Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ryhmä verrattuna perinteiseen diabeteksen synnytystä edeltävään hoitoon

keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Ryhmä versus perinteinen diabeteksen synnytystä edeltävä hoito: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkijoiden ensisijaisena tavoitteena on suorittaa satunnaistettu koe selvittääkseen diabetesryhmän synnytystä edeltävän hoidon vaikutusta verensokeritasapainoon ja synnytyksen jälkeiseen painonpysymiseen naisilla, joilla on tyypin 2 diabetes ja raskausdiabetes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pitkällä tähtäimellä tutkija pyrkii testaamaan keskeistä hypoteesia, jonka mukaan ryhmän synnytyksen hoito perinteiseen raskaushoitoon verrattuna parantaa 1.) glukoositasapainoa ja 2.) synnytyksen jälkeistä painonpidätystä naisilla, joilla on tyypin 2 ja raskausdiabetes. Tämän ehdotuksen tavoitteena on suorittaa satunnaistettu koe kahdessa vaiheessa määrittääkseen Diabetes Group Care (GC) -hoidon vaikutusta verensokerin hallintaan raskaana olevilla naisilla, joilla on T2DM ja GDM (antepartum Phase) ja vaikutus synnytyksen jälkeiseen painon säilymiseen (Postpartum Phase). .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

117

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University in St. Louis
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • University of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. englantia puhuva

  2. Tyypin 2 diabetes TAI raskausdiabetes, joka on diagnosoitu 2-vaiheisella menetelmällä(1) TAI todennäköinen jo olemassa oleva tyypin 2 diabetes, jolla on jokin seuraavista raskauden ja </= 34 viikon aikana:

    1. 1 tunnin glukoosialtistustesti >/= 185 mg/dL TAI
    2. A1c >/= 6,5 % TAI
    3. Plasman paastoglukoosi > 126 mg/dl (2)
  3. Mahdollisuus osallistua ryhmässä synnytystä edeltävälle vierailulle tiettyinä päivinä ja aikoina
  4. Halukkuus satunnaistetuksi 22 viikon 0 päivän - 34 viikon 0 päivän kohdalla TAI ensimmäinen käynti 24 viikon 0 päivän - 34 viikon 0 päivän välillä
  5. Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi osallistuminen diabeteksen ryhmähoitoon
  2. Tyypin 1 diabetes
  3. Moniraskaus
  4. Suuri sikiön anomalia
  5. Vakava lääketieteellinen rinnakkaissairaus, joka vaatii enemmän hoitoa kuin mitä voidaan turvallisesti tarjota ryhmässä, lääkärin arvion mukaan.
  6. Vakava psykiatrinen sairaus, mukaan lukien skitsofrenia, joka vaatii enemmän hoitoa kuin mitä voidaan turvallisesti tarjota ryhmässä, lääkärin palveluntarjoajan arvioiden mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Säännöllinen synnytyshoito
Rutiinihoitoon satunnaistetut koehenkilöt saavat hoitonsa tavanomaisessa diabetesklinikalla, jossa ovat asukkaiden ja opettajien läsnäolo. He saavat konsultaatiota diabeteskouluttajan kanssa diagnoosin yhteydessä ja tarvittaessa. Potilaita nähdään 2 viikon välein (tai useammin palveluntarjoajan harkinnan mukaan) 37 viikkoon asti ja viikoittain synnytykseen asti. Vierailut ovat 10-15 minuuttia ja niissä keskitytään rutiiniseulontatesteihin ja verensokeritietojen tarkasteluun/lääkitystitraukseen.
Kokeellinen: Ryhmän synnytyshoito
Ryhmävierailuja järjestetään 2 viikon välein jatkuvana jaksona kuuden istunnon opetussuunnitelman mukaisesti. Naisilla on viikoittaiset käynnit alkaen 37. viikosta perinteisin synnytystä edeltävinä viikkoina, jolloin ryhmä ei tapaa. 2-12 naisen ryhmät kokoontuvat kahden tunnin vierailuille ja suuri osa ajasta käytetään raskauteen, käyttäytymisen terveyteen, diabetekseen ja ravitsemuskasvatusta varten. Ryhmiä ohjaavat yhdessä terveyskasvattaja ja synnytyslääkäri. Naisia ​​voidaan ohjeistaa lisäkäynteihin perinteisellä klinikalla synnytyslääkärin harkinnan mukaan.
Käyttäytyminen: Ryhmän synnytyshoito
Ilmoittautuneet koehenkilöt jaetaan satunnaisesti suhteessa 2:1 ryhmä- tai perinteiseen hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabetes Group Care -hoidon vaikutus äidin glukoositasapainoon
Aikaikkuna: Ensimmäinen opintokäynti (22-34 viikkoa) vuoden synnytyksen jälkeen
Selvitä Diabetes-ryhmän hoidon vaikutus äidin sokeritasapainoon satunnaisttamalla naiset diabetesryhmän hoitoon tai perinteiseen hoitoon ja vertaa 1) keskimääräistä paastoverensokeria, 2) keskimääräistä 1 tunnin verensokeria aterian jälkeen ja 3) hemoglobiini A1c:tä synnytyksen yhteydessä, 4-12 viikkoa synnytyksen jälkeen, kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen, vuosi synnytyksen jälkeen
Ensimmäinen opintokäynti (22-34 viikkoa) vuoden synnytyksen jälkeen
Diabetes Group Care -hoidon vaikutus synnytyksen jälkeiseen painon säilymiseen
Aikaikkuna: Raskautta edeltävä paino (enintään 6 kuukautta ennen ensimmäistä käyntiä) vuoden synnytyksen jälkeen
Määritä Diabetes Group -hoidon vaikutus synnytyksen jälkeiseen painonpysymiseen kiloina perustuen synnytyksen jälkeiseen painonpysymiseen yhden vuoden kohdalla. Keskimääräistä painon säilymistä verrataan 4–12 viikon, kuuden kuukauden ja vuoden synnytyksen jälkeen.
Raskautta edeltävä paino (enintään 6 kuukautta ennen ensimmäistä käyntiä) vuoden synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsehoitotoimintojen loppuun saattaminen
Aikaikkuna: Raskausviikko 37-39
Määritä Diabetes Group -hoidon vaikutus äidin diabeteksen itsehoitotoimintoihin käyttämällä Diabetes Self-care Activity -asteikkoa (mitta päivien lukumäärästä edellisen viikon aikana, jolloin koehenkilö on noudattanut ruokavaliota, liikuntaa, verensokerimittausta ja lääkitystä noudattamissuositukset)
Raskausviikko 37-39
Diabetesryhmähoidon vaikutus verensokeriarvojen määrään
Aikaikkuna: Ensimmäinen opintokäynti (22-34 viikkoa) raskausviikon 39 loppuun asti
Määritä diabetesryhmän hoidon vaikutus mittaamalla prosenttiosuus suositelluista verensokeriarvoista, jotka on kirjattu lokeihin ensimmäisen tutkimuskäynnin jälkeen
Ensimmäinen opintokäynti (22-34 viikkoa) raskausviikon 39 loppuun asti
Äidin synnytystä edeltävä noudattaminen
Aikaikkuna: Ensimmäinen opintokäynti (22-34 viikkoa) 4-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Selvitä Diabetes Group Care -hoidon vaikutus äidin synnytystä edeltävään hoitoon arvioimalla käytyjen synnytystä edeltävien tapaamisten määrää
Ensimmäinen opintokäynti (22-34 viikkoa) 4-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Äidin synnytystä edeltävä fyysinen aktiivisuus/syömiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Ensimmäinen opintokäynti (22-34 viikkoa) vuoden synnytyksen jälkeen
Määritä Diabetes Group Caren vaikutus äidin synnytystä edeltävään fyysiseen aktiivisuuteen/syömiskäyttäytymiseen käyttämällä fyysistä aktiivisuutta/syömiskäyttäytymistä koskevaa kyselylomaketta
Ensimmäinen opintokäynti (22-34 viikkoa) vuoden synnytyksen jälkeen
Äidin painonnousu ennen synnytystä
Aikaikkuna: Ensimmäinen opintokäynti (22-34 viikkoa) toimitukseen asti
Selvitä Diabetes Group Caren vaikutus äidin painonnousuun ennen synnytystä
Ensimmäinen opintokäynti (22-34 viikkoa) toimitukseen asti
Äidin synnytystapa
Aikaikkuna: Toimitusaika 4-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Selvitä Diabetes Group Care -hoidon vaikutus äidin synnytystapaan arvioimalla, synnytettiinkö lapsi spontaanisti, käyttämällä tyhjiötä, pihtejä tai keisarinleikkausta.
Toimitusaika 4-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Äidin synnytyksen sisäinen hypertensiivinen raskaussairaus
Aikaikkuna: Toimitusaika 4-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Selvitä Diabetes Group Caren vaikutus äidin synnytyksensisäisiin raskauden hypertensiivisiin häiriöihin arvioimalla, kehittyykö niihin raskaudenaikainen hypertensio, preeklampsia tai eklampsia.
Toimitusaika 4-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Äidin synnytyksen jälkeinen takaisinotto
Aikaikkuna: 4-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Määritä Diabetes Group Care -hoidon vaikutus äidin synnytyksen jälkeiseen takaisinottoon arvioimalla äitiyssairaalaan ottamista 6 viikon sisällä synnytyksen jälkeen.
4-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Äidin synnytyksen jälkeinen vierailu
Aikaikkuna: 4-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Selvitä Diabetes Group Care -hoidon vaikutus äidin synnytyksen jälkeiseen käyntiin arvioimalla, käykö hän synnytyksen jälkeisellä käynnillä 4-12 viikkoa synnytyksen jälkeen.
4-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Äidin synnytyksen jälkeinen glukoositesti
Aikaikkuna: 4-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Selvitä Diabetes Group Caren vaikutus äidin synnytyksen jälkeiseen glukoositestiin
4-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Äidin synnytyksen jälkeinen imetys
Aikaikkuna: 4-12 viikkoa synnytyksen jälkeen, kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen, vuosi synnytyksen jälkeen
Määritä Diabetes Group Caren vaikutus äidin synnytyksen jälkeiseen imetykseen käyttämällä imetysasteikkokyselyä
4-12 viikkoa synnytyksen jälkeen, kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen, vuosi synnytyksen jälkeen
Äidin synnytyksen jälkeinen ehkäisy
Aikaikkuna: 4-12 viikkoa synnytyksen jälkeen, kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen, vuosi synnytyksen jälkeen
Selvitä Diabetes Group Caren vaikutus äidin synnytyksen jälkeisiin ehkäisyvalintoihin arvioimalla lyhytvaikutteisen reversiibelin ehkäisyn, pitkävaikutteisen palautuvan ehkäisyn ja steriloinnin käyttöä.
4-12 viikkoa synnytyksen jälkeen, kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen, vuosi synnytyksen jälkeen
Vastasyntyneen syntymäpaino
Aikaikkuna: toimitus pääsy
Määritä Diabetes Group Caren vaikutus vastasyntyneen syntymäpainoon grammoina
toimitus pääsy
Vastasyntyneen raskausaika
Aikaikkuna: toimitus pääsy
Selvitä Diabetes Group Caren vaikutus vastasyntyneen raskausikään synnytyksessä
toimitus pääsy
Vastasyntyneiden APGAR-pisteet
Aikaikkuna: toimitus pääsy
Määritä Diabetes Group Care -hoidon vaikutus vastasyntyneen APGAR-pisteisiin
toimitus pääsy
Vastasyntyneiden rasvaisuus ja kehon koostumus
Aikaikkuna: synnytyksen sisäänpääsy vuoden ajan synnytyksen jälkeen
Määritä Diabetes Group Caren vaikutus vastasyntyneen rasvaisuuteen ja kehon koostumukseen ilmanvaihtopletysmografialla viikon sisällä synnytyksestä. Tricepsin, lapaluun, suoliluun ja reiden ihopoimupaksuus synnytyksen aikana, kuusi viikkoa, kuusi kuukautta, vuosi synnytyksen jälkeen.
synnytyksen sisäänpääsy vuoden ajan synnytyksen jälkeen
Vastasyntyneen kehon mitat - Paino
Aikaikkuna: toimitus vuoden kuluttua synnytyksestä
Määritä Diabetes Group Caren vaikutus vastasyntyneen painoon grammoina
toimitus vuoden kuluttua synnytyksestä
Vastasyntyneen kehon mitat - pituus
Aikaikkuna: toimitus vuoden kuluttua synnytyksestä
Määritä Diabetes Group Caren vaikutus vastasyntyneen pituuteen senttimetreinä
toimitus vuoden kuluttua synnytyksestä
Vastasyntyneen kehon mitat - Pään ympärysmitta
Aikaikkuna: toimitus vuoden kuluttua synnytyksestä
Määritä Diabetes Group Caren vaikutus vastasyntyneen pään ympärysmittaan senttimetreinä
toimitus vuoden kuluttua synnytyksestä
Vastasyntyneiden NICU-pääsy
Aikaikkuna: toimitus pääsy
Selvitä Diabetes Group Care -hoidon vaikutus vastasyntyneiden NICU-hoitoon
toimitus pääsy
Vastasyntyneen hypoglykemia
Aikaikkuna: toimitus pääsy
Selvitä Diabetes Group Caren vaikutus vastasyntyneen hypoglykemiaan
toimitus pääsy
Vastasyntyneiden tulokset
Aikaikkuna: toimitus pääsy
Selvitä Diabetes Group Caren vaikutus vastasyntyneen hematokriittiin
toimitus pääsy
Vastasyntyneen keltaisuus
Aikaikkuna: toimitus pääsy
Selvitä Diabetes Group Caren vaikutus vastasyntyneiden keltaisuuteen
toimitus pääsy
Vastasyntyneiden kuolleena syntyvyyden määrä
Aikaikkuna: toimitus pääsy
Selvitä Diabetes Group Caren vaikutus vastasyntyneiden kuolleena syntymään
toimitus pääsy
Psykososiaalinen stressi
Aikaikkuna: Ensimmäinen opintokäynti (22-34 viikkoa) vuoden synnytyksen jälkeen
Määritä Diabetes Group Care -hoidon vaikutus psykososiaaliseen stressiin vertaamalla Cohenin koettua stressiä tutkimuskäynnillä, viimeisellä opintokäynnillä (37-39 viikkoa) ja 4-12 viikkoa synnytyksen jälkeen, kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen, vuosi synnytyksen jälkeen.
Ensimmäinen opintokäynti (22-34 viikkoa) vuoden synnytyksen jälkeen
Psykososiaalinen stressi
Aikaikkuna: Ensimmäinen opintokäynti (22-34 viikkoa) ja kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
Määritä diabeteksen ryhmähoidon vaikutus psykososiaaliseen stressiin vertaamalla elämäntapahtumien tarkistuslistaa tutkimuskäynnillä ja kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
Ensimmäinen opintokäynti (22-34 viikkoa) ja kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
Psykososiaalinen ahdistus
Aikaikkuna: Ensimmäinen opintokäynti (22-34 viikkoa) 4-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Määritä diabeteksen ryhmähoidon vaikutukset psykososiaaliseen stressiin vertaamalla raskaushäiriökyselylomaketta tutkimukseen saapumisen yhteydessä, viimeisellä opintokäynnillä (37-39 viikkoa) ja 4-12 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Ensimmäinen opintokäynti (22-34 viikkoa) 4-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Psykososiaalinen ahdistus
Aikaikkuna: Ensimmäinen opintokäynti (22-34 viikkoa) vuoden synnytyksen jälkeen
Määritä diabeteksen ryhmähoidon vaikutukset psykososiaaliseen stressiin vertaamalla GAD-7:ää tutkimukseen tullessa, viimeisessä opintokäynnissä (37–39 viikkoa) ja 4–12 viikkoa synnytyksen jälkeen, kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen, vuosi synnytyksen jälkeen.
Ensimmäinen opintokäynti (22-34 viikkoa) vuoden synnytyksen jälkeen
Psykososiaalinen masennus
Aikaikkuna: Ensimmäinen opintokäynti (22-34 viikkoa) 1 vuosi synnytyksen jälkeen
Määritä Diabetes Group Care -hoidon vaikutukset masennukseen vertaamalla Edinburghin synnytyksen jälkeistä masennusasteikkoa tutkimukseen tullessa, viimeisellä tutkimuskäynnillä (37-39 viikkoa) ja 4-12 viikkoa synnytyksen jälkeen, kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen, vuosi synnytyksen jälkeen
Ensimmäinen opintokäynti (22-34 viikkoa) 1 vuosi synnytyksen jälkeen
Psykososiaalinen stressi ja masennus
Aikaikkuna: Toimitus synnytyksen jälkeen
Määritä diabeteksen ryhmähoidon vaikutukset stressiin ja masennukseen mittaamalla alkoholin tai huumeiden käyttöä ensimmäisenä synnytyksen jälkeisenä vuonna
Toimitus synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Megan Lawlor, MD, Assistant Professor, Washington University in St. Louis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202209158

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ryhmän synnytyshoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa