Corrélation NIRS et DO2i
11 septembre 2017 mis à jour par: luca salvi, Centro Cardiologico Monzino
Évaluation de la corrélation NIRS et DO2i et de leur relation avec la défaillance d'organe pendant la chirurgie cardiaque : une étude prospective monocentrique.
Cette étude évalue l'association entre la spectroscopie proche infrarouge (NIRS) et l'apport d'oxygène indexé (DO2i) et leur éventuelle corrélation avec la défaillance d'organe postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les preuves de la littérature montrent que des niveaux de DO2i inférieurs à 262-272 mL/min/m2 pendant le pontage cardiopulmonaire (PCB) sont associés à une incidence accrue d'insuffisance rénale aiguë (IRA).
De plus, il a été démontré que le maintien d'un NIRS de 75-80% par rapport à la valeur basale réduit le risque de morbidité périopératoire. En revanche, un NIRS < 50 % de la valeur basale semble être prédictif d'une augmentation de la morbidité.
Toutes ces études avaient été réalisées pendant la CPB et les connaissances manquent dans la gestion du DO2i et du NIRS avant et après la CPB.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une chirurgie cardiaque
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients subissant une chirurgie cardiaque avec pontage cardiopulmonaire ayant fait signer le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Impossibilité de collecter une mesure correcte du débit cardiaque en continu avec PiCCO (fibrillation auriculaire chronique ou vasculopathie périphérique sévère)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Évaluer la corrélation entre NIRS et DO2i pendant la chirurgie cardiaque
Délai: Peropératoire
|
Peropératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Évaluer la corrélation entre NIRS, DO2i et score SOFA
Délai: 7 jours postopératoire
|
7 jours postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luca Salvi, MD, Centro Cardiologico Monzino
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
- Ranucci M, Romitti F, Isgro G, Cotza M, Brozzi S, Boncilli A, Ditta A. Oxygen delivery during cardiopulmonary bypass and acute renal failure after coronary operations. Ann Thorac Surg. 2005 Dec;80(6):2213-20. doi: 10.1016/j.athoracsur.2005.05.069.
- de Somer F, Mulholland JW, Bryan MR, Aloisio T, Van Nooten GJ, Ranucci M. O2 delivery and CO2 production during cardiopulmonary bypass as determinants of acute kidney injury: time for a goal-directed perfusion management? Crit Care. 2011 Aug 10;15(4):R192. doi: 10.1186/cc10349.
- Nielsen HB, Borglum J. Cerebral oxygenation in heart surgery. Anesth Analg. 2007 Aug;105(2):537; author reply 538-9. doi: 10.1213/01.ane.0000265698.02800.d4. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
30 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2017
Première publication (Réel)
13 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R627/17-CCM 662
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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