Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af lavvolumen aerob intervaltræning hos overvægtige personer med øget kardiometabolisk risiko (BELITA)

10. september 2020 opdateret af: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Lavvolumen aerob intervaltræning hos overvægtige personer med øget kardiometabolisk risiko: Træningsintensitetens indvirkning på kardiorespiratorisk kondition, kardiometabolisk risikoprofil og træningsoverholdelse

Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne indvirkningen af ​​aerob intervaltræningsintensitet på træningsadhærens og ændringer i kardiorespiratorisk kondition, kardiometabolisk risikoprofil, kropssammensætning, inflammatoriske markører og subjektive sundhedsresultater efter et 12-ugers interventionsforsøg hos overvægtige personer med øget kardiometabolisk risiko.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

154

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland, 91052
        • Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body Mass Index >/=30
  • tilstedeværelse af mindst 2 kardiometabolske risikofaktorer

Ekskluderingskriterier:

  • Raske personer eller patienter under alder
  • Overvægtige personer uden yderligere kardiometaboliske risikofaktorer
  • Graviditet, amning
  • Psykologiske lidelser, epilepsi, alvorlige neurologiske lidelser
  • Deltagelse i andre trænings- eller ernæringsstudier inden for de sidste 6 måneder
  • akut hjerte-kar-sygdom
  • ondartet sygdom
  • Elektroniske implantater (defibrillator, pacemaker)
  • Personer på sindssygehospitaler efter ordre fra myndigheder eller jurisdiktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Styring
Ernæringsterapi / ingen motion
Andet: Styring
Individuel, vægtreducerende ernæringsterapi og rådgivning i en studieperiode på 12 uger
EKSPERIMENTEL: HIIT
Højintensiv intervaltræning (HIIT) ved 90 % pulsmaksimum (HRmax) kombineret med ernæringsterapi
Andet: HIIT

Procedurer: Ernæringsterapi (individualiseret, vægtreducerende ernæringsterapi og rådgivning) i en studieperiode på 12 uger kombineret med superviseret ergometerbaseret højintensiv intervaltræning (HIIT).

HIIT:

  • 2 sessioner om ugen
  • 5x1 min ved 80-95 % HRmax
  • tidsindsats om ugen: ~30 min
EKSPERIMENTEL: MIIT-HR
Pulsbaseret intervaltræning med moderat intensitet (MIIT-HR) ved 70 % pulsmaksimum (HRmax) kombineret med ernæringsterapi
Andet: MIIT-HR

Procedurer: Ernæringsterapi (individualiseret, vægtreducerende ernæringsterapi og rådgivning) i en studieperiode på 12 uger kombineret med superviseret ergometerbaseret intervaltræning med moderat intensitet på basis af HRmax (MIIT-HR).

MIIT-HR:

  • 2 sessioner om ugen
  • 5x1 min ved 65-79 % HRmax
  • tidsindsats om ugen: ~30 min
EKSPERIMENTEL: MIIT-LT
Laktat-tærskelbaseret intervaltræning med moderat intensitet (MIIT-LT) ved 105 % af laktat-tærskel (svarende til ~70-75 % HRmax) kombineret med ernæringsterapi
Andet: MIIT-LT

Procedurer: Ernæringsterapi (individualiseret, vægtreducerende ernæringsterapi og rådgivning) i en undersøgelsesperiode på 12 uger kombineret med superviseret ergometerbaseret intervaltræning med moderat intensitet på basis af laktat-tærskel (MIIT-LT).

MIIT-LT:

  • 2 sessioner om ugen
  • session 1: 2x4 min / session 2: 5x1 min, hver ved 105 % LT
  • tidsindsats om ugen: ~30 min

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cardiorespiratory Fitness (CRF)
Tidsramme: 12 uger (baseline til 12 ugers opfølgningsvurdering)
CRF vil blive vurderet ved at måle maksimal iltoptagelse (VO2max)
12 uger (baseline til 12 ugers opfølgningsvurdering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolisk syndrom Z-Score (MetS-Z-Score)
Tidsramme: 12 uger (baseline til 12 ugers opfølgningsvurdering)
MetS-Z-Score vil blive beregnet ud fra hver enkelt persons mål for taljeomkreds, middelarterielt blodtryk, triglycerider og HDL-kolesterol, baseret på ligninger, der er specifikke for køn.
12 uger (baseline til 12 ugers opfølgningsvurdering)
Kropssammensætning
Tidsramme: 12 uger (baseline til 12 ugers opfølgningsvurdering)
Muskelmasse, fedtmasse og kropsvand vil blive målt ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
12 uger (baseline til 12 ugers opfølgningsvurdering)
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 12 uger (baseline til 12 ugers opfølgningsvurdering)
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved at bruge det standardiserede og validerede EQ-5D-5L spørgeskema
12 uger (baseline til 12 ugers opfølgningsvurdering)
Smerte scorer
Tidsramme: 12 uger (baseline til 12 ugers opfølgningsvurdering)
Smertescore vil blive vurderet ved at bruge det standardiserede og validerede Chronic Pain Grade Questionnaire (CPGQ)
12 uger (baseline til 12 ugers opfølgningsvurdering)
Opfattet stress
Tidsramme: 12 uger (baseline til 12 ugers opfølgningsvurdering)
Perceived Stress vil blive vurderet ved at bruge det standardiserede og validerede Perceived Stress Questionnaire (PSQ)
12 uger (baseline til 12 ugers opfølgningsvurdering)
Subjektiv arbejdsevne
Tidsramme: 12 uger (baseline til 12 ugers opfølgningsvurdering)
Subjektiv arbejdsevne vil blive vurderet ved at bruge det standardiserede og validerede Work Ability Index Questionnaire (WAI)
12 uger (baseline til 12 ugers opfølgningsvurdering)
Insulinfølsomhed
Tidsramme: 12 uger (baseline til 12 ugers opfølgningsvurdering)
Insulinfølsomhed vil blive estimeret ved hjælp af homeostase model assessment index (HOMA)
12 uger (baseline til 12 ugers opfølgningsvurdering)
Betændelse
Tidsramme: 12 uger (baseline til 12 ugers opfølgningsvurdering)
Inflammation vil blive vurderet ved at måle niveauer af inflammatoriske blodmarkører
12 uger (baseline til 12 ugers opfølgningsvurdering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. februar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

10. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BELITA-Study

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner