Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace NIRS a DO2i

11. září 2017 aktualizováno: luca salvi, Centro Cardiologico Monzino

Hodnocení korelace NIRS a DO2i a jejich vztahu k orgánovému selhání během kardiochirurgie: prospektivní monocentrická studie.

Tato studie hodnotí souvislost mezi blízkou infračervenou spektroskopií (NIRS) a indexovanou dodávkou kyslíku (DO2i) a jejich možnou korelaci s pooperačním orgánovým selháním.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Literární důkazy ukazují, že hladiny DO2i pod 262-272 ml/min/m2 během kardiopulmonálního by-passu (CPB) jsou spojeny se zvýšeným výskytem akutního poškození ledvin (AKI).

Dále bylo prokázáno, že udržování NIRS na 75–80 % ve srovnání s bazální hodnotou snižuje riziko perioperační morbidity. Na druhé straně se zdá, že NIRS < 50 % bazální hodnoty předpovídá zvýšení morbidity.

Všechny tyto studie byly provedeny během CPB a chybí znalosti o léčbě DO2i a NIRS před a po CPB.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující srdeční operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovali o tom všichni pacienti podstupující kardiochirurgický výkon s kardiopulmonálním by-passem, u kterých byl podepsán souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nemožnost získat správné kontinuální měření srdečního výdeje pomocí PiCCO (chronická fibrilace síní nebo těžká periferní vaskulopatie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnoťte korelaci mezi NIRS a DO2i během kardiochirurgické operace
Časové okno: Intraoperační
Intraoperační

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnoťte korelaci mezi skóre NIRS, DO2i a SOFA
Časové okno: 7 dní po operaci
7 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centro Cardiologico Monzino

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luca Salvi, MD, Centro Cardiologico Monzino

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

30. září 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

30. října 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

30. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R627/17-CCM 662

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perfuze; Komplikace

Klinické studie na NIRS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit