Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av aerob intervalltrening med lavt volum hos overvektige personer med økt kardiometabolsk risiko (BELITA)

10. september 2020 oppdatert av: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Lavvolum aerob intervalltrening hos overvektige personer med økt kardiometabolsk risiko: Effekten av treningsintensitet på kardiorespiratorisk kondisjon, kardiometabolsk risikoprofil og treningsoverholdelse

Hovedformålet med denne studien er å sammenligne effekten av aerob intervalltreningsintensitet på treningsoverholdelse og endringer i kardiorespiratorisk kondisjon, kardiometabolsk risikoprofil, kroppssammensetning, inflammatoriske markører og subjektive helseutfall etter en 12-ukers intervensjonsstudie hos overvektige individer ved økt kardiometabolsk risiko.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

154

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland, 91052
        • Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks >/=30
  • tilstedeværelse av minst 2 kardiometabolske risikofaktorer

Ekskluderingskriterier:

  • Friske personer eller pasienter under alder
  • Overvektige personer uten ytterligere kardiometabolske risikofaktorer
  • Graviditet, amming
  • Psykologiske lidelser, epilepsi, alvorlige nevrologiske lidelser
  • Deltakelse i andre trenings- eller ernæringsstudier de siste 6 månedene
  • akutt kardiovaskulær sykdom
  • ondartet sykdom
  • Elektroniske implantater (defibrillator, pacemaker)
  • Personer på mentalsykehus etter ordre fra myndigheter eller jurisdiksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kontroll
Ernæringsterapi / ingen trening
Annen: Kontroll
Individuell, vektreduserende ernæringsterapi og rådgivning, i løpet av en studieperiode på 12 uker
EKSPERIMENTELL: HIIT
Høyintensiv intervalltrening (HIIT) med 90 % hjertefrekvensmaksimum (HRmax) kombinert med ernæringsterapi
Annen: HIIT

Prosedyrer: Ernæringsterapi (individualisert, vektreduserende ernæringsterapi og rådgivning) i løpet av en studieperiode på 12 uker kombinert med overvåket ergometerbasert høyintensiv intervalltrening (HIIT).

HIIT:

  • 2 økter per uke
  • 5x1 min ved 80-95 % HRmax
  • tidsinnsats per uke: ~30 min
EKSPERIMENTELL: MIIT-HR
Pulsbasert intervalltrening med moderat intensitet (MIIT-HR) ved 70 % maksimal hjertefrekvens (HRmax) kombinert med ernæringsterapi
Annen: MIIT-HR

Prosedyrer: Ernæringsterapi (individualisert, vektreduserende ernæringsterapi og rådgivning) i løpet av en studieperiode på 12 uker kombinert med veiledet ergometerbasert intervalltrening med moderat intensitet på grunnlag av HRmax (MIIT-HR).

MIIT-HR:

  • 2 økter per uke
  • 5x1 min ved 65-79 % HRmax
  • tidsinnsats per uke: ~30 min
EKSPERIMENTELL: MIIT-LT
Laktatterskelbasert intervalltrening med moderat intensitet (MIIT-LT) ved 105 % av laktatterskel (tilsvarende ~70-75 % HRmax) kombinert med ernæringsterapi
Annen: MIIT-LT

Prosedyrer: Ernæringsterapi (individualisert, vektreduserende ernæringsterapi og rådgivning) i løpet av en studieperiode på 12 uker kombinert med veiledet ergometerbasert intervalltrening med moderat intensitet på grunnlag av laktatterskel (MIIT-LT).

MIIT-LT:

  • 2 økter per uke
  • økt 1: 2x4 min / økt 2: 5x1 min, hver på 105 % LT
  • tidsinnsats per uke: ~30 min

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cardiorespiratory Fitness (CRF)
Tidsramme: 12 uker (grunnlinje til 12 ukers oppfølgingsvurdering)
CRF vil bli vurdert ved å måle maksimalt oksygenopptak (VO2max)
12 uker (grunnlinje til 12 ukers oppfølgingsvurdering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metabolsk syndrom Z-score (MetS-Z-score)
Tidsramme: 12 uker (grunnlinje til 12 ukers oppfølgingsvurdering)
MetS-Z-Score vil bli beregnet fra hver enkelt persons mål for midjeomkrets, gjennomsnittlig arterielt blodtrykk, triglyserider og HDL-kolesterol, basert på ligninger som er spesifikke for kjønn.
12 uker (grunnlinje til 12 ukers oppfølgingsvurdering)
Kroppssammensetning
Tidsramme: 12 uker (grunnlinje til 12 ukers oppfølgingsvurdering)
Muskelmasse, fettmasse og kroppsvann vil bli målt med Bioelectrical Impedance Analysis (BIA)
12 uker (grunnlinje til 12 ukers oppfølgingsvurdering)
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 12 uker (grunnlinje til 12 ukers oppfølgingsvurdering)
Helserelatert livskvalitet vil bli vurdert ved å bruke det standardiserte og validerte EQ-5D-5L spørreskjemaet
12 uker (grunnlinje til 12 ukers oppfølgingsvurdering)
Smerte scorer
Tidsramme: 12 uker (grunnlinje til 12 ukers oppfølgingsvurdering)
Smertepoeng vil bli vurdert ved å bruke det standardiserte og validerte Chronic Pain Grade Questionnaire (CPGQ)
12 uker (grunnlinje til 12 ukers oppfølgingsvurdering)
Opplevd stress
Tidsramme: 12 uker (grunnlinje til 12 ukers oppfølgingsvurdering)
Opplevd stress vil bli vurdert ved å bruke det standardiserte og validerte Perceived Stress Questionnaire (PSQ)
12 uker (grunnlinje til 12 ukers oppfølgingsvurdering)
Subjektiv arbeidsevne
Tidsramme: 12 uker (grunnlinje til 12 ukers oppfølgingsvurdering)
Subjektiv arbeidsevne vil bli vurdert ved å bruke det standardiserte og validerte Work Ability Index Questionnaire (WAI)
12 uker (grunnlinje til 12 ukers oppfølgingsvurdering)
Insulinfølsomhet
Tidsramme: 12 uker (grunnlinje til 12 ukers oppfølgingsvurdering)
Insulinsensitivitet vil bli estimert ved å bruke homeostase modellvurderingsindeks (HOMA)
12 uker (grunnlinje til 12 ukers oppfølgingsvurdering)
Betennelse
Tidsramme: 12 uker (grunnlinje til 12 ukers oppfølgingsvurdering)
Betennelse vil bli vurdert ved å måle nivåer av inflammatoriske blodmarkører
12 uker (grunnlinje til 12 ukers oppfølgingsvurdering)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. februar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BELITA-Study

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolsk syndrom

Kliniske studier på Kontroll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere