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Correlazione NIRS e DO2i

11 settembre 2017 aggiornato da: luca salvi, Centro Cardiologico Monzino

Valutazione della correlazione NIRS e DO2i e della loro relazione con l'insufficienza d'organo durante la cardiochirurgia: uno studio prospettico monocentrico.

Questo studio valuta l'associazione tra la spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) e l'erogazione di ossigeno indicizzata (DO2i) e la loro possibile correlazione con l'insufficienza d'organo postoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Evidenze in letteratura mostrano che livelli di DO2i inferiori a 262-272 mL/min/m2 durante il by-pass cardiopolmonare (CPB) sono associati a un'aumentata incidenza di danno renale acuto (AKI).

Inoltre, è stato dimostrato che mantenere un NIRS del 75-80% rispetto al valore basale riduce il rischio di morbilità perioperatoria. D'altra parte, un NIRS <50% del valore basale sembra essere predittivo di un aumento della morbilità.

Tutti questi studi erano stati eseguiti durante il CPB e la conoscenza manca nella gestione di DO2i e NIRS prima e dopo il CPB.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a cardiochirurgia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sottoposti a cardiochirurgia con by-pass cardiopolmonare di cui è stato firmato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di raccogliere una corretta misurazione continua della gittata cardiaca con PiCCO (fibrillazione atriale cronica o grave vasculopatia periferica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare la correlazione tra NIRS e DO2i durante la cardiochirurgia
Lasso di tempo: Intraoperatorio
Intraoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare la correlazione tra punteggio NIRS, DO2i e SOFA
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
7 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centro Cardiologico Monzino

Investigatori

  • Investigatore principale: Luca Salvi, MD, Centro Cardiologico Monzino

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

30 settembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

30 ottobre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

30 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R627/17-CCM 662

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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