- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03278340
Utilizzo della tecnologia per ampliare un programma di protezione solare professionale (SSW-T)
12 novembre 2024 aggiornato da: Klein Buendel, Inc.
Approcci completi che combinano la politica di protezione solare e l'educazione per i lavoratori all'aperto possono ridurre il loro rischio di cancro della pelle riducendo la loro esposizione alle radiazioni ultraviolette solari sul posto di lavoro.
Per diffondere in modo efficace la politica di protezione solare basata sull'evidenza e l'intervento educativo dei ricercatori, Sun Safe Workplaces, è necessario un equilibrio tra efficacia e costo dei metodi di scale-up.
Gli investigatori propongono di tradurre l'intervento utilizzando un metodo di consegna basato sulla tecnologia e confrontare l'efficacia in termini di costi dell'intervento originale e l'intervento fornito dalla tecnologia in uno studio che modella le strategie di distribuzione nazionale ai settori della sicurezza pubblica e dei lavori pubblici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un obiettivo chiave dell'Affordable Care Act è costruire una cultura nazionale della prevenzione attraverso iniziative per la salute e la sicurezza sul posto di lavoro.
Per raggiungere questo obiettivo, sono necessari metodi per aumentare gradualmente i programmi basati sull'evidenza dalla ricerca alla divulgazione su larga scala per aiutare a bilanciare efficacia e costi.
In molti casi, ci sono pressioni per ridurre i costi di aumento, ma a scapito di una minore attuazione ed efficacia del programma.
Un metodo di scale-up che sacrifica l'efficacia ma riduce i costi e raggiunge un numero maggiore di datori di lavoro può essere accettabile.
Gli investigatori modelleranno l'efficacia e il compromesso in termini di costi, insieme all'estensione e alla rappresentatività della portata, quando si aumenterà l'intervento di protezione solare professionale basato sull'evidenza, Sun Safe Workplaces (SSW), per la distribuzione nazionale.
L'intervento, che si basa sul contatto personale con i dirigenti e sulla formazione dei dipendenti di persona (SSW-IP), ha creato grandi miglioramenti nella sicurezza solare globale sul posto di lavoro (ad esempio, l'adozione di politiche e l'educazione dei dipendenti) in uno studio controllato randomizzato.
Gli investigatori confronteranno i metodi di consegna del programma di persona esistenti (SSW-IP) con un metodo di diffusione a basso costo che utilizza la tecnologia Internet (SSW-T), ovvero riunioni virtuali, social networking, formazione online e materiali del programma.
Gli obiettivi della ricerca sono: 1) stimare la portata del programma (numero e rappresentatività) e i tassi di attuazione (ovvero, adozione di politiche e erogazione di educazione sulla protezione solare professionale) raggiunti da SSW-IP e SSW-T in un modello della distribuzione nazionale alle industrie della pubblica sicurezza e dei lavori pubblici; 2) stimare i costi associati a SSW-IP e SSW-T (ovvero, costi di intervento e costi indotti dal datore di lavoro) e confrontare i benefici stimati del programma (ovvero, politica e istruzione) con i costi; e 3) stimare l'effetto e l'efficacia in termini di costi di SSW-IP e SSW-T nei risultati secondari di a) cambiamenti negli ambienti di lavoro e nelle procedure per la sicurezza solare eb) pratiche di sicurezza solare dei lavoratori.
In un progetto quinquennale, SSW-T sarà creato riprogettando gli efficacissimi metodi SSW-IP per utilizzare le più recenti tecnologie di web conferencing, social networking e formazione online per la diffusione.
I tassi di attuazione (definiti come adozione delle politiche e erogazione dell'istruzione) e i costi associati a SSW-IP (n=50 datori di lavoro) e SSW-T (n=150 datori di lavoro) saranno modellati in un disegno pretest-posttest randomizzato a due gruppi, iscrivendo un campione nazionale di 200 datori di lavoro (vale a dire, dipartimenti antincendio e dipartimenti statali dei trasporti).
A differenza dei tradizionali studi randomizzati, l'analisi primaria sarà di efficacia in termini di costi per verificare l'ipotesi che SSW-T possa essere fornito in modo economicamente vantaggioso a un gruppo allargato di siti di lavoro producendo un tasso di implementazione inferiore rispetto a SSW-IP ma a un costo sostanzialmente inferiore.
Le analisi secondarie confronteranno le due strategie di scale-up sul tasso di implementazione, le differenze di tasso per gruppi di datori di lavoro (ad esempio, dimensione e regione), modifiche all'ambiente/procedure sul posto di lavoro e pratiche di sicurezza solare dei dipendenti.
I risultati avranno un grande impatto aiutando i professionisti della sanità pubblica a selezionare la migliore strategia per aumentare i programmi di salute e sicurezza sul lavoro basati sull'evidenza per raggiungere questo obiettivo ACA.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2644
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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California
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Oakland, California, Stati Uniti, 94612-3466
- Kaiser Foundation Research Institute
-
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Colorado
-
Golden, Colorado, Stati Uniti, 80403
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vigili del fuoco e DOT statali negli Stati Uniti, accettando di partecipare, fornendo politiche scritte al pretest e facendo in modo che almeno 6 dirigenti e 50 lavoratori completino il pretest.
- Essere un dirigente senior di un dipartimento dei vigili del fuoco o di un DOT statale situato negli Stati Uniti. I criteri includono a) essere in una posizione dirigenziale di alto livello; b) responsabile della politica e della formazione in materia di sicurezza/salute nei luoghi di lavoro; c) acconsentire a partecipare, e d) completare il pretest. Ciò include i dirigenti di città/contee, direttori delle risorse umane, gestori del rischio e responsabili delle strutture, dei vigili del fuoco, delle strade e dei dipartimenti dei trasporti
- Essere un dipendente di un corpo dei vigili del fuoco o di un DOT statale situato negli Stati Uniti. I criteri includono a) essere impiegati part/full-time presso il datore di lavoro, b) lavorare almeno una parte delle ore diurne all'aperto, c) acconsentire a partecipare e d) completare il sondaggio pre-test.
Criteri di esclusione:
- Precedente partecipazione al programma Sun Safe Workplaces
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ambienti di lavoro sicuri dal sole - Tecnologia (SSW-T)
Programma che promuove l'adozione di politiche di protezione solare da parte dei vigili del fuoco e dei dipartimenti dei trasporti statali tramite una serie di sistemi tecnologici, tra cui visite via Web con dirigenti senior, formazione online di lavoratori all'aperto e accesso online a materiali collaterali (ad esempio, brochure , poster, cartoline).
|
Dopo la randomizzazione, il personale del programma contatterà i dirigenti presso il datore di lavoro assunto e pianificherà la visita iniziale abilitata al web nei primi 6 mesi.
Le riunioni di follow-up saranno programmate secondo necessità per discutere l'adozione delle politiche e i manager pianificheranno la formazione dei dipendenti utilizzando la formazione online SSW-T.
Il personale seguirà i manager fino al mese 34 (Wave 1) o al mese 46 (Wave 2).
I materiali elettronici saranno pubblicati sul server Web all'avanguardia di KB affinché i datori di lavoro possano accedervi e utilizzarli.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Ambienti di lavoro protetti dal sole - Di persona (SSW-IP)
Programma che promuove l'adozione di politiche di protezione solare da parte dei vigili del fuoco e dei dipartimenti dei trasporti statali che viene fornito tramite visite personali con dirigenti senior e formazione di persona dei lavoratori all'aperto da parte del personale di ricerca nell'arco di due anni.
I materiali collaterali (ad es. brochure, poster, cartoline con mance) saranno forniti ai luoghi di lavoro.
|
Dopo la randomizzazione, il personale del programma contatterà i dirigenti del datore di lavoro assunto e pianificherà la visita iniziale di persona nei primi 6 mesi.
Se necessario, verranno programmate riunioni di follow-up per discutere l'adozione delle politiche; i manager pianificheranno la formazione dei dipendenti con il personale del progetto SSW-IP.
I materiali stampati saranno inviati ai datori di lavoro SSW-IP 3 volte durante l'intervento.
Il personale seguirà i manager fino al mese 34 (Wave 1) o al mese 46 (Wave 2).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attuazione della politica di protezione solare sul lavoro
Lasso di tempo: Baseline a 2 anni di follow-up
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Le polizze saranno raccolte dai cantieri e codificate sia prima che dopo il periodo di intervento.
Lo staff del progetto codificherà i documenti scritti sulle politiche del posto di lavoro sulla presenza di 15 "categorie di contenuto" in tre domini: 1) controlli ambientali; 2) procedure amministrative; e 3) pratiche di protezione personale.
La presenza della politica è definita come la presenza di uno o più componenti della politica nei documenti scritti della politica sul posto di lavoro (valore = 1) rispetto all'assenza di componenti di contenuto (valore = 0).
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Baseline a 2 anni di follow-up
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Implementazione di Sun Safety Education
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up a 2 anni
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Senior manager e dipendenti riferiranno sull'educazione alla sicurezza solare fornita ai dipendenti.
La misura principale saranno i resoconti dei dirigenti su eventuali corsi di formazione o eventuali messaggi/materiali sulla sicurezza solare distribuiti (ad es. articoli di newsletter, sito Web SSW o e-mail).
I rapporti dei dipendenti sull'educazione alla sicurezza solare saranno secondari, convalidando i rapporti dei dirigenti.
Queste misure saranno ottenute nei sondaggi pre-test e post-test dei dirigenti e dei dipendenti, condotti online e per posta
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Dal basale al follow-up a 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione Economica dei Programmi di Intervento SSW-IP e SSW-T
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up a 2 anni
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Lo staff del progetto registrerà i costi associati a SSW-IP e SSW-T, seguendo i protocolli dei progetti precedenti.
Il personale del progetto identificherà le allocazioni delle risorse e gli elementi sia lavorativi che non lavorativi per ciascun componente del SSW-IP e SSW-T (visite di persona e virtuali; comunicazioni di follow-up; formazione fornita dal personale e virtuale, risorse web e posta materiali).
Per il personale, la proporzione di FTE tra le attività sarà stimata dall'autovalutazione contemporanea del personale.
I dati del sondaggio tra senior manager e dipendenti identificheranno i cambiamenti organizzativi indotti da SSW-IP e SSW-T e allegheranno stime dei costi a ciascuno di essi.
Gli inquirenti utilizzeranno i sistemi contabili del processo stesso, integrati con le risposte ai sondaggi e ulteriori raccolte di dati primari o fonti esterne.
I costi saranno registrati in fogli di calcolo personalizzati e sommati per produrre stime dei costi complessivi.
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Dal basale al follow-up a 2 anni
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Cambiamenti nell'ambiente di lavoro per la sicurezza solare
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up a 2 anni
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I manager segnaleranno i cambiamenti negli ambienti di lavoro (fornendo ombra e adattando gli orari di lavoro all'aperto) o le procedure (valutazione del rischio, pubblicazione dell'indice UV e fornitura di creme solari, cappelli, indumenti protettivi e occhiali da sole) per la sicurezza solare.
Per convalidare, il personale addestrato (cieco alle condizioni) visiterà 18 datori di lavoro selezionati a caso al post-test e registrerà l'ombra, la pubblicazione dell'indice UV, la disponibilità di creme solari, l'abbigliamento, i cappelli e gli occhiali da sole dei dipendenti e il materiale didattico, utilizzando un protocollo del nostro Prova Go Sun Smart.
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Dal basale al follow-up a 2 anni
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|
Altre misure relative alla politica
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up a 2 anni
|
Gli investigatori misureranno due risultati delle politiche accessorie nei sondaggi sui dirigenti senior, il contenuto delle procedure informali (non scritte) e l'applicazione di qualsiasi politica di protezione solare (vale a dire, quanto bene viene implementata la politica e quanto bene il personale rispetta la politica [molto bene , beh, nella media, male o molto male]).
|
Dal basale al follow-up a 2 anni
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Pratiche di protezione solare dei dipendenti
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up a 2 anni
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I dipendenti segnaleranno a) la frequenza della protezione solare sul posto di lavoro, ad esempio crema solare con SPF 15+, magliette a maniche lunghe, pantaloni lunghi, cappello a falda, occhiali da sole, uso di ombra, limitare l'esposizione al sole di mezzogiorno e avere crema solare, cappello e occhi protezione in ogni momento (1=mai, 5=sempre) e b) prevalenza di scottature solari negli ultimi tre mesi sul posto di lavoro (sì/no; numero di volte) dalle prove SSW e GSS.
Si tratta di misure standard, convalidate e affidabili provenienti da studi precedenti.
|
Dal basale al follow-up a 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Buller, PhD, Klein Buendel, Inc.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
11 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
14 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0316 (Altro identificatore: Klein Buendel, Inc.)
- R01CA210259 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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