心血管代謝のリスクが高い太りすぎの個人における少量の有酸素インターバルトレーニングの効果 (BELITA)
2020年9月10日 更新者：University of Erlangen-Nürnberg Medical School
心血管代謝のリスクが高い太りすぎの個人における少量の有酸素インターバルトレーニング：心肺機能のフィットネス、心血管代謝のリスクプロファイル、および運動アドヒアランスに対するトレーニング強度の影響
この研究の主な目的は、有酸素インターバルトレーニングの強度が運動の遵守に及ぼす影響と、心肺機能のフィットネス、心血管代謝リスクプロファイル、体組成、炎症マーカー、主観的健康アウトカムの変化を比較することです。心臓代謝リスク。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
154
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Erlangen、ドイツ、91052
- Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports,
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 体格指数 >/=30
- 少なくとも2つの心血管代謝リスク因子の存在
除外基準:
- 健康な人または未成年の患者
- 追加の心血管代謝リスク要因のない過体重の人
- 妊娠、授乳
- 精神障害、てんかん、重度の神経障害
- -過去6か月以内の他の運動または栄養研究への参加
- 急性心血管疾患
- 悪性疾患
- 電子インプラント（除細動器、ペースメーカー）
- 当局または管轄の命令により精神病院に入院している者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：コントロール
栄養療法・運動禁止
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12週間の研究期間中の個別の減量栄養療法とカウンセリング
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実験的：HIIT
栄養療法と組み合わせた最大心拍数 (HRmax) 90% での高強度インターバル トレーニング (HIIT)
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手順: 12 週間の研究期間中の栄養療法 (個別の減量栄養療法とカウンセリング) と監督下のエルゴメーター ベースの高強度インターバル トレーニング (HIIT) を組み合わせたもの。 HIIT:
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実験的：MIIT-HR
栄養療法と組み合わせた最大心拍数 (HRmax) 70% での心拍数ベースの中強度インターバル トレーニング (MIIT-HR)
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手順: 12 週間の研究期間中の栄養療法 (個別の減量栄養療法およびカウンセリング) と、HRmax (MIIT-HR) に基づいた監督下のエルゴメーター ベースの中強度インターバル トレーニングを組み合わせたもの。 MIIT-HR:
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実験的：MIIT-LT
栄養療法と組み合わせた乳酸閾値ベースの中強度インターバルトレーニング (MIIT-LT) を乳酸閾値の 105% (最大 70-75% HRmax に相当) で行う
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手順: 12 週間の研究期間中の栄養療法 (個別の減量栄養療法とカウンセリング) と、乳酸閾値 (MIIT-LT) に基づいた監督下のエルゴメーター ベースの中強度インターバル トレーニングを組み合わせたもの。 MIIT-LT:
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心肺フィットネス (CRF)
時間枠：12 週間 (ベースラインから 12 週間のフォローアップ評価まで)
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CRFは、最大酸素摂取量（VO2max）を測定することによって評価されます
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12 週間 (ベースラインから 12 週間のフォローアップ評価まで)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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メタボリック シンドローム Z スコア (MetS-Z スコア)
時間枠：12 週間 (ベースラインから 12 週間のフォローアップ評価まで)
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MetS-Z-Score は、性別に固有の式に基づいて、各個人の胴囲、平均動脈圧、トリグリセリド、および HDL コレステロールの測定値から計算されます。
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12 週間 (ベースラインから 12 週間のフォローアップ評価まで)
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体組成
時間枠：12 週間 (ベースラインから 12 週間のフォローアップ評価まで)
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筋肉量、脂肪量、体水分は、生体電気インピーダンス分析 (BIA) によって測定されます。
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12 週間 (ベースラインから 12 週間のフォローアップ評価まで)
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健康関連の生活の質
時間枠：12 週間 (ベースラインから 12 週間のフォローアップ評価まで)
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健康関連の生活の質は、標準化および検証済みの EQ-5D-5L アンケートを使用して評価されます
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12 週間 (ベースラインから 12 週間のフォローアップ評価まで)
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痛みのスコア
時間枠：12 週間 (ベースラインから 12 週間のフォローアップ評価まで)
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疼痛スコアは、標準化および検証済みの慢性疼痛グレード質問票 (CPGQ) を使用して評価されます。
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12 週間 (ベースラインから 12 週間のフォローアップ評価まで)
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知覚ストレス
時間枠：12 週間 (ベースラインから 12 週間のフォローアップ評価まで)
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知覚ストレスは、標準化および検証済みの知覚ストレスアンケート (PSQ) を使用して評価されます。
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12 週間 (ベースラインから 12 週間のフォローアップ評価まで)
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主観的作業能力
時間枠：12 週間 (ベースラインから 12 週間のフォローアップ評価まで)
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主観的な作業能力は、標準化および検証された作業能力指数アンケート (WAI) を使用して評価されます。
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12 週間 (ベースラインから 12 週間のフォローアップ評価まで)
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インスリン感受性
時間枠：12 週間 (ベースラインから 12 週間のフォローアップ評価まで)
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インスリン感受性は、恒常性モデル評価指数（HOMA）を使用して推定されます
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12 週間 (ベースラインから 12 週間のフォローアップ評価まで)
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炎症
時間枠：12 週間 (ベースラインから 12 週間のフォローアップ評価まで)
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炎症は、炎症性血液マーカーのレベルを測定することによって評価されます
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12 週間 (ベースラインから 12 週間のフォローアップ評価まで)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月1日
一次修了 (実際)
2020年2月15日
研究の完了 (実際)
2020年4月15日
試験登録日
最初に提出
2017年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月9日
最初の投稿 (実際)
2017年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月10日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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