- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03281707
NIRS와 DO2i 상관 관계
2017년 9월 11일 업데이트: luca salvi, Centro Cardiologico Monzino
NIRS와 DO2i의 상관관계 평가 및 심장수술 시 장기부전과의 관계: 전향적 단일 중심적 연구.
이 연구는 근적외선 분광법(NIRS)과 인덱스 산소 전달(DO2i) 간의 연관성 및 수술 후 장기 부전과의 가능한 상관 관계를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
문헌 증거에 따르면 심폐 바이패스(CPB) 동안 262-272 mL/min/m2 미만의 DO2i 수준은 급성 신장 손상(AKI) 발생률 증가와 관련이 있습니다.
또한 기저값과 비교하여 NIRS를 75-80%로 유지하면 수술 전후 이환율이 감소하는 것으로 입증되었습니다. 반면에 NIRS < 기저값의 50%는 이환율 증가를 예측하는 것으로 보입니다.
이러한 모든 연구는 CPB 동안 수행되었으며 CPB 전후에 DO2i 및 NIRS 관리에 대한 지식이 부족했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심장 수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 동의서에 서명한 심폐 바이패스로 심장 수술을 받는 모든 환자
제외 기준:
- PiCCO(만성 심방세동 또는 중증 말초 혈관병증)로 올바른 연속 심박출량 측정을 수집할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
심장 수술 중 NIRS와 DO2i의 상관관계 평가
기간: 수술 중
|
수술 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
NIRS, DO2i 및 SOFA 점수 간의 상관 관계 평가
기간: 수술 후 7일
|
수술 후 7일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luca Salvi, MD, Centro Cardiologico Monzino
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
- Ranucci M, Romitti F, Isgro G, Cotza M, Brozzi S, Boncilli A, Ditta A. Oxygen delivery during cardiopulmonary bypass and acute renal failure after coronary operations. Ann Thorac Surg. 2005 Dec;80(6):2213-20. doi: 10.1016/j.athoracsur.2005.05.069.
- de Somer F, Mulholland JW, Bryan MR, Aloisio T, Van Nooten GJ, Ranucci M. O2 delivery and CO2 production during cardiopulmonary bypass as determinants of acute kidney injury: time for a goal-directed perfusion management? Crit Care. 2011 Aug 10;15(4):R192. doi: 10.1186/cc10349.
- Nielsen HB, Borglum J. Cerebral oxygenation in heart surgery. Anesth Analg. 2007 Aug;105(2):537; author reply 538-9. doi: 10.1213/01.ane.0000265698.02800.d4. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 9월 30일
기본 완료 (예상)
2018년 10월 30일
연구 완료 (예상)
2018년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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