Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nifty Feeding Cup versus Generic Medicine Cup Keskoset, joilla on imettäminen

keskiviikko 7. elokuuta 2019 päivittänyt: PATH

Nifty Feeding Cupin ja Medicine Cupin satunnaistettu crossover-koe keskosille, joilla on imettämisvaikeuksia

Tutkijat muodostavat todisteen Nifty Feeding Cupista arvioimalla sen tehokkuutta ja hoitajan tyytyväisyyttä. Tutkijat suorittavat satunnaistetun crossover-tutkimuksen, jossa Nifty Feeding Cupia verrataan standardoituun geneeriseen lääkekuppiin, jota käytetään imetysvaikeuksista kärsivien keskosten ruokkimiseen Komfo Anokye Teaching Hospitalissa (KATH) Kumasissa, Ghanassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat pyrkivät vertaamaan Nifty Feeding Cupia standardoituun, yleiseen kuppiin jopa 200 keskoselle. Tavoite ja hypoteesit valittiin rahoituksen laajuuden kannalta informatiivisimpien tulosten perusteella. Tutkijat testaavat hypoteeseja, joiden mukaan Nifty Feeding Cup -ruokinta verrattuna yleiseen kuppiruokimiseen johtaa:

  1. Vähemmän roiskeita
  2. Parempi hoitajan tyytyväisyys
  3. Lyhyempi syötteiden kesto

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ghana
      • Kumasi, Ghana
        • Komfo Anokye Teaching Hospital (KATH)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vauva

  • Syntynyt keskosena (<37 raskausviikkoa) syntymähetkellä
  • Korjattu raskausikä on alle 37 viikkoa muokatun Dubowitzin pistemäärän mukaan ilmoittautumispäivänä
  • Ruokintavaikeudet diagnosoitu
  • Potilas äiti-vauva-osastolla KATH:ssa
  • Kliinisesti indikoitu kupiruokinnan aloittamiseen (mukaan lukien vauva, jolla on nenä-mahaletku ja joka on kuppiruokinta tai indikoitu kuppiruokinnan aloittamiseen)
  • Odotettu sairaalassaoloaika on vähintään 48 tuntia

Omaishoitaja:

  • Vähintään 18-vuotias
  • Yksi seuraavista vauvan biologisista perheenjäsenistä (äiti, isoäiti, täti)
  • Tunnistuu itse vauvan ensisijaiseksi ruokkijaksi
  • Aikaisempaa kokemusta mahdollisen lapsen ruokkimisesta nänniruokinnassa (esim. imetys, pulloruokinta) tai nenämahaletku [NG]
  • Vahvistaa halukkuuden noudattaa kaikkia opintomenettelyjä

Poissulkemiskriteerit:

Vauva

  • Synnynnäinen poikkeavuus lukuun ottamatta pieniä poikkeavuuksia (esim. ylimääräinen numero tai korvamerkki on kunnossa)
  • Muu tila tai tilanne, jonka vuoksi vauva ei todennäköisesti pysty noudattamaan tutkimusmenettelyjä. Esimerkkejä ovat vauva, jonka ei odoteta olevan sairaalassa tarpeeksi kauan, lapsella on epäilty suolistotukos tai nekrotisoiva enterokoliitti.
  • Yhtään äitiä, isoäitiä tai tätiä ei ole saatavilla tutkimukseen
  • Osallistui toiseen tutkimukseen KATH:ssa, joka haittaisi hänen kykyään osallistua tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: NIFTY Feeding Cup ensin
Jokainen hoitaja/vauvapari käyttää ensin Nifty Feeding Cupia kahdessa ruokinnassa ja sitten standardoitua yleiskuppia kahdessa ruokinnassa.
Muut: Näppärä ruokintakuppi
40 ml:n Nifty Feeding Cupissa on pidennetty säiliö kupin reunasta, joka pitää pienen maidon boluksen, mikä varmistaa tehokkaan maidon annostelun, on valmistettu kestävästä, pehmeästä silikonimateriaalista, joka suojaa vauvan suuta vaurioilta, on kohokuvioitu mittaukset auttavat seuraamaan maidon määrää ja saantia, on ergonomisesti suunniteltu toistuvaan käyttöön ja parantamaan maidon virtauksen sormi- ja ranteenhallintaa. Se on valmistettu nopeasti kuivuvasta, ultraviolettisäteilyä kestävästä, kestävästä, edullisesta silikonista, joka voidaan keittää sterilointia varten. . Äidit voivat puristaa suoraan kuppiin, mikä vähentää mahdollista ristikontaminaatiota muista astioista.
Muut: Geneerinen lääkekuppi
Tässä tutkimuksessa käytettävä geneerinen kuppi on pieni, kooltaan 30 ml lääkekuppi. Pieniä lääkekuppeja valmistavat useat valmistajat, ja niitä käytetään yleisesti terveydenhuollon laitoksissa rintamaidon syöttämiseen imeväisille, joilla on imetysvaikeuksia. Kupit ovat yleensä läpikuultavia, kalibroituja useilla mitoilla, mukaan lukien 2,5-30 ml.
KOKEELLISTA: Generic Medicine Cup ensin
Jokainen hoitaja/vauvapari käyttää ensin standardoitua geneeristä kuppia kahdelle ruokinnassa ja sitten Nifty Feeding Cupia kahdelle ruokinnassa.
Muut: Näppärä ruokintakuppi
40 ml:n Nifty Feeding Cupissa on pidennetty säiliö kupin reunasta, joka pitää pienen maidon boluksen, mikä varmistaa tehokkaan maidon annostelun, on valmistettu kestävästä, pehmeästä silikonimateriaalista, joka suojaa vauvan suuta vaurioilta, on kohokuvioitu mittaukset auttavat seuraamaan maidon määrää ja saantia, on ergonomisesti suunniteltu toistuvaan käyttöön ja parantamaan maidon virtauksen sormi- ja ranteenhallintaa. Se on valmistettu nopeasti kuivuvasta, ultraviolettisäteilyä kestävästä, kestävästä, edullisesta silikonista, joka voidaan keittää sterilointia varten. . Äidit voivat puristaa suoraan kuppiin, mikä vähentää mahdollista ristikontaminaatiota muista astioista.
Muut: Geneerinen lääkekuppi
Tässä tutkimuksessa käytettävä geneerinen kuppi on pieni, kooltaan 30 ml lääkekuppi. Pieniä lääkekuppeja valmistavat useat valmistajat, ja niitä käytetään yleisesti terveydenhuollon laitoksissa rintamaidon syöttämiseen imeväisille, joilla on imetysvaikeuksia. Kupit ovat yleensä läpikuultavia, kalibroituja useilla mitoilla, mukaan lukien 2,5-30 ml.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omaishoitajan tyytyväisyys [välitön]
Aikaikkuna: 24-36 tuntia
Omaishoitajan tyytyväisyys on hänen haluamansa kuppi, joka kirjataan sairaalan mieltymystutkimukseen, joka suoritetaan sen jälkeen, kun hoitaja on lopettanut tutkimuksen ruokintaosuuden. Tiedot viittaavat Nifty Cupin suosivien hoitajien määrään.
24-36 tuntia
Roiskeet
Aikaikkuna: 24-36 tuntia
Roiskeet raportoidaan prosentteina jakamalla valunut/mokattu maidon määrä grammoina grammoina punnitun maidon kokonaismäärällä vähennettynä käyttämättömän maidon kokonaismäärällä. Jokaiselle omaishoitaja-vauva-parille annetaan ruokalappu jokaista havaittua ruokintaa varten. Lapalappu punnitaan ennen ja jälkeen jokaisen ruokinnan ja painot kirjataan ruokinnan arviointilomakkeeseen. Esi- ja jälkipainojen eroa käytetään valuneen määrän mittana. Maidon paino mitataan digitaalisella vaa'alla, joka kirjataan grammoina.
24-36 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

PATH

Yhteistyökumppanit

Seattle Children's Hospital
Komfo Anokye Teaching Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Christy McKinney, Ph.D., Seattle Children's

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 25. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 25. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 8. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 978912-3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Näppärä ruokintakuppi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa