Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van aerobe intervaltraining met laag volume bij personen met overgewicht met een verhoogd cardiometabolisch risico (BELITA)

10 september 2020 bijgewerkt door: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Aërobe intervaltraining met laag volume bij personen met overgewicht en verhoogd cardiometabool risico: impact van trainingsintensiteit op cardiorespiratoire fitheid, cardiometabolisch risicoprofiel en trainingstrouw

Het hoofddoel van deze studie is het vergelijken van de impact van aërobe intervaltrainingintensiteit op therapietrouw en veranderingen in cardiorespiratoire fitheid, cardiometabolisch risicoprofiel, lichaamssamenstelling, inflammatoire markers en subjectieve gezondheidsresultaten na een 12 weken durende interventiestudie bij personen met overgewicht met verhoogde bloeddruk. cardiometabolisch risico.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

154

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Erlangen, Duitsland, 91052
        • Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports,

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Body Mass Index >/=30
  • aanwezigheid van ten minste 2 cardiometabolische risicofactoren

Uitsluitingscriteria:

  • Gezonde personen of minderjarige patiënten
  • Personen met overgewicht zonder aanvullende cardiometabolische risicofactoren
  • Zwangerschap, Borstvoeding
  • Psychische stoornissen, epilepsie, ernstige neurologische stoornissen
  • Deelname aan andere bewegings- of voedingsonderzoeken in de afgelopen 6 maanden
  • acute hart- en vaatziekten
  • kwaadaardige ziekte
  • Elektronische implantaten (defibrillator, pacemaker)
  • Personen in psychiatrische ziekenhuizen in opdracht van autoriteiten of jurisdictie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Controle
Voedingstherapie / geen lichaamsbeweging
Ander: Controle
Geïndividualiseerde, gewichtsreducerende voedingstherapie en -begeleiding, gedurende een onderzoeksperiode van 12 weken
EXPERIMENTEEL: HIIT
Intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) met een maximale hartslag van 90% (HRmax) in combinatie met voedingstherapie
Ander: HIIT

Procedures: Voedingstherapie (geïndividualiseerde, gewichtsreducerende voedingstherapie en counseling) gedurende een studieperiode van 12 weken in combinatie met begeleide ergometer-gebaseerde high-intensity interval training (HIIT).

HIIT:

  • 2 sessies per week
  • 5x1 min bij 80-95% HFmax
  • tijdsinspanning per week: ~30 min
EXPERIMENTEEL: MIIT-HR
Op hartslag gebaseerde intervaltraining met matige intensiteit (MIIT-HR) bij 70% hartslagmaximum (HRmax) gecombineerd met voedingstherapie
Ander: MIIT-HR

Werkwijze: Voedingstherapie (geïndividualiseerde, gewichtsreducerende voedingstherapie en begeleiding) gedurende een onderzoeksperiode van 12 weken gecombineerd met begeleide ergometergebaseerde intervaltraining met matige intensiteit op basis van HRmax (MIIT-HR).

MIIT-HR:

  • 2 sessies per week
  • 5x1 min bij 65-79% HFmax
  • tijdsinspanning per week: ~30 min
EXPERIMENTEEL: MIIT-LT
Op lactaatdrempel gebaseerde intervaltraining met matige intensiteit (MIIT-LT) bij 105% van de lactaatdrempel (overeenkomend met ~70-75% HFmax) gecombineerd met voedingstherapie
Ander: MIIT-LT

Procedures: Voedingstherapie (geïndividualiseerde, gewichtsreducerende voedingstherapie en counseling) gedurende een onderzoeksperiode van 12 weken in combinatie met begeleide ergometergebaseerde intervaltraining met matige intensiteit op basis van lactaatdrempel (MIIT-LT).

MIIT-LT:

  • 2 sessies per week
  • sessie 1: 2x4 min / sessie 2: 5x1 min, elk op 105% LT
  • tijdsinspanning per week: ~30 min

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiorespiratoire conditie (CRF)
Tijdsspanne: 12 weken (baseline tot 12 weken follow-up beoordeling)
CRF wordt beoordeeld door de maximale zuurstofopname (VO2max) te meten
12 weken (baseline tot 12 weken follow-up beoordeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metabool syndroom Z-Score (MetS-Z-Score)
Tijdsspanne: 12 weken (baseline tot 12 weken follow-up beoordeling)
MetS-Z-Score wordt berekend op basis van de maten van tailleomtrek, gemiddelde arteriële bloeddruk, triglyceriden en HDL-cholesterol van elk individu, gebaseerd op vergelijkingen die specifiek zijn voor geslacht.
12 weken (baseline tot 12 weken follow-up beoordeling)
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 12 weken (baseline tot 12 weken follow-up beoordeling)
Spiermassa, vetmassa en lichaamsvocht worden gemeten door middel van Bio-elektrische Impedantie Analyse (BIA)
12 weken (baseline tot 12 weken follow-up beoordeling)
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 weken (baseline tot 12 weken follow-up beoordeling)
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de gestandaardiseerde en gevalideerde EQ-5D-5L-vragenlijst
12 weken (baseline tot 12 weken follow-up beoordeling)
Pijnscores
Tijdsspanne: 12 weken (baseline tot 12 weken follow-up beoordeling)
Pijnscores worden beoordeeld met behulp van de gestandaardiseerde en gevalideerde Chronic Pain Grade Questionnaire (CPGQ)
12 weken (baseline tot 12 weken follow-up beoordeling)
Waargenomen spanning
Tijdsspanne: 12 weken (baseline tot 12 weken follow-up beoordeling)
Waargenomen stress zal worden beoordeeld met behulp van de gestandaardiseerde en gevalideerde Waargenomen Stress Vragenlijst (PSQ)
12 weken (baseline tot 12 weken follow-up beoordeling)
Subjectief werkvermogen
Tijdsspanne: 12 weken (baseline tot 12 weken follow-up beoordeling)
Subjectief werkvermogen zal worden beoordeeld met behulp van de gestandaardiseerde en gevalideerde Work Ability Index Questionnaire (WAI)
12 weken (baseline tot 12 weken follow-up beoordeling)
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: 12 weken (baseline tot 12 weken follow-up beoordeling)
De insulinegevoeligheid wordt geschat met behulp van de homeostasis model assessment index (HOMA)
12 weken (baseline tot 12 weken follow-up beoordeling)
Ontsteking
Tijdsspanne: 12 weken (baseline tot 12 weken follow-up beoordeling)
Ontsteking zal worden beoordeeld door niveaus van inflammatoire bloedmarkers te meten
12 weken (baseline tot 12 weken follow-up beoordeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 februari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BELITA-Study

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Metaboolsyndroom

Klinische onderzoeken op Controle

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren