Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

NIRS och DO2i Korrelation

11 september 2017 uppdaterad av: luca salvi, Centro Cardiologico Monzino

Utvärdering av NIRS- och DO2i-korrelation och deras samband med organsvikt under hjärtkirurgi: en prospektiv monocentrisk studie.

Denna studie utvärderar sambandet mellan nära infraröd spektroskopi (NIRS) och indexerad syretillförsel (DO2i) och deras möjliga korrelation med postoperativ organsvikt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Litteraturbevis visar att nivåer av DO2i under 262-272 ml/min/m2 under kardiopulmonell bypass (CPB) är associerade med en ökad förekomst av akut njurskada (AKI).

Vidare har det visat sig att om man håller ett NIRS på 75-80 % jämfört med basvärdet minskar risken för perioperativ sjuklighet. Å andra sidan tycks en NIRS < 50 % av basalvärdet vara förutsägande för en ökning av sjukligheten.

Alla dessa studier hade utförts under CPB och kunskap saknas i hanteringen av DO2i och NIRS före och efter CPB.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår hjärtkirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som genomgår hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass vars samtycke har undertecknats

Exklusions kriterier:

  • Omöjlighet att samla in ett korrekt kontinuerligt hjärtminutvolymmått med PiCCO (kroniskt förmaksflimmer eller allvarlig perifer vaskulopati)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdera korrelationen mellan NIRS och DO2i under hjärtkirurgi
Tidsram: Intraoperativ
Intraoperativ

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdera korrelationen mellan NIRS, DO2i och SOFA poäng
Tidsram: 7 dagar efter operationen
7 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centro Cardiologico Monzino

Utredare

  • Huvudutredare: Luca Salvi, MD, Centro Cardiologico Monzino

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

30 september 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

30 oktober 2018

Avslutad studie (Förväntat)

30 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2017

Första postat (Faktisk)

13 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R627/17-CCM 662

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Perfusion; Komplikationer

Kliniska prövningar på NIRS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera