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Effets de l'entraînement aérobie par intervalles à faible volume chez les personnes en surpoids présentant un risque cardiométabolique accru (BELITA)

10 septembre 2020 mis à jour par: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Entraînement aérobie par intervalles à faible volume chez les personnes en surpoids présentant un risque cardiométabolique accru : impact de l'intensité de l'entraînement sur la condition cardiorespiratoire, le profil de risque cardiométabolique et l'adhésion à l'exercice

Le but principal de cette étude est de comparer l'impact de l'intensité de l'entraînement aérobie par intervalles sur l'observance de l'exercice et les changements dans la condition cardiorespiratoire, le profil de risque cardiométabolique, la composition corporelle, les marqueurs inflammatoires et les résultats subjectifs pour la santé après un essai d'intervention de 12 semaines chez des personnes en surpoids à risque cardiométabolique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

154

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Erlangen, Allemagne, 91052
        • Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports,

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle >/=30
  • présence d'au moins 2 facteurs de risque cardiométabolique

Critère d'exclusion:

  • Personnes en bonne santé ou patients mineurs
  • Personnes en surpoids sans facteur de risque cardiométabolique supplémentaire
  • Grossesse, Allaitement
  • Troubles psychologiques, épilepsie, troubles neurologiques graves
  • Participation à d'autres études sur l'exercice ou la nutrition au cours des 6 derniers mois
  • maladie cardiovasculaire aiguë
  • maladie maligne
  • Implants électroniques (défibrillateur, stimulateur cardiaque)
  • Personnes dans des hôpitaux psychiatriques par ordre des autorités ou juridiction

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Contrôle
Thérapie nutritionnelle / pas d'exercice
Autre: Contrôler
Thérapie et conseils nutritionnels individualisés et amaigrissants, pendant une période d'étude de 12 semaines
EXPÉRIMENTAL: HIIT
Entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) à 90 % de la fréquence cardiaque maximale (FCmax) combiné à une thérapie nutritionnelle
Autre: HIIT

Procédures : Thérapie nutritionnelle (thérapie et conseils nutritionnels individualisés et amaigrissants) pendant une période d'étude de 12 semaines combinée à un entraînement par intervalles à haute intensité supervisé basé sur un ergomètre (HIIT).

HIIT :

  • 2 séances par semaine
  • 5x1 min à 80-95% FCmax
  • temps-effort par semaine : ~30 min
EXPÉRIMENTAL: MIIT-RH
Entraînement par intervalles d'intensité modérée basé sur la fréquence cardiaque (MIIT-HR) à 70 % de la fréquence cardiaque maximale (FCmax) combiné à une thérapie nutritionnelle
Autre: MIIT-RH

Procédures : Thérapie nutritionnelle (thérapie et conseils nutritionnels individualisés et amaigrissants) pendant une période d'étude de 12 semaines combinée à un entraînement par intervalles d'intensité modérée basé sur un ergomètre supervisé sur la base de la FCmax (MIIT-FC).

MIIT-RH :

  • 2 séances par semaine
  • 5x1 min à 65-79% FCmax
  • temps-effort par semaine : ~30 min
EXPÉRIMENTAL: MIIT-LT
Entraînement par intervalles d'intensité modérée basé sur le seuil de lactate (MIIT-LT) à 105 % du seuil de lactate (correspondant à ~ 70-75 % de FCmax) combiné à une thérapie nutritionnelle
Autre: MIIT-LT

Procédures : Thérapie nutritionnelle (thérapie et conseils nutritionnels individualisés et amaigrissants) pendant une période d'étude de 12 semaines combinée à un entraînement par intervalles d'intensité modérée supervisé sur ergomètre sur la base du seuil de lactate (MIIT-LT).

MIIT-LT :

  • 2 séances par semaine
  • session 1 : 2x4 min / session 2 : 5x1 min, chacune à 105 % LT
  • temps-effort par semaine : ~30 min

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Condition cardiorespiratoire (CRF)
Délai: 12 semaines (évaluation de base à 12 semaines d'évaluation de suivi)
Le CRF sera évalué en mesurant l'absorption maximale d'oxygène (VO2max)
12 semaines (évaluation de base à 12 semaines d'évaluation de suivi)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score Z du syndrome métabolique (MetS-Z-Score)
Délai: 12 semaines (évaluation de base à 12 semaines d'évaluation de suivi)
MetS-Z-Score sera calculé à partir des mesures individuelles du tour de taille, de la pression artérielle moyenne, des triglycérides et du cholestérol HDL, sur la base d'équations spécifiques au sexe.
12 semaines (évaluation de base à 12 semaines d'évaluation de suivi)
La composition corporelle
Délai: 12 semaines (évaluation de base à 12 semaines d'évaluation de suivi)
La masse musculaire, la masse grasse et l'eau corporelle seront mesurées par analyse d'impédance bioélectrique (BIA)
12 semaines (évaluation de base à 12 semaines d'évaluation de suivi)
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 12 semaines (évaluation de base à 12 semaines d'évaluation de suivi)
La qualité de vie liée à la santé sera évaluée à l'aide du questionnaire standardisé et validé EQ-5D-5L
12 semaines (évaluation de base à 12 semaines d'évaluation de suivi)
Scores de douleur
Délai: 12 semaines (évaluation de base à 12 semaines d'évaluation de suivi)
Les scores de douleur seront évalués à l'aide du questionnaire normalisé et validé sur le degré de douleur chronique (CPGQ)
12 semaines (évaluation de base à 12 semaines d'évaluation de suivi)
Stress perçu
Délai: 12 semaines (évaluation de base à 12 semaines d'évaluation de suivi)
Le stress perçu sera évalué à l'aide du questionnaire sur le stress perçu (PSQ) standardisé et validé.
12 semaines (évaluation de base à 12 semaines d'évaluation de suivi)
Capacité de travail subjective
Délai: 12 semaines (évaluation de base à 12 semaines d'évaluation de suivi)
La capacité de travail subjective sera évaluée à l'aide du questionnaire d'indice de capacité de travail (WAI) standardisé et validé.
12 semaines (évaluation de base à 12 semaines d'évaluation de suivi)
Sensibilité à l'insuline
Délai: 12 semaines (évaluation de base à 12 semaines d'évaluation de suivi)
La sensibilité à l'insuline sera estimée à l'aide de l'indice d'évaluation du modèle d'homéostasie (HOMA)
12 semaines (évaluation de base à 12 semaines d'évaluation de suivi)
Inflammation
Délai: 12 semaines (évaluation de base à 12 semaines d'évaluation de suivi)
L'inflammation sera évaluée en mesurant les niveaux de marqueurs sanguins inflammatoires
12 semaines (évaluation de base à 12 semaines d'évaluation de suivi)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

15 février 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2017

Première publication (RÉEL)

10 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BELITA-Study

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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