Objektiivisten toimenpiteiden kerääminen ja karakterisointi algoritmien spesifisyyden tutkimiseksi
perjantai 26. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Cochlear
Trans-impedanssimatriisi
Tämän kuvaavan tutkimuksen tavoitteena on kerätä ja kuvata objektiivisten mittareiden ominaisuuksia algoritmien spesifisyyden tutkimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
153
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Carlton, Australia
- HEARing CRC
-
-
-
-
-
Las Palmas de Gran Canaria, Espanja
- Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil
-
Pamplona, Espanja
- Clinica Universitaria de Navarra
-
-
-
-
-
Erlangen, Saksa
- Hals-Nasen-Ohren-Klinik Universitätsklinikum Erlangen
-
Frankfurt am Main, Saksa
- Klinik für Hals-, Nasen-, Ohrenheilkunde Universitätsklinikum Frankfurt Goethe-Universität
-
Kiel, Saksa
- Universitätsklinikum Schleswig- Holstein - Campus Kiel Klinik für Hals-, Nasen-, Ohrenheilkunde, Kopf- und Halschirurgie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rutiinipotilaat, joille tehdään tavallinen sisäkorvaistutus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ehdokas sisäkorvaistutukseen CI532- tai CI512-laitteilla
- Ilmoittautumishetkellä 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Normaali simpukan anatomia, määritetty ennen leikkausta tietokonetomografialla
- Halu osallistua ja noudattaa kaikkia pöytäkirjan vaatimuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi sisäkorvaistutus implantoitavaan korvaan
- Luutuminen tai mikä tahansa muu sisäkorvahäiriö, joka saattaa estää elektrodiryhmän täydellisen asettamisen
- Epänormaali sisäkorvaanatomia ennen leikkausta tietokonetomografiassa tai magneettikuvauksessa
- Lisähaittoja, jotka estäisivät osallistumisen arviointeihin
- Raskaana olevat ja imettävät naiset, vangit tai kuka tahansa säilöön otettu
- Tutkittavan epärealistiset odotukset menettelyyn liittyvistä mahdollisista eduista, riskeistä ja rajoituksista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sisäkorvaistutteiden vastaanottajat
|
Objektiiviset toimenpiteet, jotka suoritetaan Custom SoundTM EP 5 -ohjelmistolla ja CP900-sarjan ääniprosessorilla CI532- ja CI512-sisäkorvaistutteiden vastaanottajissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transimpedanssimittauksen spesifisyys (%) elektrodin taittamisen tunnistamiseksi
Aikaikkuna: leikkauksessa minuutin sisällä
|
Mitattu Custom SoundTM EP 5:llä. Kaikkien elektrodien mittaamiseen leikkauksessa kului minuutti. Intraoperatiiviset transimpedanssimittaukset 148 korvasta, joissa ei ollut taitoksia (kuten röntgenkuvaus osoittaa), analysoitiin algoritmin spesifisyyden arvioimiseksi. |
leikkauksessa minuutin sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bart Volckaerts, PhD, Cochlear
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLTD5676
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .