- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03278340
Uso de la tecnología para ampliar un programa de política de protección solar ocupacional (SSW-T)
12 de noviembre de 2024 actualizado por: Klein Buendel, Inc.
Los enfoques integrales que combinan la política de protección solar y la educación para los trabajadores al aire libre pueden reducir el riesgo de cáncer de piel al reducir su exposición a la radiación solar ultravioleta en el trabajo.
Para difundir de manera efectiva la política de protección solar basada en evidencia y la intervención educativa de los investigadores, Sun Safe Workplaces, se requiere un equilibrio entre la eficacia y el costo de los métodos de ampliación.
Los investigadores proponen traducir la intervención usando un método de entrega basado en tecnología y comparar la rentabilidad de la intervención original y la intervención entregada por tecnología en un estudio que modela las estrategias nacionales de distribución a los sectores de seguridad pública y obras públicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Un objetivo clave de la Ley del Cuidado de Salud a Bajo Precio es crear una cultura nacional de prevención a través de iniciativas de salud y seguridad en el lugar de trabajo.
Para lograr este objetivo, se necesitan métodos para ampliar los programas basados en evidencia desde la investigación hasta la difusión a gran escala para ayudar a equilibrar la efectividad y el costo.
En muchos casos, existen presiones para reducir los costos de ampliación, pero a expensas de una menor implementación y eficacia del programa.
Puede ser aceptable un método de ampliación que sacrifique la eficacia pero reduzca los costos y llegue a un mayor número de empleadores.
Los investigadores modelarán la efectividad y la compensación de costos, junto con el alcance y la representatividad del alcance, al ampliar la intervención de protección solar ocupacional basada en evidencia, Sun Safe Workplaces (SSW), para su distribución nacional.
La intervención, que se basa en el contacto personal con los gerentes y la capacitación de los empleados en persona (SSW-IP), generó grandes mejoras en la seguridad solar integral en el lugar de trabajo (es decir, adopción de políticas y educación de los empleados) en un ensayo controlado aleatorio.
Los investigadores compararán los métodos de entrega de programas en persona existentes (SSW-IP) con un método de difusión de menor costo que utiliza tecnología de Internet (SSW-T), es decir, reuniones virtuales, redes sociales, capacitación en línea y materiales del programa.
Los objetivos de la investigación son: 1) estimar el alcance del programa (número y representatividad) y las tasas de implementación (es decir, adopción de políticas y entrega de educación sobre protección solar ocupacional) alcanzado por el SSW-IP y SSW-T en un modelo de distribución nacional a las industrias de seguridad pública y obras públicas; 2) estimar los costos asociados con SSW-IP y SSW-T (es decir, costos de intervención y costos inducidos por el empleador) y comparar los beneficios estimados del programa (es decir, política y educación) con el costo; y 3) estimar el efecto y la rentabilidad de SSW-IP y SSW-T en los resultados secundarios de a) cambios en los entornos de trabajo y procedimientos para la protección solar yb) prácticas de protección solar de los trabajadores.
En un proyecto de 5 años, SSW-T se creará mediante el rediseño de los métodos muy efectivos de SSW-IP para utilizar la última tecnología de conferencias web, redes sociales y capacitación en línea para la difusión.
Las tasas de implementación (definidas como adopción de políticas y entrega de educación) y los costos asociados con SSW-IP (n=50 empleadores) y SSW-T (n=150 empleadores) se modelarán en un diseño aleatorio de dos grupos antes y después de la prueba, inscribiendo una muestra nacional de 200 empleadores (es decir, departamentos de extinción de incendios y departamentos estatales de transporte).
A diferencia de los ensayos aleatorios tradicionales, el análisis principal será de rentabilidad para probar la hipótesis de que SSW-T se puede entregar de manera rentable a un grupo ampliado de sitios de trabajo que producen una tasa de implementación más baja que SSW-IP pero a un costo sustancialmente menor.
Los análisis secundarios compararán las dos estrategias de ampliación en la tasa de implementación, las diferencias en la tasa por grupos de empleadores (p. ej., tamaño y región), los cambios en el entorno/los procedimientos del lugar de trabajo y las prácticas de protección solar de los empleados.
Los hallazgos tendrán un gran impacto al ayudar a los profesionales de la salud pública a seleccionar la mejor estrategia para ampliar los programas de salud y seguridad en el lugar de trabajo basados en evidencia para lograr este objetivo de la ACA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2644
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Oakland, California, Estados Unidos, 94612-3466
- Kaiser Foundation Research Institute
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Colorado
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Golden, Colorado, Estados Unidos, 80403
- Klein Buendel, Inc.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Departamentos de Bomberos y DOT estatales en los Estados Unidos, aceptando participar, proporcionando políticas escritas en la prueba previa y haciendo que al menos 6 gerentes y 50 trabajadores completen la prueba previa.
- Ser gerente sénior de un departamento de bomberos o DOT estatal ubicado en los Estados Unidos. Los criterios incluyen a) estar en un puesto de alta gerencia; b) responsable de la educación y la política de seguridad/salud en el lugar de trabajo; c) consentir en participar, y d) completar el pretest. Esto incluye administradores de ciudades/condados, directores de recursos humanos, administradores de riesgos y administradores de departamentos de instalaciones, bomberos, carreteras y transporte.
- Ser empleado de un departamento de bomberos o DOT estatal ubicado en los Estados Unidos. Los criterios incluyen a) estar empleado a tiempo parcial/completo en el empleador, b) trabajar al menos parte del día al aire libre, c) dar su consentimiento para participar y d) completar la encuesta previa a la prueba.
Criterio de exclusión:
- Participación previa en el programa Sun Safe Workplaces
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Lugares de Trabajo Seguros Contra el Sol - Tecnología (SSW-T)
Programa que promueve la adopción de políticas de protección solar por parte de los departamentos de bomberos y los Departamentos de Transporte estatales que se entrega a través de una variedad de sistemas tecnológicos que incluyen visitas habilitadas a la web con gerentes senior, capacitación en línea de trabajadores al aire libre y acceso en línea a materiales colaterales (por ejemplo, folletos , carteles, tarjetas de propinas).
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Después de la aleatorización, el personal del programa se comunicará con los gerentes del empleador reclutado y programará la visita inicial a través de Internet en los primeros 6 meses.
Se programarán reuniones de seguimiento según sea necesario para discutir la adopción de políticas, y los gerentes programarán la educación de los empleados utilizando la capacitación en línea SSW-T.
El personal hará un seguimiento con los gerentes hasta el Mes 34 (Oleada 1) o el Mes 46 (Oleada 2).
Los materiales electrónicos se publicarán en el servidor web de última generación de KB para que los empleadores puedan acceder a ellos y utilizarlos.
Otros nombres:
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Comparador activo: Lugares de Trabajo Seguros Contra el Sol - Presencial (SSW-IP)
Programa que promueve la adopción de políticas de protección solar por parte de los cuerpos de bomberos y los Departamentos de Transporte estatales que se entrega a través de visitas personales con altos directivos y capacitación presencial de trabajadores al aire libre por parte de personal investigador durante dos años.
Se proporcionarán materiales colaterales (p. ej., folletos, carteles, tarjetas de consejos) a los lugares de trabajo.
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Después de la aleatorización, el personal del programa contactará a los gerentes con el empleador reclutado y programará la visita personal inicial en los primeros 6 meses.
Se programarán reuniones de seguimiento según sea necesario para discutir la adopción de políticas; los gerentes programarán la educación de los empleados con el personal del proyecto SSW-IP.
Los materiales impresos serán enviados a los empleadores SSW-IP 3 veces durante la intervención.
El personal hará un seguimiento con los gerentes hasta el Mes 34 (Oleada 1) o el Mes 46 (Oleada 2).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Implantación de la Política de Protección Solar Laboral
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 años de seguimiento
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Las pólizas se recopilarán de los lugares de trabajo y se codificarán tanto antes como después del período de intervención.
El personal del proyecto codificará los documentos escritos de políticas del lugar de trabajo sobre la presencia de 15 "categorías de contenido" en tres dominios: 1) controles ambientales; 2) procedimientos administrativos; y 3) prácticas de protección personal.
La presencia de la política se define como la presencia de uno o más componentes de la política en los documentos escritos de la política del lugar de trabajo (valor = 1) frente a la ausencia de componentes de contenido (valor = 0).
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Línea de base a 2 años de seguimiento
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Implementación de la Educación de Seguridad Solar
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 años de seguimiento
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Los altos directivos y los empleados informarán sobre la educación sobre la protección solar que se proporciona a los empleados.
La medida principal serán los informes de los gerentes sobre cualquier capacitación o mensajes/materiales de seguridad solar distribuidos (p. ej., artículos de boletines, sitio web de SSW o correos electrónicos).
Los informes de los empleados sobre educación en protección solar serán secundarios, validando los informes de los gerentes.
Estas medidas se obtendrán en encuestas previas y posteriores a la prueba para gerentes senior y empleados, realizadas en línea y por correo.
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Línea de base a 2 años de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación Económica de los Programas de Intervención SSW-IP y SSW-T
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 años de seguimiento
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El personal del proyecto registrará los costos asociados con SSW-IP y SSW-T, siguiendo los protocolos de proyectos anteriores.
El personal del proyecto identificará las asignaciones de recursos y los elementos laborales y no laborales para cada componente del SSW-IP y SSW-T (visitas presenciales y virtuales; comunicaciones de seguimiento; capacitación impartida por el personal y virtual, recursos web y envío por correo). materiales).
Para el personal, la proporción de FTE en todas las actividades se estimará mediante un autoinforme contemporáneo del personal.
Los datos de encuestas a gerentes senior y empleados identificarán los cambios organizacionales inducidos por SSW-IP y SSW-T y adjuntarán estimaciones de costos a cada uno.
Los investigadores utilizarán los sistemas de contabilidad del propio ensayo, complementados con respuestas de encuestas y recopilación de datos primarios adicionales o fuentes externas.
Los costos se registrarán en hojas de cálculo personalizadas y se sumarán para producir estimaciones de costos generales.
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Línea de base a 2 años de seguimiento
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Cambios en el entorno laboral para la seguridad solar
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 años de seguimiento
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Los gerentes informarán los cambios en los entornos de trabajo (brindar sombra y ajustar los horarios de trabajo al aire libre) o procedimientos (evaluación de riesgos, publicación del índice UV y proporcionar protector solar, sombreros, ropa protectora y anteojos de sol) para la seguridad solar.
Para validar, el personal capacitado (ciego a la condición) visitará a 18 empleadores seleccionados al azar en la prueba posterior y registrará el tono, la publicación del índice UV, la disponibilidad de protector solar, la ropa, los sombreros y las gafas de sol de los empleados y los materiales educativos, utilizando un protocolo de nuestro Prueba Go Sun Smart.
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Línea de base a 2 años de seguimiento
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Otras medidas relacionadas con políticas
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 años de seguimiento
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Los investigadores medirán dos resultados de políticas auxiliares en las encuestas de gerentes senior, el contenido de los procedimientos informales (no escritos) y la aplicación de cualquier política de protección solar (es decir, qué tan bien se está implementando la política y qué tan bien el personal cumple con la política [muy bien , bueno, promedio, mal o muy mal]).
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Línea de base a 2 años de seguimiento
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Prácticas de protección solar de los empleados
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 años de seguimiento
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Los empleados informarán a) frecuencia de protección solar en el trabajo, es decir, protector solar con SPF 15+, camisas de manga larga, pantalones largos, sombrero con ala, anteojos de sol, uso de sombra, exposición limitada al sol del mediodía y tener protector solar, sombrero y ojo protección en todo momento (1=nunca, 5=siempre) y b) prevalencia de quemaduras solares en los últimos tres meses en el trabajo (sí/no; número de veces) de los ensayos SSW y GSS.
Estas son medidas estándar, validadas y confiables de estudios anteriores.
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Línea de base a 2 años de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: David Buller, PhD, Klein Buendel, Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
11 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0316 (Otro identificador: Klein Buendel, Inc.)
- R01CA210259 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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