Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty aerobowego treningu interwałowego o małej objętości u osób z nadwagą ze zwiększonym ryzykiem kardiometabolicznym (BELITA)

10 września 2020 zaktualizowane przez: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Aerobowy trening interwałowy o małej objętości u osób z nadwagą ze zwiększonym ryzykiem kardiometabolicznym: wpływ intensywności treningu na wydolność krążeniowo-oddechową, profil ryzyka kardiometabolicznego i przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń

Głównym celem tego badania jest porównanie wpływu intensywności aerobowego treningu interwałowego na przestrzeganie ćwiczeń i zmiany wydolności krążeniowo-oddechowej, profil ryzyka kardiometabolicznego, skład ciała, markery stanu zapalnego i subiektywne wyniki zdrowotne po 12-tygodniowej próbie interwencyjnej u osób z nadwagą przy zwiększonej ryzyko kardiometaboliczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

154

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Erlangen, Niemcy, 91052
        • Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała >/=30
  • obecność co najmniej 2 czynników ryzyka kardiometabolicznego

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby zdrowe lub pacjenci niepełnoletni
  • Osoby z nadwagą bez dodatkowych czynników ryzyka kardiometabolicznego
  • Ciąża, laktacja
  • Zaburzenia psychiczne, padaczka, ciężkie zaburzenia neurologiczne
  • Uczestnictwo w innych badaniach dotyczących ćwiczeń fizycznych lub żywienia w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • ostra choroba układu krążenia
  • złośliwa choroba
  • Implanty elektroniczne (defibrylator, rozrusznik serca)
  • Osoby przebywające w szpitalach psychiatrycznych na polecenie władz lub jurysdykcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Kontrola
Terapia żywieniowa / brak ćwiczeń
Inny: Kontrola
Zindywidualizowana, redukująca wagę terapia żywieniowa i poradnictwo podczas okresu badania wynoszącego 12 tygodni
EKSPERYMENTALNY: HIIT
Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) przy 90% maksymalnego tętna (HRmax) w połączeniu z terapią żywieniową
Inny: HIIT

Procedury: Terapia żywieniowa (zindywidualizowana, redukująca wagę terapia żywieniowa i poradnictwo) podczas okresu badania wynoszącego 12 tygodni w połączeniu z nadzorowanym treningiem interwałowym o wysokiej intensywności (HIIT) na ergometrze.

HIIT:

  • 2 sesje w tygodniu
  • 5x1 min przy 80-95% HRmax
  • nakład czasu na tydzień: ~30 min
EKSPERYMENTALNY: MIIT-HR
Trening interwałowy o umiarkowanej intensywności w oparciu o tętno (MIIT-HR) przy 70% maksymalnego tętna (HRmax) w połączeniu z terapią żywieniową
Inny: MIIT-HR

Procedury: Terapia żywieniowa (indywidualna, redukująca masę ciała terapia żywieniowa i poradnictwo) w okresie badania 12 tygodni połączona z nadzorowanym treningiem interwałowym na ergometrze o umiarkowanej intensywności na podstawie HRmax (MIIT-HR).

MIIT-HR:

  • 2 sesje w tygodniu
  • 5x1 min przy 65-79% HRmax
  • nakład czasu na tydzień: ~30 min
EKSPERYMENTALNY: MIIT-LT
Trening interwałowy o umiarkowanej intensywności oparty na progu mleczanowym (MIIT-LT) przy 105% progu mleczanowego (co odpowiada ~70-75% HRmax) w połączeniu z terapią żywieniową
Inny: MIIT-LT

Procedury: Terapia żywieniowa (zindywidualizowana, redukująca masę ciała terapia żywieniowa i poradnictwo) w okresie badania trwającym 12 tygodni połączona z nadzorowanym treningiem interwałowym na ergometrze o umiarkowanej intensywności na podstawie progu mleczanowego (MIIT-LT).

MIIT-LT:

  • 2 sesje w tygodniu
  • sesja 1: 2x4 min / sesja 2: 5x1 min, każda na 105% LT
  • nakład czasu na tydzień: ~30 min

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawność krążeniowo-oddechowa (CRF)
Ramy czasowe: 12 tygodni (ocena wyjściowa do 12-tygodniowej obserwacji)
CRF zostanie oceniony poprzez pomiar maksymalnego poboru tlenu (VO2max)
12 tygodni (ocena wyjściowa do 12-tygodniowej obserwacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zespół metaboliczny Z-Score (MetS-Z-Score)
Ramy czasowe: 12 tygodni (ocena wyjściowa do 12-tygodniowej obserwacji)
Wynik MetS-Z-Score zostanie obliczony na podstawie pomiarów obwodu talii, średniego ciśnienia tętniczego krwi, trójglicerydów i cholesterolu HDL każdej osoby na podstawie równań właściwych dla płci.
12 tygodni (ocena wyjściowa do 12-tygodniowej obserwacji)
Składu ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni (ocena wyjściowa do 12-tygodniowej obserwacji)
Masa mięśniowa, masa tłuszczu i woda w organizmie zostaną zmierzone za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA)
12 tygodni (ocena wyjściowa do 12-tygodniowej obserwacji)
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 12 tygodni (ocena wyjściowa do 12-tygodniowej obserwacji)
Jakość życia związana ze zdrowiem zostanie oceniona za pomocą wystandaryzowanego i zatwierdzonego kwestionariusza EQ-5D-5L
12 tygodni (ocena wyjściowa do 12-tygodniowej obserwacji)
Oceny bólu
Ramy czasowe: 12 tygodni (ocena wyjściowa do 12-tygodniowej obserwacji)
Ocena bólu zostanie oceniona za pomocą znormalizowanego i zatwierdzonego kwestionariusza stopnia bólu przewlekłego (CPGQ)
12 tygodni (ocena wyjściowa do 12-tygodniowej obserwacji)
Postrzegany stres
Ramy czasowe: 12 tygodni (ocena wyjściowa do 12-tygodniowej obserwacji)
Postrzegany stres zostanie oceniony za pomocą znormalizowanego i zatwierdzonego Kwestionariusza Postrzeganego Stresu (PSQ)
12 tygodni (ocena wyjściowa do 12-tygodniowej obserwacji)
Subiektywna zdolność do pracy
Ramy czasowe: 12 tygodni (ocena wyjściowa do 12-tygodniowej obserwacji)
Subiektywna zdolność do pracy zostanie oceniona za pomocą znormalizowanego i zatwierdzonego kwestionariusza wskaźnika zdolności do pracy (WAI)
12 tygodni (ocena wyjściowa do 12-tygodniowej obserwacji)
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 12 tygodni (ocena wyjściowa do 12-tygodniowej obserwacji)
Wrażliwość na insulinę zostanie oszacowana za pomocą wskaźnika oceny modelu homeostazy (HOMA)
12 tygodni (ocena wyjściowa do 12-tygodniowej obserwacji)
Zapalenie
Ramy czasowe: 12 tygodni (ocena wyjściowa do 12-tygodniowej obserwacji)
Zapalenie będzie oceniane przez pomiar poziomów zapalnych markerów krwi
12 tygodni (ocena wyjściowa do 12-tygodniowej obserwacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 lutego 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BELITA-Study

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj