Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты низкообъемных аэробных интервальных тренировок у людей с избыточным весом и повышенным кардиометаболическим риском (BELITA)

10 сентября 2020 г. обновлено: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Аэробные интервальные тренировки с малым объемом у людей с избыточным весом и повышенным кардиометаболическим риском: влияние интенсивности тренировок на кардиореспираторную выносливость, профиль кардиометаболического риска и приверженность упражнениям

Основная цель этого исследования — сравнить влияние интенсивности аэробных интервальных тренировок на приверженность упражнениям и изменения в кардиореспираторной форме, профиль кардиометаболического риска, состав тела, маркеры воспаления и субъективные результаты для здоровья после 12-недельного интервенционного исследования у людей с избыточной массой тела при повышенном кардиометаболический риск.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

154

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Erlangen, Германия, 91052
        • Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports,

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Индекс массы тела >/=30
  • наличие как минимум 2 кардиометаболических факторов риска

Критерий исключения:

  • Здоровые лица или пациенты несовершеннолетнего возраста
  • Лица с избыточной массой тела без каких-либо дополнительных кардиометаболических факторов риска
  • Беременность, Лактация
  • Психические расстройства, эпилепсия, тяжелые неврологические расстройства
  • Участие в других исследованиях упражнений или питания в течение последних 6 месяцев
  • острое сердечно-сосудистое заболевание
  • злокачественное заболевание
  • Электронные имплантаты (дефибриллятор, кардиостимулятор)
  • Лица, находящиеся в психиатрических больницах по распоряжению властей или юрисдикции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Контроль
Диетотерапия / без упражнений
Другой: Контроль
Индивидуальная диетотерапия и консультирование по снижению веса в течение 12 недель исследования.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ВИИТ
Высокоинтенсивные интервальные тренировки (HIIT) при максимальной частоте сердечных сокращений 90% (HRmax) в сочетании с нутритивной терапией
Другой: ВИИТ

Процедуры: Нутритивная терапия (индивидуальная диетотерапия для снижения веса и консультирование) в течение 12-недельного периода исследования в сочетании с высокоинтенсивными интервальными тренировками (HIIT) на основе эргометра под наблюдением врача.

ВИИТ:

  • 2 сеанса в неделю
  • 5x1 мин при 80-95% ЧССмакс.
  • время-усилия в неделю: ~30 мин.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: МИИТ-HR
Интервальная тренировка средней интенсивности на основе частоты сердечных сокращений (MIIT-HR) при максимальной частоте сердечных сокращений 70% (HRmax) в сочетании с нутритивной терапией
Другой: МИИТ-HR

Процедуры: Нутритивная терапия (индивидуальная диетотерапия для снижения веса и консультирование) в течение 12-недельного периода исследования в сочетании с контролируемыми интервальными тренировками средней интенсивности на основе эргометра на основе HRmax (MIIT-HR).

МИИТ-HR:

  • 2 сеанса в неделю
  • 5x1 мин при 65-79% ЧССмакс.
  • время-усилия в неделю: ~30 мин.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: МИИТ-ЛТ
Интервальная тренировка средней интенсивности на основе лактатного порога (MIIT-LT) при 105% лактатного порога (соответствует ~ 70-75% HRmax) в сочетании с нутритивной терапией
Другой: МИИТ-ЛТ

Процедуры: диетотерапия (индивидуальная диетотерапия для снижения веса и консультирование) в течение 12-недельного периода исследования в сочетании с контролируемыми интервальными тренировками средней интенсивности на основе эргометра на основе лактатного порога (MIIT-LT).

МИИТ-ЛТ:

  • 2 сеанса в неделю
  • сессия 1: 2x4 мин / сессия 2: 5x1 мин, каждая на 105% LT
  • время-усилия в неделю: ~30 мин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кардиореспираторный фитнес (CRF)
Временное ограничение: 12 недель (от исходного уровня до 12-недельной последующей оценки)
ХПН будет оцениваться путем измерения максимального потребления кислорода (VO2max).
12 недель (от исходного уровня до 12-недельной последующей оценки)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метаболический синдром Z-Score (MetS-Z-Score)
Временное ограничение: 12 недель (от исходного уровня до 12-недельной последующей оценки)
MetS-Z-Score будет рассчитываться на основе измерений окружности талии, среднего артериального давления, триглицеридов и холестерина ЛПВП каждого человека на основе уравнений, специфичных для пола.
12 недель (от исходного уровня до 12-недельной последующей оценки)
Состав тела
Временное ограничение: 12 недель (от исходного уровня до 12-недельной последующей оценки)
Мышечная масса, жировая масса и вода в организме будут измеряться с помощью анализа биоэлектрического сопротивления (BIA).
12 недель (от исходного уровня до 12-недельной последующей оценки)
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 12 недель (от исходного уровня до 12-недельной последующей оценки)
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться с использованием стандартизированного и утвержденного опросника EQ-5D-5L.
12 недель (от исходного уровня до 12-недельной последующей оценки)
Баллы боли
Временное ограничение: 12 недель (от исходного уровня до 12-недельной последующей оценки)
Баллы боли будут оцениваться с использованием стандартизированного и утвержденного опросника степени хронической боли (CPGQ).
12 недель (от исходного уровня до 12-недельной последующей оценки)
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: 12 недель (от исходного уровня до 12-недельной последующей оценки)
Воспринимаемый стресс будет оцениваться с использованием стандартизированного и утвержденного опросника воспринимаемого стресса (PSQ).
12 недель (от исходного уровня до 12-недельной последующей оценки)
Субъективная работоспособность
Временное ограничение: 12 недель (от исходного уровня до 12-недельной последующей оценки)
Субъективная работоспособность будет оцениваться с использованием стандартизированного и утвержденного вопросника индекса трудоспособности (WAI).
12 недель (от исходного уровня до 12-недельной последующей оценки)
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: 12 недель (от исходного уровня до 12-недельной последующей оценки)
Чувствительность к инсулину будет оцениваться с использованием индекса оценки модели гомеостаза (HOMA).
12 недель (от исходного уровня до 12-недельной последующей оценки)
Воспаление
Временное ограничение: 12 недель (от исходного уровня до 12-недельной последующей оценки)
Воспаление будет оцениваться путем измерения уровней маркеров воспаления в крови.
12 недель (от исходного уровня до 12-недельной последующей оценки)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 февраля 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BELITA-Study

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метаболический синдром

Клинические исследования Контроль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться