Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kis mennyiségű aerob intervallum edzés hatásai túlsúlyos egyéneknél fokozott kardiometabolikus kockázat mellett (BELITA)

2020. szeptember 10. frissítette: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Kis mennyiségű aerob intervallum edzés túlsúlyos egyéneknél, akiknél fokozott a kardiometabolikus kockázat: az edzés intenzitásának hatása a kardiorespiratorikus fittségre, a kardiometabolikus kockázati profilra és a gyakorlatok betartására

A tanulmány fő célja, hogy összehasonlítsa az aerob intervallum edzés intenzitásának hatását a gyakorlati adherenciára, valamint a kardiorespiratorikus alkalmasságra, a kardiometabolikus kockázati profilra, a testösszetételre, a gyulladásos markerekre és a szubjektív egészségi kimenetelekre gyakorolt ​​​​hatásokat egy 12 hetes beavatkozási kísérletet követően túlsúlyos egyéneknél, akiknél megnövekedett testsúlyú személyek. kardiometabolikus kockázat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

154

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Erlangen, Németország, 91052
        • Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports,

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Testtömegindex >/=30
  • legalább 2 kardiometabolikus kockázati tényező jelenléte

Kizárási kritériumok:

  • Egészséges személyek vagy fiatalkorú betegek
  • Túlsúlyos személyek további kardiometabolikus kockázati tényezők nélkül
  • Terhesség, szoptatás
  • Pszichológiai rendellenességek, epilepszia, súlyos neurológiai rendellenességek
  • Részvétel egyéb edzés- vagy táplálkozási tanulmányokban az elmúlt 6 hónapban
  • akut szív- és érrendszeri betegség
  • rosszindulatú betegség
  • Elektronikus implantátumok (defibrillátor, pacemaker)
  • Hatósági vagy joghatósági rendelet alapján elmegyógyintézetekben lévő személyek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Ellenőrzés
Táplálkozási terápia / nincs testmozgás
Egyéb: Ellenőrzés
Személyre szabott, testsúlycsökkentő táplálkozási terápia és tanácsadás, 12 hetes vizsgálati időszak alatt
KÍSÉRLETI: HIIT
Nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) 90%-os maximális pulzusszámmal (HRmax) táplálkozási terápiával kombinálva
Egyéb: HIIT

Eljárások: Táplálkozási terápia (egyénre szabott, testsúlycsökkentő táplálkozási terápia és tanácsadás) 12 hetes vizsgálati időszak alatt felügyelt ergométer alapú nagy intenzitású intervallum edzéssel (HIIT) kombinálva.

HIIT:

  • Heti 2 alkalom
  • 5x1 perc 80-95% HRmax mellett
  • heti idő-ráfordítás: ~30 perc
KÍSÉRLETI: MIIT-HR
Pulzus alapú közepes intenzitású intervallum edzés (MIIT-HR) 70%-os maximális pulzusszámmal (HRmax) táplálkozási terápiával kombinálva
Egyéb: MIIT-HR

Eljárások: Táplálkozási terápia (egyénre szabott, testsúlycsökkentő táplálkozási terápia és tanácsadás) 12 hetes vizsgálati időszakban, felügyelt ergométeres, közepes intenzitású intervallum edzéssel kombinálva a HRmax (MIIT-HR) alapján.

MIIT-HR:

  • Heti 2 alkalom
  • 5x1 perc 65-79% HRmax mellett
  • heti idő-ráfordítás: ~30 perc
KÍSÉRLETI: MIIT-LT
Laktátküszöb alapú közepes intenzitású intervallum edzés (MIIT-LT) a laktátküszöb 105%-án (megfelel ~70-75% HRmax) táplálkozási terápiával kombinálva
Egyéb: MIIT-LT

Eljárások: Táplálkozási terápia (egyénre szabott, testsúlycsökkentő táplálkozási terápia és tanácsadás) 12 hetes vizsgálati időszakban, felügyelt ergométeres, közepes intenzitású, laktátküszöb (MIIT-LT) intervallum edzéssel kombinálva.

MIIT-LT:

  • Heti 2 alkalom
  • 1. alkalom: 2x4 perc / 2. alkalom: 5x1 perc, mindegyik 105%-os LT
  • heti idő-ráfordítás: ~30 perc

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cardiorespiratory Fitness (CRF)
Időkeret: 12 hét (alapvonaltól 12 hétig tartó követési értékelés)
A CRF értékelése a maximális oxigénfelvétel (VO2max) mérésével történik.
12 hét (alapvonaltól 12 hétig tartó követési értékelés)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Metabolikus szindróma Z-pontszám (MetS-Z-score)
Időkeret: 12 hét (alapvonaltól 12 hétig tartó követési értékelés)
A MetS-Z-pontszámot az egyes személyek derékbőségére, átlagos artériás vérnyomására, trigliceridekre és HDL-koleszterinre vonatkozó mérései alapján számítják ki, a nemre jellemző egyenletek alapján.
12 hét (alapvonaltól 12 hétig tartó követési értékelés)
Test felépítés
Időkeret: 12 hét (alapvonaltól 12 hétig tartó követési értékelés)
Az izomtömeget, a zsírtömeget és a testvizet bioelektromos impedanciaanalízissel (BIA) mérik.
12 hét (alapvonaltól 12 hétig tartó követési értékelés)
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 12 hét (alapvonaltól 12 hétig tartó követési értékelés)
Az egészséggel kapcsolatos életminőséget a szabványosított és validált EQ-5D-5L kérdőív segítségével értékelik.
12 hét (alapvonaltól 12 hétig tartó követési értékelés)
Fájdalom pontszámok
Időkeret: 12 hét (alapvonaltól 12 hétig tartó követési értékelés)
A fájdalompontszámokat a standardizált és validált krónikus fájdalom fokozatos kérdőív (CPGQ) segítségével értékelik.
12 hét (alapvonaltól 12 hétig tartó követési értékelés)
Érzékelt stressz
Időkeret: 12 hét (alapvonaltól 12 hétig tartó követési értékelés)
Az észlelt stressz értékelése a szabványos és validált észlelt stressz kérdőív (PSQ) segítségével történik.
12 hét (alapvonaltól 12 hétig tartó követési értékelés)
Szubjektív munkaképesség
Időkeret: 12 hét (alapvonaltól 12 hétig tartó követési értékelés)
A szubjektív munkaképességet a szabványosított és validált munkaképesség-index kérdőív (WAI) segítségével értékelik.
12 hét (alapvonaltól 12 hétig tartó követési értékelés)
Inzulinérzékenység
Időkeret: 12 hét (alapvonaltól 12 hétig tartó követési értékelés)
Az inzulinérzékenységet a homeosztázis modell értékelési index (HOMA) segítségével becsüljük meg.
12 hét (alapvonaltól 12 hétig tartó követési értékelés)
Gyulladás
Időkeret: 12 hét (alapvonaltól 12 hétig tartó követési értékelés)
A gyulladást a gyulladásos vérmarkerek szintjének mérésével értékelik
12 hét (alapvonaltól 12 hétig tartó követési értékelés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. február 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. október 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 10.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BELITA-Study

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metabolikus szindróma

Klinikai vizsgálatok a Ellenőrzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel