NIRS- ja DO2i-korrelaatio
maanantai 11. syyskuuta 2017 päivittänyt: luca salvi, Centro Cardiologico Monzino
NIRS- ja DO2i-korrelaation arviointi ja niiden suhde elinten vajaatoimintaan sydänleikkauksen aikana: tuleva yksikeskinen tutkimus.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan lähi-infrapunaspektroskopian (NIRS) ja indeksoidun hapen toimituksen (DO2i) välistä yhteyttä ja niiden mahdollista korrelaatiota postoperatiivisen elinten vajaatoiminnan kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuuden todisteet osoittavat, että DO2i-tasot alle 262-272 ml/min/m2 kardiopulmonaalisen ohituksen (CPB) aikana liittyvät lisääntyneeseen akuutin munuaisvaurion (AKI) ilmaantuvuuteen.
Lisäksi on osoitettu, että NIRS-arvon pitäminen 75-80 %:ssa perusarvoon verrattuna vähentää perioperatiivisen sairastuvuuden riskiä. Toisaalta NIRS < 50 % perusarvosta näyttää ennustavan sairastuvuuden lisääntymistä.
Kaikki nämä tutkimukset oli suoritettu CPB:n aikana, ja DO2i:n ja NIRS:n hoidosta puuttui tietoa ennen ja jälkeen CPB:n.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehdään sydänleikkaus kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksella ja joille on allekirjoitettu suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- On mahdotonta kerätä oikeaa jatkuvaa sydämen minuuttitilavuutta PiCCO:lla (krooninen eteisvärinä tai vaikea perifeerinen vaskulopatia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi NIRS:n ja DO2i:n välinen korrelaatio sydänleikkauksen aikana
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi NIRS-, DO2i- ja SOFA-pisteiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luca Salvi, MD, Centro Cardiologico Monzino
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
- Ranucci M, Romitti F, Isgro G, Cotza M, Brozzi S, Boncilli A, Ditta A. Oxygen delivery during cardiopulmonary bypass and acute renal failure after coronary operations. Ann Thorac Surg. 2005 Dec;80(6):2213-20. doi: 10.1016/j.athoracsur.2005.05.069.
- de Somer F, Mulholland JW, Bryan MR, Aloisio T, Van Nooten GJ, Ranucci M. O2 delivery and CO2 production during cardiopulmonary bypass as determinants of acute kidney injury: time for a goal-directed perfusion management? Crit Care. 2011 Aug 10;15(4):R192. doi: 10.1186/cc10349.
- Nielsen HB, Borglum J. Cerebral oxygenation in heart surgery. Anesth Analg. 2007 Aug;105(2):537; author reply 538-9. doi: 10.1213/01.ane.0000265698.02800.d4. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 30. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R627/17-CCM 662
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset NIRS
-
University of ManitobaValmis
-
Wu Wenjun-1Xidian UniversityTuntematonLihavuus | NeurofeedbackKiina
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensValmis
-
Brigham and Women's HospitalTuntematonVatsan kudosten hapettumisen arviointi ennenaikaisten vauvojen lähi-infrapunaspektroskopiaa käyttäenHypoksia | Vauva, Keskoset, Sairaudet | Nekrotisoiva enterokoliittiYhdysvallat
-
Keith D. PaulsenDartmouth CollegeRekrytointi
-
University of California, Los AngelesNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Ei vielä rekrytointiaLantiokipu | Krooninen lantion kipu | Lihakasvojen kipu | Myofascial lantion kipuYhdysvallat
-
Carag AGEi vielä rekrytointia
-
Albany Medical CollegeMedtronicLopetettuHIE - Perinataalinen hypoksinen - Iskeeminen enkefalopatiaYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensTuntematon
-
Joseph D. TobiasValmisPosterior Spinal FusionYhdysvallat