand) besøge 18 tilfældigt udvalgte arbejdsgivere ved post-test og optage skygge, udstationering af UV-indeks, tilgængelighed af solcreme, medarbejderbeklædning, hatte og solbriller og undervisningsmateriale ved hjælp af en protokol fra vores Go Sun Smart prøveversion.
|
Baseline til 2 års opfølgning
|
|
Andre politikrelaterede foranstaltninger
Tidsramme: Baseline til 2 års opfølgning
|
Efterforskerne vil måle to supplerende politiske resultater i seniorlederundersøgelserne, indholdet af uformelle procedurer (ikke skriftlige) og håndhævelse af eventuelle solbeskyttelsespolitikker (dvs. hvor godt er politikken implementeret, og hvor godt overholder personalet politikken [meget godt] , godt, cirka gennemsnitligt, dårligt eller meget dårligt]).
|
Baseline til 2 års opfølgning
|
|
Ansattes solbeskyttelsespraksis
Tidsramme: Baseline til 2 års opfølgning
|
Medarbejdere vil rapportere a) hyppighed af solbeskyttelse på arbejdspladsen, dvs. solcreme med SPF 15+, langærmede skjorter, lange bukser, hat med skygge, solbriller, brug af skygge, begrænse eksponering for middagssol og have solcreme, hat og øjne beskyttelse til enhver tid (1=aldrig, 5=altid) og b) forekomst af solskoldning i de seneste tre måneder på jobbet (ja/nej; antal gange) fra SSW- og GSS-forsøg.
Disse er standard, validerede og pålidelige mål fra tidligere undersøgelser.
|
Baseline til 2 års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Buller, PhD, Klein Buendel, Inc.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. juli 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2017
Først opslået (Faktiske)
11. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
14. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0316 (Anden identifikator: Klein Buendel, Inc.)
- R01CA210259 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hudkræft
-
Alma LasersTrukket tilbageSkin ResurfacingForenede Stater
-
R2 DermatologyAfsluttet
-
Bausch Health Americas, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSkin ResurfacingForenede Stater
-
Syneron MedicalAfsluttetSkin Resurfacing | RynkereduktionForenede Stater, Canada
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendePeeling Skin SyndromePakistan
-
University of ArizonaIkke rekrutterer endnuGruppe 1: Carrier Care (CC) efterfulgt af hud-til-hud-pleje (SSC) efterfulgt af familievalg | Gruppe 2: Skin-to-Skin Care (SSC) efterfulgt af Carrier Care (CC) efterfulgt af familievalg
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkendtSår og skader | Trauma | Brud, åben | Skin ExpanderKina
-
Integrative Skin Science and ResearchBurt's Bees Inc.RekrutteringAcne | Skin MicroboimeForenede Stater