Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dell'interval training aerobico a basso volume in individui in sovrappeso ad aumentato rischio cardiometabolico (BELITA)

10 settembre 2020 aggiornato da: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Allenamento aerobico a intervalli a basso volume in individui in sovrappeso ad aumentato rischio cardiometabolico: impatto dell'intensità dell'allenamento su fitness cardiorespiratorio, profilo di rischio cardiometabolico e aderenza all'esercizio

Lo scopo principale di questo studio è confrontare l'impatto dell'intensità dell'interval training aerobico sull'aderenza all'esercizio e sui cambiamenti nella forma cardiorespiratoria, sul profilo di rischio cardiometabolico, sulla composizione corporea, sui marcatori infiammatori e sugli esiti di salute soggettivi dopo uno studio di intervento di 12 settimane in individui in sovrappeso a un aumento rischio cardiometabolico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

154

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Erlangen, Germania, 91052
        • Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indice di massa corporea >/=30
  • presenza di almeno 2 fattori di rischio cardiometabolico

Criteri di esclusione:

  • Persone sane o pazienti minorenni
  • Persone in sovrappeso senza ulteriori fattori di rischio cardiometabolico
  • Gravidanza, allattamento
  • Disturbi psicologici, epilessia, gravi disturbi neurologici
  • Partecipazione ad altri studi sull'esercizio fisico o sulla nutrizione negli ultimi 6 mesi
  • malattia cardiovascolare acuta
  • malattia maligna
  • Impianti elettronici (defibrillatore, pacemaker)
  • Persone negli ospedali psichiatrici per ordine delle autorità o giurisdizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Controllo
Terapia nutrizionale / nessun esercizio
Altro: Controllo
Terapia nutrizionale e consulenza individualizzate per la riduzione del peso, durante un periodo di studio di 12 settimane
SPERIMENTALE: HIIT
Intervallo di allenamento ad alta intensità (HIIT) al 90% della frequenza cardiaca massima (FCmax) combinato con terapia nutrizionale
Altro: HIIT

Procedure: Terapia nutrizionale (terapia e consulenza nutrizionale individualizzata per la riduzione del peso) durante un periodo di studio di 12 settimane combinata con allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) supervisionato basato su ergometro.

Allenamento:

  • 2 sessioni a settimana
  • 5x1 min all'80-95% della FCmax
  • tempo-sforzo a settimana: ~30 min
SPERIMENTALE: MIIT-HR
Allenamento a intervalli di intensità moderata basato sulla frequenza cardiaca (MIIT-HR) al 70% della frequenza cardiaca massima (FCmax) combinato con terapia nutrizionale
Altro: MIIT-HR

Procedure: Terapia nutrizionale (terapia e consulenza nutrizionale individualizzata per la riduzione del peso) durante un periodo di studio di 12 settimane combinata con allenamento a intervalli di intensità moderata basato su ergometro sulla base di FCmax (MIIT-HR).

MIIT-HR:

  • 2 sessioni a settimana
  • 5x1 min al 65-79% FCmax
  • tempo-sforzo a settimana: ~30 min
SPERIMENTALE: MIIT-LT
Allenamento a intervalli di intensità moderata basato sulla soglia del lattato (MIIT-LT) al 105% della soglia del lattato (corrispondente a ~70-75% della FCmax) combinato con terapia nutrizionale
Altro: MIIT-LT

Procedure: Terapia nutrizionale (terapia nutrizionale individualizzata, riduzione del peso e consulenza) durante un periodo di studio di 12 settimane combinata con allenamento a intervalli di intensità moderata basato su ergometro supervisionato sulla base della soglia del lattato (MIIT-LT).

MIIT-LT:

  • 2 sessioni a settimana
  • sessione 1: 2x4 min / sessione 2: 5x1 min, ciascuna al 105% LT
  • tempo-sforzo a settimana: ~30 min

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Idoneità cardiorespiratoria (CRF)
Lasso di tempo: 12 settimane (dal basale alla valutazione di follow-up a 12 settimane)
La CRF sarà valutata misurando il massimo consumo di ossigeno (VO2max)
12 settimane (dal basale alla valutazione di follow-up a 12 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Z della sindrome metabolica (MetS-Z-Score)
Lasso di tempo: 12 settimane (dal basale alla valutazione di follow-up a 12 settimane)
MetS-Z-Score sarà calcolato dalle misure individuali di circonferenza della vita, pressione arteriosa media, trigliceridi e colesterolo HDL, sulla base di equazioni specifiche per sesso.
12 settimane (dal basale alla valutazione di follow-up a 12 settimane)
Composizione corporea
Lasso di tempo: 12 settimane (dal basale alla valutazione di follow-up a 12 settimane)
La massa muscolare, la massa grassa e l'acqua corporea saranno misurate mediante analisi di impedenza bioelettrica (BIA)
12 settimane (dal basale alla valutazione di follow-up a 12 settimane)
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 12 settimane (dal basale alla valutazione di follow-up a 12 settimane)
La qualità della vita correlata alla salute sarà valutata utilizzando il questionario EQ-5D-5L standardizzato e convalidato
12 settimane (dal basale alla valutazione di follow-up a 12 settimane)
Punteggi di dolore
Lasso di tempo: 12 settimane (dal basale alla valutazione di follow-up a 12 settimane)
I punteggi del dolore saranno valutati utilizzando il Chronic Pain Grade Questionnaire (CPGQ) standardizzato e convalidato
12 settimane (dal basale alla valutazione di follow-up a 12 settimane)
Stress percepito
Lasso di tempo: 12 settimane (dal basale alla valutazione di follow-up a 12 settimane)
Lo stress percepito sarà valutato utilizzando il questionario sullo stress percepito (PSQ) standardizzato e convalidato
12 settimane (dal basale alla valutazione di follow-up a 12 settimane)
Capacità di lavoro soggettiva
Lasso di tempo: 12 settimane (dal basale alla valutazione di follow-up a 12 settimane)
L'abilità lavorativa soggettiva sarà valutata utilizzando il questionario sull'indice di capacità lavorativa (WAI) standardizzato e convalidato
12 settimane (dal basale alla valutazione di follow-up a 12 settimane)
Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: 12 settimane (dal basale alla valutazione di follow-up a 12 settimane)
La sensibilità all'insulina sarà stimata utilizzando l'indice di valutazione del modello di omeostasi (HOMA)
12 settimane (dal basale alla valutazione di follow-up a 12 settimane)
Infiammazione
Lasso di tempo: 12 settimane (dal basale alla valutazione di follow-up a 12 settimane)
L'infiammazione sarà valutata misurando i livelli di marcatori ematici infiammatori
12 settimane (dal basale alla valutazione di follow-up a 12 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 febbraio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BELITA-Study

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Controllo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ukraine

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi