Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pienimääräisen aerobisen intervalliharjoittelun vaikutukset ylipainoisilla henkilöillä, joilla on lisääntynyt kardiometabolinen riski (BELITA)

torstai 10. syyskuuta 2020 päivittänyt: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Pienimääräinen aerobinen intervalliharjoittelu ylipainoisilla henkilöillä, joilla on lisääntynyt kardiometabolinen riski: harjoituksen intensiteetin vaikutus sydän- ja hengityselimistön kuntoon, kardiometaboliseen riskiprofiiliin ja harjoitusten noudattamiseen

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on verrata aerobisen intervalliharjoittelun intensiteetin vaikutusta harjoituksen noudattamiseen ja muutoksiin sydän-hengityskunnossa, kardiometabolisessa riskiprofiilissa, kehon koostumuksessa, tulehdusmarkkereissa ja subjektiivisissa terveystuloksissa 12 viikon interventiotutkimuksen jälkeen ylipainoisilla henkilöillä kardiometabolinen riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

154

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Erlangen, Saksa, 91052
        • Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi >/=30
  • vähintään 2 kardiometabolista riskitekijää

Poissulkemiskriteerit:

  • Terveet henkilöt tai alaikäiset potilaat
  • Ylipainoiset henkilöt, joilla ei ole muita kardiometabolisia riskitekijöitä
  • Raskaus, imetys
  • Psykologiset häiriöt, epilepsia, vakavat neurologiset häiriöt
  • Osallistuminen muihin liikunta- tai ravitsemustutkimuksiin viimeisen 6 kuukauden aikana
  • akuutti sydän- ja verisuonitauti
  • pahanlaatuinen sairaus
  • Elektroniset implantit (defibrillaattori, sydämentahdistin)
  • Mielisairaaloissa olevat henkilöt viranomaisten määräyksestä tai lainkäyttövaltaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ohjaus
Ravintoterapia / ei liikuntaa
Muut: Ohjaus
Yksilöllistä painoa alentavaa ravitsemusterapiaa ja -neuvontaa 12 viikon tutkimusjakson aikana
KOKEELLISTA: HIIT
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) 90 % maksimisykkeellä (HRmax) yhdistettynä ravitsemusterapiaan
Muut: HIIT

Toimenpiteet: Ravitsemusterapia (yksilöllinen, painoa alentava ravitsemusterapia ja -neuvonta) 12 viikon tutkimusjakson aikana yhdistettynä ohjattuun ergometripohjaiseen korkean intensiteetin intervalliharjoitteluun (HIIT).

HIIT:

  • 2 kertaa viikossa
  • 5x1 min 80-95 % HRmax:lla
  • aika-ponnistus viikossa: ~30 min
KOKEELLISTA: MIIT-HR
Sykepohjainen kohtalaisen intensiteetin intervalliharjoittelu (MIIT-HR) 70 % maksimisykkeellä (HRmax) yhdistettynä ravitsemusterapiaan
Muut: MIIT-HR

Toimenpiteet: Ravitsemusterapia (yksilöllinen, painoa alentava ravitsemusterapia ja -neuvonta) 12 viikon tutkimusjakson aikana yhdistettynä ohjattuun ergometripohjaiseen, keskitehoiseen intervalliharjoitteluun HRmax:in (MIIT-HR) perusteella.

MIIT-HR:

  • 2 kertaa viikossa
  • 5x1 min 65-79 % HRmax:lla
  • aika-ponnistus viikossa: ~30 min
KOKEELLISTA: MIIT-LT
Laktaattikynnykseen perustuva kohtalaisen intensiteetin intervalliharjoittelu (MIIT-LT) 105 %:lla laktaattikynnyksestä (vastaa ~70-75 % HRmax) yhdistettynä ravitsemusterapiaan
Muut: MIIT-LT

Toimenpiteet: Ravitsemusterapia (yksilöllinen, painoa alentava ravitsemusterapia ja -neuvonta) 12 viikon tutkimusjakson aikana yhdistettynä ohjattuun ergometripohjaiseen, keskitehoiseen laktaattikynnykseen perustuvaan intervalliharjoitteluun (MIIT-LT).

MIIT-LT:

  • 2 kertaa viikossa
  • istunto 1: 2x4 min / istunto 2: 5x1 min, jokainen 105 % LT
  • aika-ponnistus viikossa: ~30 min

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cardiorespiratory Fitness (CRF)
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustasta 12 viikkoon seuranta-arviointi)
CRF arvioidaan mittaamalla maksimi hapenotto (VO2max)
12 viikkoa (perustasta 12 viikkoon seuranta-arviointi)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metabolisen oireyhtymän Z-pisteet (MetS-Z-pisteet)
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustasta 12 viikkoon seuranta-arviointi)
MetS-Z-Score lasketaan kunkin henkilön vyötärön ympärysmitan, keskimääräisen valtimoverenpaineen, triglyseridien ja HDL-kolesterolin mittauksista sukupuolikohtaisten yhtälöiden perusteella.
12 viikkoa (perustasta 12 viikkoon seuranta-arviointi)
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustasta 12 viikkoon seuranta-arviointi)
Lihasmassa, rasvamassa ja kehon vesi mitataan biosähköimpedanssianalyysillä (BIA)
12 viikkoa (perustasta 12 viikkoon seuranta-arviointi)
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustasta 12 viikkoon seuranta-arviointi)
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan käyttämällä standardoitua ja validoitua EQ-5D-5L-kyselylomaketta.
12 viikkoa (perustasta 12 viikkoon seuranta-arviointi)
Kipupisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustasta 12 viikkoon seuranta-arviointi)
Kipupisteet arvioidaan käyttämällä standardoitua ja validoitua kroonisen kivun asteen kyselylomaketta (CPGQ).
12 viikkoa (perustasta 12 viikkoon seuranta-arviointi)
Koettu stressi
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustasta 12 viikkoon seuranta-arviointi)
Koettu stressi arvioidaan käyttämällä standardoitua ja validoitua koettu stressikyselyä (PSQ)
12 viikkoa (perustasta 12 viikkoon seuranta-arviointi)
Subjektiivinen työkyky
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustasta 12 viikkoon seuranta-arviointi)
Subjektiivista työkykyä arvioidaan käyttämällä standardoitua ja validoitua työkykyindeksikyselyä (WAI).
12 viikkoa (perustasta 12 viikkoon seuranta-arviointi)
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustasta 12 viikkoon seuranta-arviointi)
Insuliiniherkkyys arvioidaan käyttämällä homeostaasimallin arviointiindeksiä (HOMA)
12 viikkoa (perustasta 12 viikkoon seuranta-arviointi)
Tulehdus
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustasta 12 viikkoon seuranta-arviointi)
Tulehdus arvioidaan mittaamalla tulehduksellisten veren merkkiaineiden tasot
12 viikkoa (perustasta 12 viikkoon seuranta-arviointi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 15. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BELITA-Study

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Ohjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa