Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky nízkoobjemového aerobního intervalového tréninku u jedinců s nadváhou se zvýšeným kardiometabolickým rizikem (BELITA)

10. září 2020 aktualizováno: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Nízkoobjemový aerobní intervalový trénink u jedinců s nadváhou se zvýšeným kardiometabolickým rizikem: Vliv intenzity tréninku na kardiorespirační zdatnost, profil kardiometabolického rizika a dodržování cvičení

Hlavním účelem této studie je porovnat vliv intenzity aerobního intervalového tréninku na dodržování cvičení a změny kardiorespirační zdatnosti, kardiometabolický rizikový profil, tělesnou stavbu, zánětlivé markery a subjektivní zdravotní výsledky po 12týdenní intervenční studii u jedinců s nadváhou při zvýšené kardiometabolické riziko.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

154

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Erlangen, Německo, 91052
        • Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti >/=30
  • přítomnost alespoň 2 kardiometabolických rizikových faktorů

Kritéria vyloučení:

  • Zdravé osoby nebo nezletilí pacienti
  • Osoby s nadváhou bez jakýchkoli dalších kardiometabolických rizikových faktorů
  • Těhotenství, kojení
  • Psychické poruchy, epilepsie, závažné neurologické poruchy
  • Účast na jiných studiích zaměřených na cvičení nebo výživu během posledních 6 měsíců
  • akutní kardiovaskulární onemocnění
  • zhoubné onemocnění
  • Elektronické implantáty (defibrilátor, kardiostimulátor)
  • Osoby v psychiatrických léčebnách podle nařízení úřadů nebo jurisdikce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Řízení
Nutriční terapie / žádné cvičení
Jiný: Řízení
Individualizovaná nutriční terapie a poradenství snižující hmotnost během 12týdenní studie
EXPERIMENTÁLNÍ: HIIT
Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) při 90% maximální tepové frekvenci (HRmax) v kombinaci s nutriční terapií
Jiný: HIIT

Postupy: Nutriční terapie (individualizovaná, redukční nutriční terapie a poradenství) v průběhu 12týdenní studie v kombinaci s vysoce intenzivním intervalovým tréninkem na ergometru (HIIT).

HIIT:

  • 2 sezení týdně
  • 5x1 min při 80-95% HRmax
  • časová náročnost za týden: ~30 min
EXPERIMENTÁLNÍ: MIIT-HR
Středně intenzivní intervalový trénink založený na srdeční frekvenci (MIIT-HR) při 70% maximu srdeční frekvence (HRmax) v kombinaci s nutriční terapií
Jiný: MIIT-HR

Postupy: Nutriční terapie (individualizovaná, redukční nutriční terapie a poradenství) v průběhu 12týdenní studie kombinovaná se středně intenzivním intervalovým tréninkem pod dohledem na ergometru na základě HRmax (MIIT-HR).

MIIT-HR:

  • 2 sezení týdně
  • 5x1 min při 65-79% HRmax
  • časová náročnost za týden: ~30 min
EXPERIMENTÁLNÍ: MIIT-LT
Středně intenzivní intervalový trénink založený na laktátovém prahu (MIIT-LT) na 105 % laktátového prahu (odpovídající ~70-75 % HRmax) v kombinaci s nutriční terapií
Jiný: MIIT-LT

Postupy: Nutriční terapie (individualizovaná, redukční nutriční terapie a poradenství) během 12týdenního studijního období kombinovaná se středně intenzivním intervalovým tréninkem na bázi ergometru na bázi laktátového prahu (MIIT-LT).

MIIT-LT:

  • 2 sezení týdně
  • relace 1: 2x4 min / relace 2: 5x1 min, každá při 105% LT
  • časová náročnost za týden: ~30 min

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiorespirační fitness (CRF)
Časové okno: 12 týdnů (základní až 12týdenní následné hodnocení)
CRF bude hodnoceno měřením maximálního příjmu kyslíku (VO2max)
12 týdnů (základní až 12týdenní následné hodnocení)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Z-skóre metabolického syndromu (MetS-Z-skóre)
Časové okno: 12 týdnů (základní až 12týdenní následné hodnocení)
MetS-Z-Score se vypočítá z měření obvodu pasu, středního arteriálního krevního tlaku, triglyceridů a HDL-cholesterolu každého jednotlivce na základě rovnic specifických pro pohlaví.
12 týdnů (základní až 12týdenní následné hodnocení)
Složení těla
Časové okno: 12 týdnů (základní až 12týdenní následné hodnocení)
Svalová hmota, tuková hmota a tělesná voda budou měřeny analýzou bioelektrické impedance (BIA)
12 týdnů (základní až 12týdenní následné hodnocení)
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 12 týdnů (základní až 12týdenní následné hodnocení)
Kvalita života související se zdravím bude hodnocena pomocí standardizovaného a validovaného dotazníku EQ-5D-5L
12 týdnů (základní až 12týdenní následné hodnocení)
Bolest boduje
Časové okno: 12 týdnů (základní až 12týdenní následné hodnocení)
Skóre bolesti bude hodnoceno pomocí standardizovaného a validovaného dotazníku chronické bolesti (CPGQ)
12 týdnů (základní až 12týdenní následné hodnocení)
Vnímaný stres
Časové okno: 12 týdnů (základní až 12týdenní následné hodnocení)
Vnímaný stres bude hodnocen pomocí standardizovaného a ověřeného dotazníku o vnímání stresu (PSQ).
12 týdnů (základní až 12týdenní následné hodnocení)
Subjektivní pracovní schopnost
Časové okno: 12 týdnů (základní až 12týdenní následné hodnocení)
Subjektivní pracovní schopnost bude hodnocena pomocí standardizovaného a validovaného dotazníku indexu pracovní schopnosti (WAI)
12 týdnů (základní až 12týdenní následné hodnocení)
Citlivost na inzulín
Časové okno: 12 týdnů (základní až 12týdenní následné hodnocení)
Citlivost na inzulín bude odhadnuta pomocí indexu hodnocení modelu homeostázy (HOMA).
12 týdnů (základní až 12týdenní následné hodnocení)
Zánět
Časové okno: 12 týdnů (základní až 12týdenní následné hodnocení)
Zánět bude hodnocen měřením hladin zánětlivých krevních markerů
12 týdnů (základní až 12týdenní následné hodnocení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. února 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BELITA-Study

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit