Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av aerob intervallträning med låg volym hos överviktiga individer med ökad kardiometabolisk risk (BELITA)

10 september 2020 uppdaterad av: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Aerob intervallträning med låg volym hos överviktiga individer med ökad kardiometabolisk risk: Inverkan av träningsintensitet på kardiorespiratorisk kondition, kardiometabolisk riskprofil och träningsföljsamhet

Huvudsyftet med denna studie är att jämföra effekten av aerob intervallträningsintensitet på träningsföljsamhet och förändringar i kardiorespiratorisk kondition, kardiometabolisk riskprofil, kroppssammansättning, inflammatoriska markörer och subjektiva hälsoresultat efter en 12-veckors interventionsstudie hos överviktiga individer vid ökad kardiometabolisk risk.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

154

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland, 91052
        • Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports,

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Body Mass Index >/=30
  • förekomst av minst 2 kardiometabola riskfaktorer

Exklusions kriterier:

  • Friska personer eller patienter under ålder
  • Överviktiga personer utan några ytterligare kardiometabola riskfaktorer
  • Graviditet, Amning
  • Psykologiska störningar, epilepsi, allvarliga neurologiska störningar
  • Deltagande i andra tränings- eller näringsstudier under de senaste 6 månaderna
  • akut hjärt-kärlsjukdom
  • malign sjukdom
  • Elektroniska implantat (defibrillator, pacemaker)
  • Personer på mentalsjukhus på order av myndigheter eller jurisdiktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kontrollera
Näringsterapi / ingen träning
Övrig: Kontrollera
Individuell, viktreducerande näringsterapi och rådgivning, under en studieperiod på 12 veckor
EXPERIMENTELL: HIIT
Högintensiv intervallträning (HIIT) vid 90 % pulsmax (HRmax) kombinerat med näringsterapi
Övrig: HIIT

Tillvägagångssätt: Näringsterapi (individualiserad, viktreducerande näringsterapi och rådgivning) under en studieperiod på 12 veckor kombinerat med övervakad ergometerbaserad högintensiv intervallträning (HIIT).

HIIT:

  • 2 pass per vecka
  • 5x1 min vid 80-95 % HRmax
  • tidsansträngning per vecka: ~30 min
EXPERIMENTELL: MIIT-HR
Pulsbaserad intervallträning med måttlig intensitet (MIIT-HR) vid 70 % maxpuls (HRmax) kombinerat med näringsterapi
Övrig: MIIT-HR

Tillvägagångssätt: Nutritionsterapi (individualiserad, viktreducerande näringsterapi och rådgivning) under en studieperiod på 12 veckor kombinerat med övervakad ergometerbaserad intervallträning med måttlig intensitet på basis av HRmax (MIIT-HR).

MIIT-HR:

  • 2 pass per vecka
  • 5x1 min vid 65-79 % HRmax
  • tidsansträngning per vecka: ~30 min
EXPERIMENTELL: MIIT-LT
Laktat-tröskelbaserad intervallträning med måttlig intensitet (MIIT-LT) vid 105 % av laktat-tröskeln (motsvarande ~70-75 % HRmax) kombinerat med näringsterapi
Övrig: MIIT-LT

Tillvägagångssätt: Nutritionsterapi (individualiserad, viktreducerande näringsterapi och rådgivning) under en studieperiod på 12 veckor kombinerat med övervakad ergometerbaserad intervallträning med måttlig intensitet på basis av laktat-tröskel (MIIT-LT).

MIIT-LT:

  • 2 pass per vecka
  • session 1: 2x4 min / session 2: 5x1 min, vardera med 105 % LT
  • tidsansträngning per vecka: ~30 min

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cardiorespiratory Fitness (CRF)
Tidsram: 12 veckor (baslinje till 12 veckors uppföljningsbedömning)
CRF kommer att bedömas genom att mäta maximalt syreupptag (VO2max)
12 veckor (baslinje till 12 veckors uppföljningsbedömning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metaboliskt syndrom Z-Score (MetS-Z-Score)
Tidsram: 12 veckor (baslinje till 12 veckors uppföljningsbedömning)
MetS-Z-Score kommer att beräknas från varje individs mått på midjeomkrets, medelartärblodtryck, triglycerider och HDL-kolesterol, baserat på ekvationer som är specifika för kön.
12 veckor (baslinje till 12 veckors uppföljningsbedömning)
Kroppssammansättning
Tidsram: 12 veckor (baslinje till 12 veckors uppföljningsbedömning)
Muskelmassa, fettmassa och kroppsvatten kommer att mätas med Bioelectrical Impedance Analysis (BIA)
12 veckor (baslinje till 12 veckors uppföljningsbedömning)
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 12 veckor (baslinje till 12 veckors uppföljningsbedömning)
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av det standardiserade och validerade EQ-5D-5L frågeformuläret
12 veckor (baslinje till 12 veckors uppföljningsbedömning)
Smärta poäng
Tidsram: 12 veckor (baslinje till 12 veckors uppföljningsbedömning)
Smärtpoäng kommer att bedömas med hjälp av det standardiserade och validerade frågeformuläret för kronisk smärta (CPGQ)
12 veckor (baslinje till 12 veckors uppföljningsbedömning)
Upplevd stress
Tidsram: 12 veckor (baslinje till 12 veckors uppföljningsbedömning)
Upplevd stress kommer att bedömas med hjälp av det standardiserade och validerade Perceived Stress Questionnaire (PSQ)
12 veckor (baslinje till 12 veckors uppföljningsbedömning)
Subjektiv arbetsförmåga
Tidsram: 12 veckor (baslinje till 12 veckors uppföljningsbedömning)
Subjektiv arbetsförmåga kommer att bedömas med hjälp av det standardiserade och validerade Work Ability Index Questionnaire (WAI)
12 veckor (baslinje till 12 veckors uppföljningsbedömning)
Insulinkänslighet
Tidsram: 12 veckor (baslinje till 12 veckors uppföljningsbedömning)
Insulinkänsligheten kommer att uppskattas med hjälp av homeostasmodellbedömningsindex (HOMA)
12 veckor (baslinje till 12 veckors uppföljningsbedömning)
Inflammation
Tidsram: 12 veckor (baslinje till 12 veckors uppföljningsbedömning)
Inflammation kommer att bedömas genom att mäta nivåer av inflammatoriska blodmarkörer
12 veckor (baslinje till 12 veckors uppföljningsbedömning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 februari 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

15 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2017

Första postat (FAKTISK)

10 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BELITA-Study

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom

Kliniska prövningar på Kontrollera

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera