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Correlación NIRS y DO2i

11 de septiembre de 2017 actualizado por: luca salvi, Centro Cardiologico Monzino

Evaluación de la correlación NIRS y DO2i y su relación con la insuficiencia orgánica durante la cirugía cardíaca: un estudio monocéntrico prospectivo.

Este estudio evalúa la asociación entre la espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) y el suministro de oxígeno indexado (DO2i) y su posible correlación con la insuficiencia orgánica posoperatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Evidencias en la literatura muestran que niveles de DO2i por debajo de 262-272 mL/min/m2 durante la circulación extracorpórea (CEC) se asocian con una mayor incidencia de daño renal agudo (IRA).

Además, se ha demostrado que mantener una NIRS del 75-80% respecto al valor basal reduce el riesgo de morbilidad perioperatoria. Por otro lado, una NIRS < 50% del valor basal parece ser predictiva de un aumento de la morbilidad.

Todos esos estudios se habían realizado durante la CEC y falta conocimiento en el manejo de DO2i y NIRS antes y después de la CEC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía cardiaca

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes sometidos a cirugía cardiaca con circulación extracorpórea que hayan firmado el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Imposibilidad de recoger una medida de gasto cardíaco continua correcta con PiCCO (fibrilación auricular crónica o vasculopatía periférica grave)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar la correlación entre NIRS y DO2i durante la cirugía cardíaca
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
Intraoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar la correlación entre la puntuación NIRS, DO2i y SOFA
Periodo de tiempo: 7 días postoperatorio
7 días postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centro Cardiologico Monzino

Investigadores

  • Investigador principal: Luca Salvi, MD, Centro Cardiologico Monzino

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

30 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

13 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R627/17-CCM 662

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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