심혈관 대사 위험이 증가한 과체중 개인에 대한 저용량 유산소 인터벌 트레이닝의 효과 (BELITA)
2020년 9월 10일 업데이트: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
심혈관 대사 위험이 증가한 과체중 개인의 저용량 에어로빅 인터벌 훈련: 훈련 강도가 심폐 건강, 심장 대사 위험 프로필 및 운동 지속에 미치는 영향
이 연구의 주요 목적은 체중이 증가한 과체중 개인을 대상으로 12주간의 개입 시험 후 유산소 인터벌 트레이닝 강도가 운동 순응도와 심폐 건강, 심대사 위험 프로필, 체성분, 염증 지표 및 주관적 건강 결과의 변화에 미치는 영향을 비교하는 것입니다. 심장 대사 위험.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
154
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Erlangen, 독일, 91052
- Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports,
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 >/=30
- 적어도 2개의 심장 대사 위험 인자의 존재
제외 기준:
- 건강한 사람 또는 미성년자
- 추가적인 심대사 위험 인자가 없는 과체중인 사람
- 임신, 수유
- 정신장애, 간질, 중증신경장애
- 지난 6개월 이내에 다른 운동 또는 영양 연구 참여
- 급성 심혈관 질환
- 악성 질병
- 전자 임플란트(제세동기, 심박조율기)
- 당국 또는 관할권의 명령에 따라 정신 병원에 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 제어
영양 요법 / 운동 없음
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12주의 연구 기간 동안 개별화된 체중 감소 영양 치료 및 상담
|
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실험적: HIIT
영양 요법과 결합된 최대 심박수(HRmax) 90%의 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)
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절차: 12주의 연구 기간 동안 감독된 에르고미터 기반 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)과 결합된 영양 요법(개별화, 체중 감소 영양 요법 및 상담). 강타:
|
|
실험적: MIIT-HR
심박수 기반 중간 강도 인터벌 트레이닝(MIIT-HR), 영양 요법과 결합된 최대 심박수(HRmax) 70%
|
절차: 12주의 연구 기간 동안 HRmax(MIIT-HR)에 기초한 감독 하의 에르고미터 기반 중간 강도 인터벌 트레이닝과 결합된 영양 요법(개별화, 체중 감소 영양 요법 및 상담). MIIT-HR:
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|
실험적: MIIT-LT
영양 요법과 결합된 젖산 역치의 105%(HRmax ~70-75%에 해당)에서 젖산 역치 기반 중간 강도 간격 훈련(MIIT-LT)
|
절차: 젖산 역치(MIIT-LT)에 기초한 감독 하의 에르고미터 기반 중간 강도 인터벌 트레이닝과 결합된 12주의 연구 기간 동안 영양 요법(개별화, 체중 감소 영양 요법 및 상담). MIIT-LT:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심폐 피트니스(CRF)
기간: 12주(기준선에서 12주 후속 평가까지)
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CRF는 최대 산소 섭취량(VO2max)을 측정하여 평가합니다.
|
12주(기준선에서 12주 후속 평가까지)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대사증후군 Z-점수(MetS-Z-점수)
기간: 12주(기준선에서 12주 후속 평가까지)
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MetS-Z-점수는 성별에 따른 방정식을 기반으로 각 개인의 허리 둘레, 평균 동맥 혈압, 트리글리세리드 및 HDL-콜레스테롤 측정치로부터 계산됩니다.
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12주(기준선에서 12주 후속 평가까지)
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체성분
기간: 12주(기준선에서 12주 후속 평가까지)
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BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)로 근육량, 체지방량, 체수분을 측정합니다.
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12주(기준선에서 12주 후속 평가까지)
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건강 관련 삶의 질
기간: 12주(기준선에서 12주 후속 평가까지)
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건강 관련 삶의 질은 표준화되고 검증된 EQ-5D-5L 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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12주(기준선에서 12주 후속 평가까지)
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통증 점수
기간: 12주(기준선에서 12주 후속 평가까지)
|
통증 점수는 표준화되고 검증된 만성 통증 등급 질문지(CPGQ)를 사용하여 평가됩니다.
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12주(기준선에서 12주 후속 평가까지)
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인지된 스트레스
기간: 12주(기준선에서 12주 후속 평가까지)
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인지된 스트레스는 표준화되고 검증된 PSQ(Perceived Stress Questionnaire)를 사용하여 평가됩니다.
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12주(기준선에서 12주 후속 평가까지)
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주관적 업무능력
기간: 12주(기준선에서 12주 후속 평가까지)
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주관적 작업능력은 표준화되고 검증된 작업능력지수 설문지(WAI)를 사용하여 평가합니다.
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12주(기준선에서 12주 후속 평가까지)
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인슐린 감수성
기간: 12주(기준선에서 12주 후속 평가까지)
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인슐린 민감도는 항상성 모델 평가 지수(HOMA)를 사용하여 추정됩니다.
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12주(기준선에서 12주 후속 평가까지)
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염증
기간: 12주(기준선에서 12주 후속 평가까지)
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염증은 염증 혈액 마커의 수준을 측정하여 평가합니다.
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12주(기준선에서 12주 후속 평가까지)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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