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テクノロジーを活用して職業上の日焼け止め政策プログラムを拡大 (SSW-T)

2024年11月12日 更新者:Klein Buendel, Inc.
屋外労働者に対する日焼け止め政策と教育を組み合わせた包括的なアプローチにより、仕事中の太陽紫外線への曝露を減らすことで、皮膚がんのリスクを減らすことができます。 研究者の科学的根拠に基づいた日焼け止め政策と教育的介入である「日焼け止め職場」を効果的に普及させるには、効果と規模拡大方法のコストのバランスが必要です。 研究者らは、国家の公共安全と公共事業部門への分配戦略をモデル化した研究において、テクノロジーベースの提供方法を​​使用して介入を翻訳し、元の介入とテクノロジーによって提供された介入の費用対効果を比較することを提案しています。

調査の概要

詳細な説明

医療費負担適正化法の主な目標は、職場の健康と安全への取り組みを通じて、全国的な予防文化を構築することです。 この目標を達成するには、効果とコストのバランスを図るために、研究から大規模な普及まで科学的根拠に基づいたプログラムをスケールアップする方法が必要です。 多くの場合、スケールアップのコストを削減するというプレッシャーがありますが、その代償としてプログラムの実装と有効性が低下します。 有効性を犠牲にしてコストを削減し、より多くの雇用主にリーチするスケールアップ方法は受け入れられるかもしれません。 研究者らは、科学的根拠に基づいた職業的日焼け防止介入であるサンセーフワークプレイス(SSW)を全国規模で展開する際に、効果とコストのトレードオフ、および到達範囲と代表性をモデル化する予定である。 この介入は、管理者との個人的な接触と対面での従業員トレーニング(SSW-IP)に依存しており、ランダム化比較試験において、職場の包括的な日射安全対策(すなわち、方針の採用と従業員教育)に大きな改善をもたらしました。 研究者らは、既存の対面でのプログラム配信方法 (SSW-IP) と、インターネット技術を利用した低コストの普及方法 (SSW-T) (バーチャル会議、ソーシャル ネットワーキング、オンライン トレーニング、プログラム資料など) を比較します。 研究の目的は次のとおりです。 1) モデルにおける SSW-IP と SSW-T によって達成されるプログラムの到達率 (数と代表性) と実施率 (すなわち、政策の採用と​​職業的日焼け止めに関する教育の実施) を推定する公安および公共事業業界への全国的な配布。 2) SSW-IP および SSW-T に関連するコスト (つまり、介入コストと誘発される雇用主のコスト) を推定し、推定されたプログラムの便益 (つまり、政策と教育) をコストと比較します。 3) a) 職場環境と太陽光安全手順の変化、b) 労働者の太陽光安全実践の二次的結果における SSW-IP と SSW-T の効果と費用対効果を推定する。 5 年間のプロジェクトで、最新の Web 会議、ソーシャル ネットワーキング、オンライン トレーニング テクノロジを普及に使用するために、非常に効果的な SSW-IP メソッドを再設計することによって SSW-T が作成されます。 SSW-IP (n=50 の雇用主) と SSW-T (n=150 の雇用主) に関連する実施率 (政策の採用と​​教育の実施として定義) とコストは、ランダム化された 2 つのグループの事前テスト-事後テスト設計でモデル化されます。 200 人の雇用主 (消防署や州運輸局など) の全国サンプル。 従来のランダム化試験とは異なり、一次分析は、SSW-T が SSW-IP よりも導入率は低いものの、大幅に低いコストで拡大された作業現場グループに費用対効果よく提供できるという仮説を検証するための費用対効果に関するものになります。 二次分析では、実施率、雇用主グループ別の実施率の違い(規模や地域など)、職場環境や手順の変更、従業員の日焼け防止習慣などについて、2 つのスケールアップ戦略を比較します。 この調査結果は、公衆衛生従事者がこのACA目標を達成するために証拠に基づいた職場の健康と安全プログラムを拡大するための最良の戦略を選択するのに役立ち、大きな影響を与えるでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2644

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Oakland、California、アメリカ、94612-3466
        • Kaiser Foundation Research Institute
    • Colorado
      • Golden、Colorado、アメリカ、80403
        • Klein Buendel, Inc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 米国の消防署と州運輸局は参加に同意し、事前テスト時に書面によるポリシーを提供し、少なくとも 6 人の管理者と 50 人の作業員が事前テストを完了します。
  • 米国にある消防署または州運輸省の上級管理者であること。 基準には、a) 上級管理職にあること。 b) 職場の安全/健康方針と教育の責任。 c) 参加に同意すること、および d) プレテストを完了すること。 これには、市/郡の管理者、人事責任者、リスク管理者、施設、消防、道路、交通部門の管理者が含まれます。
  • 米国にある消防署または州運輸省の職員であること。 基準には、a) 雇用主でパート/フルタイムで雇用されていること、b) 日中の少なくとも一部を屋外で働いていること、c) 参加に同意していること、d) 事前テスト調査に回答していることなどが含まれます。

除外基準:

  • Sun Safe Workplaces プログラムへの事前参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:太陽光に安全な職場 - テクノロジー (SSW-T)
消防署および州運輸省による日焼け防止政策の導入を促進するプログラム。上級管理者との Web 対応訪問、屋外作業員のオンライン トレーニング、関連資料 (パンフレットなど) へのオンライン アクセスなど、さまざまなテクノロジー システムを通じて提供されます。 、ポスター、チップカード)。
無作為化後、プログラム スタッフは採用された雇用主のマネージャーに連絡し、最初の 6 か月以内に Web 対応の最初の訪問をスケジュールします。 ポリシーの導入について話し合うために必要に応じてフォローアップ会議が予定され、管理者は SSW-T オンライン トレーニングを使用して従業員教育を予定します。 スタッフは、34 か月目 (ウェーブ 1) または 46 か月目 (ウェーブ 2) までマネージャーとフォローアップします。 電子資料は、雇用主がアクセスして使用できるように、KB の最先端の Web サーバー上で公開されます。
他の名前:
  • SSW-T
アクティブコンパレータ:太陽光に安全な職場 - 対面 (SSW-IP)
消防署と州運輸局による日焼け防止政策の導入を促進するプログラム。上級管理者との個人訪問や、研究スタッフによる屋外作業員への 2 年間にわたる直接トレーニングを通じて実施されます。 付随資料 (パンフレット、ポスター、チップカードなど) が現場に提供されます。
無作為化後、プログラムのスタッフは採用された雇用主のマネージャーに連絡し、最初の 6 か月以内に最初の直接訪問をスケジュールします。 政策の採用について話し合うために、必要に応じてフォローアップ会議が予定されます。マネージャーは、SSW-IP プロジェクト スタッフによる従業員教育のスケジュールを設定します。 印刷物は介入中に SSW-IP 雇用主に 3 回送信されます。 スタッフは、34 か月目 (ウェーブ 1) または 46 か月目 (ウェーブ 2) までマネージャーとフォローアップします。
他の名前:
  • SSW-IP

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
職業上の日焼け防止方針の実施
時間枠:ベースラインから2年間の追跡調査まで
ポリシーは作業現場から収集され、介入期間の前後にコーディングされます。 プロジェクト スタッフは、次の 3 つの領域における 15 の「コンテンツ カテゴリ」の存在に関する職場方針文書を作成します。1) 環境管理。 2) 行政手続き。 3) 個人保護の実践。 ポリシーの存在は、職場ポリシー文書に 1 つ以上のポリシー コンポーネントが存在する (値 = 1) 場合と、内容コンポーネントが存在しない (値 = 0) として定義されます。
ベースラインから2年間の追跡調査まで
太陽光安全教育の実施
時間枠:ベースラインから2年間の追跡調査まで
上級管理者と従業員は、従業員に提供された太陽光安全教育について報告します。 主な尺度は、トレーニングまたは配布された日焼け安全に関するメッセージ/資料 (ニュースレターの記事、SSW の Web サイト、または電子メールなど) に関するマネージャーのレポートです。 従業員の太陽光安全教育に関する報告は二の次であり、マネージャーの報告を検証します。 これらの測定値は、オンラインおよび郵送で実施される上級マネージャーおよび従業員の事前テストおよび事後アンケートで取得されます。
ベースラインから2年間の追跡調査まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SSW-IP および SSW-T 介入プログラムの経済的評価
時間枠:ベースラインから2年間の追跡調査まで
プロジェクト スタッフは、以前のプロジェクトのプロトコルに従って、SSW-IP および SSW-T に関連するコストを記録します。 プロジェクト スタッフは、SSW-IP および SSW-T の各コンポーネントのリソース割り当てと、労働要素と非労働要素の両方を特定します (対面および仮想訪問、フォローアップ コミュニケーション、スタッフによる提供および仮想トレーニング、Web リソース、郵送)材料)。 職員の場合、活動全体にわたる FTE の割合は、同期スタッフの自己申告によって推定されます。 シニア マネージャーと従業員の調査データにより、SSW-IP と SSW-T によって引き起こされる組織の変化が特定され、それぞれにコストの見積もりが添付されます。 研究者は、調査回答および追加の一次データ収集または外部ソースを補足して、治験自体の会計システムを使用します。 コストはカスタム作成のスプレッドシートに記録され、合計されて全体的なコストの見積もりが作成されます。
ベースラインから2年間の追跡調査まで
日よけ対策に向けた職場環境の変化
時間枠:ベースラインから2年間の追跡調査まで
管理者は、作業環境(日陰の提供と屋外作業スケジュールの調整)または日光に対する安全のための手順(リスク評価、UV インデックスの掲載、日焼け止め、帽子、防護服、サングラスの提供)の変化を報告します。 検証するために、訓練を受けたスタッフ(条件を知らされていない)がテスト後にランダムに選ばれた 18 社の雇用主を訪問し、弊社のプロトコルを使用して、日陰、UV インデックスの投稿、日焼け止めの有無、従業員の服装、帽子、サングラス、教育資料を記録します。ゴーサンスマートの試用版。
ベースラインから2年間の追跡調査まで
その他の政策関連措置
時間枠:ベースラインから2年間の追跡調査まで
調査員は、上級管理者調査で 2 つの付随的な政策結果、非公式手順の内容 (文書化されていない) および日焼け止め政策の実施 (つまり、政策がどの程度実施されているか、スタッフがどの程度政策に従っているか [非常によく] ) を測定します。 、まあ、ほぼ平均か、悪い、または非常に悪い])。
ベースラインから2年間の追跡調査まで
従業員の日焼け対策の実践
時間枠:ベースラインから2年間の追跡調査まで
従業員は、a) 職場での日焼け止めの頻度、つまり、SPF 15+ の日焼け止め、長袖シャツ、長ズボン、つば付き帽子、サングラス、日よけの使用、日中の太陽への曝露を制限し、日焼け止め、帽子、目を着用することを報告します。 b) SSW および GSS 試験からの、仕事中の過去 3 か月間の日焼けの有病率 (はい/いいえ、回数)。 これらは、過去の研究から得られた標準的で検証済みの信頼できる測定値です。
ベースラインから2年間の追跡調査まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:David Buller, PhD、Klein Buendel, Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月14日

一次修了 (実際)

2024年7月1日

研究の完了 (実際)

2024年7月31日

試験登録日

最初に提出

2017年9月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月6日

最初の投稿 (実際)

2017年9月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月12日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0316 (その他の識別子:Klein Buendel, Inc.)
  • R01CA210259 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

皮膚ガンの臨床試験

  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer(NSCLC) | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん(SCC) | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍(GIST) | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
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