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Correlação de NIRS e DO2i

11 de setembro de 2017 atualizado por: luca salvi, Centro Cardiologico Monzino

Avaliação da Correlação NIRS e DO2i e Sua Relação com Falência de Órgãos Durante Cirurgia Cardíaca: Estudo Prospectivo Monocêntrico.

Este estudo avalia a associação entre a espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) e o fornecimento de oxigênio indexado (DO2i) e sua possível correlação com falência de órgãos pós-operatória.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Evidências da literatura mostram que níveis de DO2i abaixo de 262-272 mL/min/m2 durante a circulação extracorpórea (CEC) estão associados a um aumento na incidência de lesão renal aguda (LRA).

Além disso, foi demonstrado que manter um NIRS de 75-80% em relação ao valor basal reduz o risco de morbidade perioperatória. Por outro lado, um NIRS < 50% do valor basal parece ser preditivo de aumento da morbidade.

Todos esses estudos foram realizados durante a CEC e falta conhecimento no manejo de DO2i e NIRS antes e após a CEC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes submetidos à cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea que assinaram o termo de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Impossibilidade de coletar uma medida correta do débito cardíaco contínuo com PiCCO (fibrilação atrial crônica ou vasculopatia periférica grave)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar a correlação entre NIRS e DO2i durante cirurgia cardíaca
Prazo: Intraoperatório
Intraoperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avalie a correlação entre NIRS, DO2i e pontuação SOFA
Prazo: 7 dias pós-operatório
7 dias pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centro Cardiologico Monzino

Investigadores

  • Investigador principal: Luca Salvi, MD, Centro Cardiologico Monzino

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

13 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R627/17-CCM 662

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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